Rentouttavan hengityksen ja biopalautteen vaikutukset asukkaiden suorituskykyyn ja stressiin HFS:n aikana (RETROSIMU)
Rentouttavan hengityksen ja biopalautteen vaikutukset asukkaiden suorituskykyyn ja stressiin korkealaatuisen simulaatioistunnon aikana.
Stressin haitalliset vaikutukset terveydenhuollon ammattilaisille ilmenevät sekä heidän terveytensä (fyysisenä tai henkisenä) että työn laaduna (muistikapasiteetin heikkeneminen, potilaan hoidon huononeminen). Nämä haitalliset vaikutukset korostavat tehokkaiden selviytymisstrategioiden ja/tai stressinhallintamenetelmien varhaisen oppimisen tärkeyttä lääketieteellisissä koulutusohjelmissa.
Rentouttavat hengitystekniikat yhdistettynä sykevaihtelun (HRV) biofeedbackiin on yksi uusista tekniikoista, joita käytetään stressitason vähentämiseen.
Mikään tutkimus ei ole vielä testannut rentoutushengitystekniikan aiheuttaman HRV:n vaikutuksia ennen simuloidun kriittisen tilanteen hallintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin yliopiston terveydenhuollon simulaatiokeskuksessa Lyonissa, Ranskassa. High-fidelity simulaatiota (HFS) käytetään tutkimustyökaluna ja aiheina ovat HFS-asukkaat, jotka on kutsuttu tehohoitotilanteisiin osana koulutussuunnitelmaansa. Tutkimus on saanut ennakkohyväksynnän UCBL1:ltä. Eettinen toimikunta. Tietojen (tutkimuksen protokolla ja tavoite), suostumuksen allekirjoittamisen ja minuutin rentouttavan hengitysharjoittelun jälkeen asukkaat HFS:n aktiivisina osallistujina otetaan mukaan tutkimukseen. Ne varustetaan Hexoskin®-takeilla, jotka keräävät sykettä, sykkeen vaihtelua ja hengitystiheyttä jatkuvasti, sekä Empathica®-liitetyllä kellolla elektrodermaalisen toiminnan jatkuvaan mittaamiseen. Sitten jokainen asukas satunnaistetaan yhteen kolmesta interventioryhmästä, jotka ovat:
- rentouttava hengitysharjoitus yhdistettynä biofeedbackiin
- hengitysharjoitus ilman biofeedbackia
- valvonta-ammatti (normaalien biologisten tulosten tarkkailu). Jokainen interventio kestää viisi minuuttia ja suoritetaan tiedotustilaisuuden ja skenaarion välillä.
Päätavoite :
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata HFS:n aikana asukkaiden suorituskykyä tehohoidon skenaarioissa. Suorituskykyanalyysin suorittaa kaksi riippumatonta ja sokeaa arvioijaa skenaarioiden videotallenteiden perusteella. Kokonaissuorituskykyyn lisätään tekniset taidot (erityinen luokitustaulukko kullekin skenaariolle 100 pisteellä) ja ei-tekniset taidot, jotka on arvioitu OTTAWA GRS -ruudukossa (säädetty 100 pisteeseen).
Toissijaiset tavoitteet:
- Vertaa näiden kolmen toimenpiteen vaikutuksia psykologisen stressin vähentämiseen.
- Vertaa näiden kolmen toimenpiteen vaikutuksia fysiologisen stressin vähentämiseen.
- Vertaa näiden kolmen toimenpiteen vaikutuksia sydämen koherenssin pisteytyksen kasvuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhône-Alpes
-
Lyon, Rhône-Alpes, Ranska, 69007
- CLESS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen ihminen
- Rekisteröity lääketieteellisen koulutuksen erikoistutkintoon.
- Kutsuttiin korkealaatuiseen simulaatioistuntoon Lyonin yliopiston simulaatiokeskukseen.
- Olet allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleva nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Ohjaus
5 minuuttia kuvitteellisten biologisten lääketieteellisten tulosten lukemista, jotka ovat lähes normaaleja eivätkä liity tulevaan skenaarioon.
Tämä tila kuvastaa todennäköistä toimintaa suhteessa muihin vastuussa oleviin potilaisiin, ennen kuin on ilmoitettu kriittistä tilannetta.
|
5 minuuttia kuvitteellisten biologisten lääketieteellisten tulosten lukemista
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rentouttava hengitys
5 minuuttia rentouttavaa hengitystä tietokoneen ohjaamana, joka auttaa seuraamaan inspiraatiota ja uloshengitystä.
|
5 minuuttia rentouttavaa hengitystä tietokoneen ohjaamana, joka auttaa seuraamaan inspiraatiota ja uloshengitystä.
|
|
KOKEELLISTA: Hengitysharjoitus yhdistettynä HRV:hen
5 minuuttia rentouttavaa hengitystä, jota ohjaa tietokone, joka auttaa seuraamaan sisään- ja uloshengitystä sekä suoraa biologista palautetta HRV:stä.
|
5 min rentouttavaa hengitystä yhdistettynä biologiseen palautteeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskyky HFS:n aikana
Aikaikkuna: päivä 0: HFS:n aikana
|
Tekninen erityinen suorituskyky kullekin skenaariolle.
Ei-tekninen suorituskyky (Ottawan GRS Gridin kanssa).
|
päivä 0: HFS:n aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologinen stressi
Aikaikkuna: päivä 0: HFS:n aikana
|
HRV
|
päivä 0: HFS:n aikana
|
|
Psykologinen stressi
Aikaikkuna: 0: HFS:n aikana
|
Visuaaliset analogiset asteikot 0 - 100 mm, mitä korkeampi stressitaso
|
0: HFS:n aikana
|
|
Yksilölliset psykologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 0: HFS:n aikana
|
Persoonallisuuden piirteet (Big-5)
|
0: HFS:n aikana
|
|
psykologisen stressin seuraukset
Aikaikkuna: 0: HFS:n aikana
|
Adjektiivien aktivoinnin ja deaktivoinnin tarkistuslista: neljälle alaasteikolle: Energia, Väsymys, Jännitys ja Rauhallisuus
|
0: HFS:n aikana
|
|
Yksilölliset psykologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 0: HFS:n aikana
|
Masennusoireet (Beck), mitä korkeampi, sitä enemmän masennusoireita Ahdistuneisuus-ominaisuus (STAI-T)
|
0: HFS:n aikana
|
|
Yksilölliset psykologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 0: HFS:n aikana
|
Negatiivisen arvioinnin pelko (PEN).
0-30 mitä korkeampi, sitä enemmän pelkoa
|
0: HFS:n aikana
|
|
Fysiologinen stressi
Aikaikkuna: päivä 0: HFS:n aikana
|
elektrodermaalinen aktiivisuus
|
päivä 0: HFS:n aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Lilot, M.D., University of Lyon medical center Rockfeller
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RETROSIMU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .