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Auswirkungen von entspannender Atmung in Kombination mit Biofeedback auf die Leistung und den Stress von Bewohnern während HFS (RETROSIMU)

16. Mai 2021 aktualisiert von: Lilot Marc, Claude Bernard University

Auswirkungen von entspannender Atmung in Kombination mit Biofeedback auf die Leistung und den Stress der Bewohner während einer High-Fidelity-Simulationssitzung.

Die schädlichen Auswirkungen von Stress auf Angehörige der Gesundheitsberufe äußern sich sowohl in Bezug auf ihre Gesundheit (körperlich oder geistig) als auch auf die Qualität der Arbeit (verringerte Gedächtniskapazität, Verschlechterung der Patientenversorgung). Diese Nebenwirkungen unterstreichen die Bedeutung der Implementierung effektiver Bewältigungsstrategien und/oder des frühzeitigen Erlernens von Stressbewältigungsmethoden in medizinischen Trainingsprogrammen.

Entspannungsatemtechniken in Verbindung mit Herzfrequenzvariabilitäts-(HRV)-Biofeedback sind eine der neuen Techniken, die verwendet werden, um das Stressniveau zu reduzieren.

Keine Forschung hat bisher die Auswirkungen von HRV getestet, die durch Entspannungsatmungstechniken induziert werden, bevor eine simulierte kritische Situation bewältigt wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte, kontrollierte Studie, die am Simulationszentrum der Universität für Gesundheitspflege in Lyon, Frankreich, durchgeführt wurde. Die High-Fidelity-Simulation (HFS) wird als Forschungswerkzeug verwendet, und die enthaltenen Themen werden die HFS-Bewohner sein, die im Rahmen ihres Schulungsplans zu kritischen Pflegesituationen gerufen werden. Die Studie wurde zuvor von der UCBL1 genehmigt. Ethikkommission. Nach Aufklärung (Protokoll und Ziel der Studie), Unterschrift der Einverständniserklärung und einer Minute entspannendem Atemtraining werden die Bewohner als aktive Teilnehmer am HFS in die Studie aufgenommen. Sie werden mit Hexoskin®-Jacken ausgestattet, die Herzfrequenz, Herzfrequenzvariabilität, Atemfrequenz kontinuierlich erfassen, und einer mit Empathica® verbundenen Uhr zur kontinuierlichen Messung der elektrodermalen Aktivität. Dann wird jeder Bewohner in eine der drei Interventionsgruppen randomisiert:

  • eine entspannende Atemübung gekoppelt mit Biofeedback
  • eine Atemübung ohne Biofeedback
  • ein Kontrollberuf (Beobachtung normaler biologischer Ergebnisse). Jede Intervention dauert fünf Minuten und wird zwischen dem Briefing und dem Szenario durchgeführt.

Hauptziel:

Das Ziel dieser Studie ist es, während HFS die Leistung von Bewohnern während Intensivpflegeszenarien zu vergleichen. Die Leistungsanalyse wird von zwei unabhängigen und verblindeten Evaluatoren auf der Grundlage der Videoaufzeichnungen der Szenarien durchgeführt. Die Gesamtleistung wird aus der Addition von technischen Fähigkeiten (spezifisches Bewertungsraster für jedes Szenario mit 100 Punkten) und nicht-technischen Fähigkeiten, bewertet durch das OTTAWA GRS-Raster (angepasst auf 100 Punkte), gebildet.

Sekundäre Ziele:

  • Vergleichen Sie die Auswirkungen der drei Interventionen auf die Reduzierung psychischer Belastungen.
  • Vergleichen Sie die Auswirkungen der drei Interventionen auf die Verringerung des physiologischen Stresses.
  • Vergleichen Sie die Auswirkungen der drei Interventionen auf die Erhöhung der kardialen Kohärenzwerte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

156

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhône-Alpes
      • Lyon, Rhône-Alpes, Frankreich, 69007
        • CLESS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Person
  • Registriert im Fachdiplom der medizinischen Ausbildung.
  • Eingeladen zu einer High-Fidelity-Simulationssitzung im Simulationszentrum der Universität Lyon.
  • eine Einverständniserklärung unterschrieben haben.

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
SHAM_COMPARATOR: Kontrolle
5 Minuten fiktive biologische medizinische Ergebnisse lesen, die fast normal sind und nichts mit dem bevorstehenden Szenario zu tun haben. Dieser Zustand spiegelt eine wahrscheinliche Aktivität in Bezug auf andere verantwortliche Patienten wider, die auf eine angekündigte kritische Situation warten.
5 Minuten fiktive biologische medizinische Ergebnisse lesen
ACTIVE_COMPARATOR: Entspannendes Atmen
5 Minuten entspannende Atmung, die von einem Computer gesteuert wird, der dabei hilft, Inspiration und Exspiration zu verfolgen.
5 Minuten entspannende Atmung, die von einem Computer gesteuert wird, der dabei hilft, Inspiration und Exspiration zu verfolgen.
EXPERIMENTAL: Atemübung kombiniert mit HRV
5 Minuten entspannendes Atmen, computergesteuert, um Ein- und Ausatmen zu verfolgen, gekoppelt mit direktem biologischem Feedback zur HRV.
5 min entspannendes Atmen, gepaart mit biologischem Feedback.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung während HFS
Zeitfenster: Tag 0: während der HFS
Technische spezifische Leistung für jedes Szenario. Nichttechnische Leistung (mit Ottawa GRS Grid).
Tag 0: während der HFS

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiologischer Stress
Zeitfenster: Tag 0: während der HFS
HRV
Tag 0: während der HFS
Psychologischer Stress
Zeitfenster: 0: während des HFS
Visuelle Analogskalen von 0 bis 100 mm je höher desto höher die Belastung
0: während des HFS
Individuelle psychologische Merkmale
Zeitfenster: 0: während des HFS
Persönlichkeitsmerkmale (Big-5)
0: während des HFS
psychische Belastungsfolgen
Zeitfenster: 0: während des HFS
Aktivierungs-Desaktivierungs-Adjektiv-Checkliste: für die vier Subskalen: Energie, Müdigkeit, Anspannung und Ruhe
0: während des HFS
Individuelle psychologische Merkmale
Zeitfenster: 0: während des HFS
Depressive Symptome (Beck) je höher desto mehr depressive Symptome Angst-Trait (STAI-T)
0: während des HFS
Individuelle psychologische Merkmale
Zeitfenster: 0: während des HFS
Angst vor negativer Bewertung (PEN). von 0 bis 30 je höher desto mehr Angst
0: während des HFS
Physiologischer Stress
Zeitfenster: Tag 0: während der HFS
elektrodermale Aktivität
Tag 0: während der HFS

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RETROSIMU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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