Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av avslappnande andning i kombination med biofeedback på invånarnas prestanda och stress under HFS (RETROSIMU)

16 maj 2021 uppdaterad av: Lilot Marc, Claude Bernard University

Effekter av avslappnande andning i kombination med biofeedback på invånarnas prestanda och stress under en högtrohetssimuleringssession.

Stressens skadliga effekter på vårdpersonal uttrycks både i termer av deras hälsa (fysisk eller psykisk) och kvaliteten på arbetet (nedsatt minneskapacitet, försämring av patientvården). Dessa negativa effekter framhäver vikten av att implementera effektiva copingstrategier och/eller tidigt lära sig stresshanteringsmetoder i medicinska utbildningsprogram.

Avslappnande andningstekniker i kombination med hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) biofeedback är en av de nya teknikerna som används för att minska stressnivån.

Ingen forskning har ännu testat effekterna av HRV inducerad av avslappningsandningsteknik innan man hanterade en simulerad kritisk situation.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad, kontrollerad studie utförd vid universitetets simuleringscenter i sjukvården i Lyon, Frankrike. High-fidelity-simuleringen (HFS) kommer att användas som ett forskningsverktyg och de ämnen som inkluderas kommer att vara HFS-invånarna som kallas till intensivvårdssituationer som en del av deras utbildningsplan. Studien har fått förhandsgodkännande från UCBL1. Etik kommitten. Efter information (protokoll och syfte med studien), underskrift av samtycke och en minuts avslappnande andningsträning kommer de boende som aktiva deltagare i HFS att inkluderas i studien. De kommer att vara utrustade med Hexoskin®-jackor som samlar in hjärtfrekvens, hjärtfrekvensvariationer, andningsfrekvens kontinuerligt och en Empathica®-ansluten klocka för kontinuerlig mätning av elektrodermal aktivitet. Sedan kommer varje invånare att randomiseras till en av de tre interventionsgrupperna som är:

  • en avslappnande andningsövning i kombination med biofeedback
  • en andningsövning utan biofeedback
  • en kontrollsysselsättning (observation av normala biologiska resultat). Varje intervention kommer att pågå i fem minuter och kommer att genomföras mellan briefingen och scenariot.

Huvudmål :

Syftet med denna studie är att under HFS jämföra invånarnas prestation under intensivvårdsscenarier. Prestandaanalysen kommer att utföras av två oberoende och förblindade utvärderare, baserat på videoinspelningar av scenarier. Den övergripande prestandan kommer att vara tillägg av tekniska färdigheter (specifikt betygsschema för varje scenario på 100 poäng) och icke-tekniska färdigheter bedömda av OTTAWA GRS-rutnätet (justerat till 100 poäng).

Sekundära mål:

  • Jämför effekterna av de tre interventionerna för att minska psykisk stress.
  • Jämför effekterna av de tre insatserna för att minska fysiologisk stress.
  • Jämför effekterna av de tre interventionerna på att öka poängen för hjärtkoherens.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

156

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhône-Alpes
      • Lyon, Rhône-Alpes, Frankrike, 69007
        • CLESS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen person
  • Registrerad i specialiserad medicinsk utbildning.
  • Inbjuden till en högtrohetssimuleringssession på Lyons universitetssimuleringscenter.
  • Har undertecknat ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Kontrollera
5 minuters läsning av fiktiva biologiska medicinska resultat som är nästan normala och inte relaterade till det kommande scenariot. Detta tillstånd återspeglar en trolig aktivitet i förhållande till andra ansvariga patienter, i avvaktan på en tillkännagiven kritisk situation.
5 minuters läsning av fiktiva biologiska medicinska resultat
ACTIVE_COMPARATOR: Avslappnande andning
5 minuters avslappnande andning guidad av en dator som hjälper till att följa inspiration och utandning.
5 minuters avslappnande andning guidad av en dator som hjälper till att följa inspiration och utandning.
EXPERIMENTELL: Andningsövning i kombination med HRV
5 minuters avslappnande andning, guidad av en dator som hjälper till att följa inspiration och utandning och i kombination med direkt biologisk feedback på HRV.
5 min avslappnande andning, tillsammans med biologisk feedback.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prestanda under HFS
Tidsram: dag 0: under HFS
Teknisk specifik prestanda för varje scenario. Icke-teknisk prestanda (med Ottawa GRS Grid).
dag 0: under HFS

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysiologisk stress
Tidsram: dag 0: under HFS
HRV
dag 0: under HFS
Psykologisk stress
Tidsram: 0: under HFS
Visuella analoga skalor från 0 till 100 mm desto högre spänningsnivå
0: under HFS
Individuella psykologiska egenskaper
Tidsram: 0: under HFS
Personlighetsdrag (Big-5)
0: under HFS
konsekvenser av psykisk stress
Tidsram: 0: under HFS
Aktivering-Desaktivering Adjektiv checklista: för de fyra underskalorna: energi, trötthet, spänning och lugn
0: under HFS
Individuella psykologiska egenskaper
Tidsram: 0: under HFS
Depressiva symtom (Beck) ju högre desto fler depressiva symtom Ångestdrag (STAI-T)
0: under HFS
Individuella psykologiska egenskaper
Tidsram: 0: under HFS
Rädsla för negativ utvärdering (PEN). från 0 till 30 ju högre desto mer rädsla
0: under HFS
Fysiologisk stress
Tidsram: dag 0: under HFS
elektrodermal aktivitet
dag 0: under HFS

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2019

Första postat (FAKTISK)

28 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RETROSIMU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera