노인의 노쇠함을 완화하기 위한 습관 형성 지원: 파일럿 연구 (SHAPE)
노인의 취약성을 약화시키기 위한 습관 형성 지원: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
노쇠는 노인이 스트레스 요인(예: 급성 질환)에 반응하거나 회복하는 능력을 감소시키는 신체적, 인지적 및/또는 심리사회적 예비력의 감소를 의미하며 조기 이환율 및 사망률에 기여합니다. 모든 노인의 거의 절반이 노쇠하기 전 상태이며 노쇠하기 전 상태는 허약해질 위험을 증가시킵니다. 노쇠는 아프리카계 미국인 사이에서 더 널리 퍼져 있으며 유럽계 미국인과 비교할 때 더 일찍 발생합니다. 미국의 나이든 아프리카계 미국인은 신체 활동(PA) 증가와 같은 노쇠 감소 치료를 준수하고 건강한 식단을 채택하는 데 상당한 어려움에 직면해 있습니다. 이러한 문제에는 빈곤, 노화 가속화, 일상 생활 장애 활동의 높은 수준, PA 또는 건강 식품에 대한 안전한 기회에 대한 접근성 감소가 포함됩니다. 노령화의 취약성과 교차하는 물리적 및 사회적 스트레스 요인(예: 버려진 인프라 또는 범죄)이 가득한 이웃에 자주 거주하는 도시 거주 노인 아프리카계 미국인의 경우 상황은 더욱 악화되어 노쇠 보호 활동에 참여하려는 노력을 더욱 복잡하게 만듭니다. 행동. 그럼에도 불구하고 노쇠한 개입은 아프리카계 미국인을 압도적으로 배제하므로 이 고위험 그룹에 대한 일반화 가능성을 제한합니다.
따라서 이 연구의 이론적 근거는 무작위 통제 시험 연구에서 55세 이상의 노쇠한 아프리카계 미국인의 노쇠 보호 행동을 촉진하기 위한 새로운 습관 형성(HF) 개입의 타당성을 테스트하는 것입니다. HF 개입은 두 가지 주요 건강 행동, 즉 좌식 시간(ST) 감소 및 식이 품질 개선을 목표로 합니다. 중재는 12주 동안 12회 치료 세션으로 구성됩니다. 각 세션에서 작업 치료사는 교육 내용을 제공하고 HF 기술과 행동 기술을 사용하여 노쇠 보호 행동을 촉진합니다. 48명의 노쇠한 아프리카계 미국인 성인이 치료군 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다. 기준선 평가는 무작위화 전에 수행되고 마지막 치료 세션 후에 후속 평가가 수행됩니다. 치료 그룹 참가자를 위해 치료 세션 내에서 작업 활동 수행/만족도 및 습관 형성 강도를 추가로 평가합니다.
이 연구의 주요 목표는 노쇠한 아프리카계 미국인 성인들 사이에서 HF 개입의 타당성을 결정하는 것입니다. 주요 가설은 다음과 같습니다. SHAPE 연구는 (1) 높은 모집률(6개월 동안 48명의 참가자를 모집), (2) 치료 그룹 참가자가 앉아 있는 시간을 줄이는 것과 같은 주요 결과에서 예비 효능을 보여줄 것입니다. ActivPal 장치) 및 대조군과 비교하여 개입 완료 시 식이 품질 점수(Healthy Eating Index [HEI]로 측정) 증가. 2차 가설은 다음과 같습니다. 치료 그룹 참가자는 삶의 질 향상(Cardiovascular Health Study 노쇠 기준으로 측정), 우울 증상 감소(노인 우울증 약식), 노쇠 전 감소(The Fried's Frailty Criteria Index)와 같은 2차 결과에서 예비 효능을 입증할 것입니다. ), 하지 근력 및 균형 증가(Short Physical Performance Battery), 신체 활동 수준 증가(노인을 위한 지역사회 건강 활동 모델 프로그램), 대조군과 비교하여 개입 완료 시 허리 둘레 및 체중 감소.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Eugene Applebaum College of Pharmacy and Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 커뮤니티 주거
- Prefrail(약함 척도로 평가)
- 아프리카계 미국인으로 스스로 식별합니다.
