Effecten van ontspannende ademhaling gecombineerd met biofeedback op de prestaties en stress van bewoners tijdens HFS (RETROSIMU)
Effecten van ontspannende ademhaling gecombineerd met biofeedback op de prestaties en stress van bewoners tijdens een high-fidelity simulatiesessie.
De schadelijke effecten van stress op gezondheidswerkers komen zowel tot uiting in hun gezondheid (fysiek of mentaal) als in de kwaliteit van het werk (verminderde geheugencapaciteit, verslechtering van de patiëntenzorg). Deze nadelige effecten onderstrepen het belang van het implementeren van effectieve copingstrategieën en/of het vroeg aanleren van methoden voor stressmanagement in medische trainingsprogramma's.
Ontspanningsademhalingstechnieken gekoppeld aan hartslagvariabiliteit (HRV) biofeedback is een van de nieuwe technieken die worden gebruikt om het stressniveau te verminderen.
Er is nog geen onderzoek gedaan naar de effecten van HRV die wordt veroorzaakt door ontspanningsademhalingstechniek voordat een gesimuleerde kritieke situatie wordt beheerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd in het universitaire simulatiecentrum in de gezondheidszorg van Lyon, Frankrijk. De hifi-simulatie (HFS) zal worden gebruikt als een onderzoeksinstrument en de onderwerpen die erin zijn opgenomen, zijn de HFS-bewoners die worden opgeroepen voor kritieke zorgsituaties als onderdeel van hun trainingscurriculum. De studie heeft voorafgaande goedkeuring gekregen van de UCBL1. Ethische commissie. Na informatie (protocol en doel van de studie), handtekening van toestemming en één minuut ontspannende ademhalingstraining, zullen de bewoners als actieve deelnemers aan HFS in de studie worden opgenomen. Ze zullen worden uitgerust met Hexoskin®-jassen die de hartslag, hartslagvariabiliteit en ademhalingsfrequentie continu meten en een met Empathica® verbonden horloge voor continue meting van elektrodermale activiteit. Vervolgens wordt elke bewoner gerandomiseerd in een van de drie interventiegroepen:
- een ontspannende ademhalingsoefening gekoppeld aan biofeedback
- een ademhalingsoefening zonder biofeedback
- een controleberoep (observatie van normale biologische resultaten). Elke interventie duurt vijf minuten en vindt plaats tussen de briefing en het scenario.
Hoofddoel :
Het doel van deze studie is om tijdens HFS de prestaties van bewoners tijdens kritieke zorgscenario's te vergelijken. De prestatieanalyse wordt uitgevoerd door twee onafhankelijke en geblindeerde beoordelaars, op basis van de video-opnames van scenario's. De algehele prestatie is de toevoeging van technische vaardigheden (specifiek beoordelingsraster voor elk scenario op 100 punten) en niet-technische vaardigheden beoordeeld door het OTTAWA GRS-raster (aangepast op 100 punten).
Secundaire doelstellingen:
- Vergelijk de effecten van de drie interventies op het verminderen van psychologische stress.
- Vergelijk de effecten van de drie interventies op het verminderen van fysiologische stress.
- Vergelijk de effecten van de drie interventies op het verhogen van de hartcoherentiescores.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhône-Alpes
-
Lyon, Rhône-Alpes, Frankrijk, 69007
- CLESS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen persoon
- Geregistreerd in gespecialiseerd diploma van medische opleiding.
- Uitgenodigd voor een high-fidelity simulatiesessie in het simulatiecentrum van de universiteit van Lyon.
- Een geïnformeerd toestemmingsformulier hebben ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Controle
5 minuten lezen van fictieve biologische medische resultaten die bijna normaal zijn en geen verband houden met het komende scenario.
Deze aandoening weerspiegelt een waarschijnlijke activiteit met betrekking tot andere verantwoordelijke patiënten, in afwachting van een aangekondigde kritieke situatie.
|
5 minuten lezen van fictieve biologische medische resultaten
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ontspannende ademhaling
5 minuten ontspannende ademhaling, begeleid door een computer die helpt om inspiratie en expiratie te volgen.
|
5 minuten ontspannende ademhaling, begeleid door een computer die helpt om inspiratie en expiratie te volgen.
|
|
EXPERIMENTEEL: Ademhalingsoefening gecombineerd met HRV
5 minuten ontspannende ademhaling, begeleid door een computer die helpt bij het volgen van inspiratie en expiratie en gekoppeld aan directe biologische feedback op HRV.
|
5 min ontspannende ademhaling, gekoppeld aan biologische feedback.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties tijdens HFS
Tijdsspanne: dag 0: tijdens de HFS
|
Technische specifieke prestaties voor elk scenario.
Niet-technische prestaties (met Ottawa GRS Grid).
|
dag 0: tijdens de HFS
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiologische stress
Tijdsspanne: dag 0: tijdens de HFS
|
HRV
|
dag 0: tijdens de HFS
|
|
Psychologische stress
Tijdsspanne: 0: tijdens de HFS
|
Visuele analoge schalen van 0 tot 100 mm, hoe hoger hoe hoger het stressniveau
|
0: tijdens de HFS
|
|
Individuele psychologische kenmerken
Tijdsspanne: 0: tijdens de HFS
|
Persoonlijkheidskenmerken (Big-5)
|
0: tijdens de HFS
|
|
psychologische stress gevolgen
Tijdsspanne: 0: tijdens de HFS
|
Activatie-Desactivatie Adjectief Checklist: voor de vier subschalen: Energie, Vermoeidheid, Spanning en Kalmte
|
0: tijdens de HFS
|
|
Individuele psychologische kenmerken
Tijdsspanne: 0: tijdens de HFS
|
Depressieve symptomen (Beck) hoe hoger hoe meer depressieve symptomen Angst-Trait (STAI-T)
|
0: tijdens de HFS
|
|
Individuele psychologische kenmerken
Tijdsspanne: 0: tijdens de HFS
|
Angst voor negatieve evaluatie (PEN).
van 0 tot 30 hoe hoger hoe meer angst
|
0: tijdens de HFS
|
|
Fysiologische stress
Tijdsspanne: dag 0: tijdens de HFS
|
elektrodermale activiteit
|
dag 0: tijdens de HFS
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marc Lilot, M.D., University of Lyon medical center Rockfeller
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RETROSIMU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .