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HFS 동안 레지던트의 성능 및 스트레스에 대한 바이오피드백과 결합된 편안한 호흡의 효과 (RETROSIMU)

2021년 5월 16일 업데이트: Lilot Marc, Claude Bernard University

바이오피드백과 결합된 편안한 호흡이 고충실도 시뮬레이션 세션 동안 레지던트의 성과 및 스트레스에 미치는 영향.

건강 전문가에 대한 스트레스의 유해한 영향은 건강(신체적 또는 정신적)과 업무의 질(기억력 감소, 환자 치료 악화) 측면에서 모두 표현됩니다. 이러한 부작용은 의료 교육 프로그램에서 효과적인 대처 전략 및/또는 스트레스 관리 방법의 조기 학습 구현의 중요성을 강조합니다.

심박 변이도(HRV) 바이오피드백과 결합된 이완 호흡 기술은 스트레스 수준을 낮추는 데 사용되는 새로운 기술 중 하나입니다.

시뮬레이션된 위험 상황을 관리하기 전에 이완 호흡 기법으로 유도된 HRV의 효과를 테스트한 연구는 아직 없습니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 프랑스 리옹에 있는 대학의 의료 시뮬레이션 센터에서 수행된 무작위 통제 연구입니다. 고충실도 시뮬레이션(HFS)은 연구 도구로 사용되며 포함된 주제는 훈련 커리큘럼의 일부로 중환자 치료 상황에 소환된 HFS 레지던트입니다. 이 연구는 UCBL1의 사전 승인을 받았습니다. 윤리위원회. 정보(프로토콜 및 연구 목적), 동의서 서명 및 1분간의 편안한 호흡 훈련 후 HFS에 적극적으로 참여하는 레지던트가 연구에 포함됩니다. 심박수, 심박수 변동성, 호흡수를 지속적으로 수집하는 Hexoskin® 재킷과 피부 전기 활동을 지속적으로 측정하기 위한 Empathica® 연결 시계를 착용하게 됩니다. 그런 다음 각 거주자는 다음과 같은 세 가지 중재 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

  • 바이오피드백과 결합된 편안한 호흡 운동
  • 바이오피드백 없는 호흡 운동
  • 통제 직업 (정상적인 생물학적 결과 관찰). 각 개입은 5분 동안 지속되며 브리핑과 시나리오 사이에 수행됩니다.

주요 목적 :

이 연구의 목적은 중환자 치료 시나리오에서 레지던트의 성과인 HFS 동안을 비교하는 것입니다. 성능 분석은 시나리오의 비디오 녹화를 기반으로 두 명의 독립적이고 맹검 평가자가 수행합니다. 전반적인 성과는 기술 능력(각 시나리오에 대한 100포인트의 특정 등급 그리드)과 OTTAWA GRS 그리드(100포인트로 조정됨)로 평가되는 비기술 능력을 추가한 것입니다.

보조 목표:

  • 심리적 스트레스 감소에 대한 세 가지 개입의 효과를 비교하십시오.
  • 생리적 스트레스 감소에 대한 세 가지 개입의 효과를 비교합니다.
  • 심장 일관성 점수 증가에 대한 세 가지 개입의 효과를 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

156

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rhône-Alpes
      • Lyon, Rhône-Alpes, 프랑스, 69007
        • CLESS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인
  • 의학 교육 전문 학위에 등록되었습니다.
  • 리옹 대학 시뮬레이션 센터에서 고충실도 시뮬레이션 세션에 초대되었습니다.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
SHAM_COMPARATOR: 제어
5분 동안 거의 정상적이고 다가오는 시나리오와 관련이 없는 가상의 생물학적 의학 결과를 읽습니다. 이 상태는 중요한 상황이 발표될 때까지 다른 담당 환자와 관련하여 가능한 활동을 반영합니다.
가상의 생물학적 의학 결과 읽기 5분
ACTIVE_COMPARATOR: 편안한 호흡
들숨과 날숨을 추적하는 데 도움이 되는 컴퓨터의 안내에 따라 5분 동안 편안하게 호흡합니다.
들숨과 날숨을 추적하는 데 도움이 되는 컴퓨터의 안내에 따라 5분 동안 편안하게 호흡합니다.
실험적: HRV와 결합된 호흡 운동
흡기 및 호기 추적을 돕고 HRV에 대한 직접적인 생물학적 피드백과 함께 컴퓨터가 안내하는 5분간의 편안한 호흡.
생물학적 피드백과 함께 5분간의 편안한 호흡.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HFS 중 성능
기간: 0일: HFS 동안
각 시나리오에 대한 기술적 특정 성능. 비기술적 성능(Ottawa GRS Grid 사용).
0일: HFS 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생리적 스트레스
기간: 0일: HFS 동안
HRV
0일: HFS 동안
심리적 스트레스
기간: 0: HFS 동안
0에서 100mm까지의 시각적 아날로그 스케일은 스트레스 수준이 높을수록 높아집니다.
0: HFS 동안
개인의 심리적 특성
기간: 0: HFS 동안
성격 특성(Big-5)
0: HFS 동안
심리적 스트레스 결과
기간: 0: HFS 동안
활성화-비활성화 형용사 체크리스트: 네 가지 하위 척도: 에너지, 피로, 긴장 ​​및 평온
0: HFS 동안
개인의 심리적 특성
기간: 0: HFS 동안
우울 증상(Beck)이 높을수록 우울 증상이 더 심함 불안 특성(STAI-T)
0: HFS 동안
개인의 심리적 특성
기간: 0: HFS 동안
부정적인 평가에 대한 두려움(PEN). 0에서 30까지 숫자가 높을수록 두려움이 더 커집니다.
0: HFS 동안
생리적 스트레스
기간: 0일: HFS 동안
전기 피부 활동
0일: HFS 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RETROSIMU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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