제외 기준:
- 정신질환 진단,
- 중등도 또는 중증 인지 장애(6개 항목 인지 장애 테스트 사용 및 ≥ 10점으로 조작됨),
- 인지 및 기능에 영향을 미칠 수 있는 처방약 사용(예: 신경이완제), - - 통증의 10점 리커트 척도에서 ≥ 7/10의 일반적인 일일 통증 등급을 가진 개인
- 연구 기간 동안 거주지를 변경할 계획
- 가정 또는 지역사회 이동을 위해 휠체어에 의존
- 재택 간호 서비스, 작업 또는 물리 치료를 적극적으로 받고 있음
- 투석 중이거나 질병 말기(예: IV기 심부전)가 있는 사람
- 신체 활동 및 다이어트에 중점을 둔 건강 증진 프로그램 등록
- 그들의 식단은 이미 이상에 매우 가깝기 때문에 기본 건강식 지수 점수가 85/100 이상이어야 합니다(미국 인구의 평균 점수 = 59).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
치료 그룹의 참가자는 12주 동안 매주 집에서 작업 치료사와 만나도록 요청받습니다.
각 세션은 1시간이 소요됩니다.
첫 번째 세션에서는 작업 치료사가 프로그램을 소개합니다.
세션 2에서 치료사는 참가자와 통증 및 통증 관리에 대해 논의합니다.
세션 3-12에서 치료사는 참가자가 신체 활동과 건강한 식습관을 개발하도록 돕습니다.
각 세션에서 참가자는 두 가지 건강한 행동을 선택하여 습관으로 만듭니다.
치료사는 참가자에게 워크북을 제공하고 참가자에게 자신의 진행 상황을 추적하도록 가르칠 것입니다.
세션 3-5의 초점은 신체 활동이고 세션 6-11은 건강한 식습관입니다.
마지막 회기(12회기)에서 치료사는 프로그램을 마무리하고 참가자가 유지 관리 계획을 개발하도록 돕습니다.
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치료 세션은 참가자의 집에서 12주간의 건강 코칭 세션으로 구성됩니다.
개입 기간 동안 작업 치료사는 참가자가 각 60분 세션에서 새로운 간단한 습관(식습관 또는 신체 활동 습관)을 개발하도록 도와줄 것입니다.
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위약 비교기: 제어
통제 그룹의 참가자는 12주 동안 일반적인 건강한 노화 주제에 초점을 맞춘 뉴스레터를 받게 됩니다.
PA 및 식이 권장 사항을 다루는 두 개의 1페이지 유인물을 제외하고 주간 콘텐츠는 치료 콘텐츠와 겹치지 않습니다.
뉴스레터 발송 후 4일 이내에 숙련된 연구 조교(RA)가 참가자에게 전화를 걸어 뉴스레터 수신을 확인하고 자료에 대한 질문이 있는지 묻습니다.
전화 통화는 ~15분 동안 지속됩니다.
제어 조건 참가자는 더 이상의 개입을 받지 않습니다.
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교육 그룹에서는 참가자들에게 12주 동안 일반적인 건강한 노화 자료가 포함된 뉴스레터를 제공합니다.
숙련된 연구 조교가 참가자에게 전화를 걸어 뉴스레터 수신을 확인하고 자료에 대한 질문에 답변합니다.
각 전화 통화는 ~15분 동안 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구를 완료한 참가자 수
기간: 기준선에서 6개월
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참가자의 수는 개입 및 사후 테스트를 완료했습니다.
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기준선에서 6개월
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7일 평균 앉아 있는 시간(분/일)
기간: 기준선에서 14주
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신체 활동 추적 시스템 activPAL™.
ActivPal 센서는 연속 7일 동안 참가자의 허벅지에 부착됩니다.
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기준선에서 14주
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건강한 식습관 지수 점수
기간: 기준선에서 14주차까지
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ASA 24는 참가자가 매일 식단을 기억할 수 있는 웹 기반 도구입니다.
HEI 점수는 ASA 24 웹사이트에서 제공하는 표준 SAS 코드로 계산하여 참가자의 식이 회상 내용을 평가합니다.
점수 범위는 1-100이며 점수가 높을수록 양질의 식단을 나타냅니다.
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기준선에서 14주차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세계보건기구 삶의 질 - BREF
기간: 기준선에서 14주차까지
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세계보건기구 삶의 질-BREF(WHOQOL-BREF)는 삶의 질(QOL)의 4가지 광범위한 영역인 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경을 측정하는 26개 항목 설문지입니다.
항목은 원시 항목 점수를 결정하기 위해 5점 리커트 척도(낮은 점수 1에서 높은 점수 5)로 평가됩니다.
그런 다음 각 영역에 대한 평균 점수가 계산되어 영역당 평균 점수가 4~20 사이가 됩니다.
결과를 다른 연구와 비교하기 위해 영역별 평균 점수는 WHOQOL-BREF 채점 매뉴얼을 기반으로 변환된 점수로 변환됩니다.
변환된 도메인당 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 QOL이 우수함을 나타냅니다.
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기준선에서 14주차까지
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노인 우울증 약식(GDS)
기간: 기준선에서 14주차까지
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GDS(Geriatric Depression Short form)는 참가자가 우울한 감정을 자가 보고하는 15개 항목 측정입니다(점수 범위는 0-15).
점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미합니다.
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기준선에서 14주차까지
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프라이드의 노쇠 기준 지수
기간: 기준선에서 14주차까지
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Fried's Frailty 지수는 허약 증상의 수를 나타내는 5개 항목 측정치입니다(척도 범위는 0-5).
점수가 높을수록 허약 증상이 더 많다(나쁜 결과).
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기준선에서 14주차까지
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 기준선에서 14주차까지
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SPPB(Short Physical Performance Battery-Balance Test)는 3가지 하위 테스트(점수 범위: 0~4)로 균형과 이동성을 평가합니다: 기립 균형, 3미터 보행 속도, 기립 동작 5회 반복.
총 점수는 0(최악의 성과)에서 12(최고의 성과)까지의 하위 테스트 점수의 합계입니다.
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기준선에서 14주차까지
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노인을 위한 지역사회 건강 활동 모델 프로그램(CHAMPS)
기간: 기준선에서 14주차까지
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CHAMPS는 노인의 신체 활동 패턴을 평가하는 41개 항목의 자가 관리 도구입니다.
각 항목은 노인이 지난주에 한 활동의 빈도와 기간을 묻습니다.
신체 활동의 에너지 소비량(Kcal/주)은 항목에서 계산됩니다.
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기준선에서 14주차까지
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허리 둘레
기간: 기준선 ~14주차
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인치 단위의 허리 둘레는 Gulick II 줄자로 측정됩니다.
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기준선 ~14주차
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무게
기간: 기준선에서 14주
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체중(파운드)은 의료용 체중계로 측정됩니다.
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기준선에서 14주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처리 그룹에만 해당하는 캐나다 직업 성과 측정(처리 그룹에만 해당)(COPM)
기간: 13주까지 사전 테스트
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COPM은 자기 관리, 생산성 및 여가 영역에서 직업 성과에 대한 자기 인식입니다.
COPM은 클라이언트가 어려움을 일으키는 일상 활동에서 중요한 문제를 식별하는 반 구조화 인터뷰를 사용하여 관리됩니다.
클라이언트가 인식하는 각 활동의 중요성은 먼저 1(전혀 중요하지 않음)에서 10(매우 중요함) 범위의 10점 척도로 평가됩니다.
다음 단계에서 내담자는 가장 중요한 다섯 가지 활동을 선택한 다음 1(전혀 할 수 없음)에서 10(매우 잘 할 수 있음)까지의 범위와 만족도에 따라 10점 척도로 평가합니다. 1(전혀 만족하지 않음)에서 10(매우 만족함)까지.
후속 조치에서 기준선까지의 성능/만족도 점수 증가는 향상된 성능/만족도를 나타냅니다.
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13주까지 사전 테스트
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수정된 자가 보고 습관 지수(치료군만 해당)
기간: 기준선에서 2주
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SRHI(Modified Self-Reported Habit Index)는 습관 강도, 빈도, 자기 정체성 관련성 및 자동성을 측정하는 4개 항목 평가입니다.
항목은 7점 리커트 척도(1=전적으로 동의하지 않음, 7=전적으로 동의함)로 자체 평가됩니다.
4개 항목의 평균 점수 범위는 1~7점으로 습관 형성을 나타내며 점수가 높을수록 습관이 강함을 나타냅니다.
9회 치료 세션(3,4,5,6,7,8,9,10,11회 치료 세션) 동안 신체 활동 및 식습관에 관한 2-4가지 습관을 수정된 SRHI로 개별적으로 평가합니다.
각 습관에 대한 사후 테스트는 2주 후에 다시 평가됩니다.
각 습관 지수의 평균 점수를 계산했습니다.
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기준선에서 2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Heather Fritz, PhD, Wayne State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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