Effekter av avslappende pust kombinert med biofeedback på ytelsen og stresset til beboere under HFS (RETROSIMU)
Effekter av avslappende pusting kombinert med biofeedback på ytelsen og stresset til beboere under en høytro simuleringsøkt.
De skadelige effektene av stress på helsepersonell kommer til uttrykk både i form av deres helse (fysisk eller psykisk) og kvaliteten på arbeidet (redusert hukommelseskapasitet, forverring av pasientbehandlingen). Disse negative effektene fremhever viktigheten av å implementere effektive mestringsstrategier og/eller tidlig læring av stressmestringsmetoder i medisinske treningsprogrammer.
Avslappende pusteteknikker kombinert med hjertefrekvensvariabilitet (HRV) biofeedback er en av de nye teknikkene som brukes for å redusere stressnivået.
Ingen forskning har ennå testet effekten av HRV indusert av avslappende pusteteknikk før man har håndtert en simulert kritisk situasjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert, kontrollert studie utført ved universitetets simuleringssenter i helsevesenet i Lyon, Frankrike. High-fidelity-simuleringen (HFS) vil bli brukt som et forskningsverktøy og temaene som inkluderes vil være HFS-beboerne som blir innkalt til kritiske omsorgssituasjoner som en del av opplæringsplanen deres. Studien har fått forhåndsgodkjenning fra UCBL1. Etisk komité. Etter informasjon (protokoll og formål med studien), underskrift på samtykke, og ett minutt med avslappende pustetrening, vil beboerne som aktive deltakere i HFS, inkluderes i studien. De vil være utstyrt med Hexoskin®-jakker som samler hjertefrekvens, hjertefrekvensvariasjon, pustefrekvens kontinuerlig og en Empathica®-tilkoblet klokke for kontinuerlig måling av elektrodermal aktivitet. Deretter vil hver beboer bli randomisert inn i en av de tre intervensjonsgruppene som er:
- en avslappende pusteøvelse kombinert med biofeedback
- en pusteøvelse uten biofeedback
- et kontrollyrke (observasjon av normale biologiske resultater). Hver intervensjon vil vare i fem minutter og vil bli gjennomført mellom orienteringen og scenariet.
Hovedoppgave :
Målet med denne studien er å sammenligne ytelsen til beboere under kritiske omsorgsscenarier under HFS. Ytelsesanalysen vil bli utført av to uavhengige og blindede evaluatorer, basert på videoopptakene av scenarier. Den generelle ytelsen vil være tillegg av tekniske ferdigheter (spesifikt vurderingsrutenett for hvert scenario på 100 poeng) og ikke-tekniske ferdigheter vurdert av OTTAWA GRS-nettverket (justert til 100 poeng).
Sekundære mål:
- Sammenlign effekten av de tre intervensjonene for å redusere psykisk stress.
- Sammenlign effekten av de tre intervensjonene for å redusere fysiologisk stress.
- Sammenlign effekten av de tre intervensjonene på å øke hjertekoherensskårene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhône-Alpes
-
Lyon, Rhône-Alpes, Frankrike, 69007
- CLESS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen person
- Registrert i spesialisert diplom for medisinsk opplæring.
- Invitert til en high-fidelity simuleringsøkt på Lyon universitetssimuleringssenter.
- Har signert et informert samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
- gravid kvinne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontroll
5 minutter med lesing av fiktive biologiske medisinske resultater som er nesten normale og ikke relatert til det kommende scenariet.
Denne tilstanden gjenspeiler en sannsynlig aktivitet i forhold til andre ansvarlige pasienter, i påvente av en varslet kritisk situasjon.
|
5 minutter med lesing av fiktive biologiske medisinske resultater
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Avslappende pust
5 minutter med avslappende pust guidet av en datamaskin som hjelper deg med å følge inspirasjon og utløp.
|
5 minutter med avslappende pust guidet av en datamaskin som hjelper deg med å følge inspirasjon og utløp.
|
|
EKSPERIMENTELL: Pusteøvelse kombinert med HRV
5 minutter med avslappende pust, guidet av en datamaskin som hjelper til med å følge inspirasjon og ekspirasjon og kombinert med direkte biologisk tilbakemelding på HRV.
|
5 min avslappende pust, kombinert med biologisk tilbakemelding.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelse under HFS
Tidsramme: dag 0: under HFS
|
Teknisk spesifikk ytelse for hvert scenario.
Ikke-teknisk ytelse (med Ottawa GRS Grid).
|
dag 0: under HFS
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologisk stress
Tidsramme: dag 0: under HFS
|
HRV
|
dag 0: under HFS
|
|
Psykologisk stress
Tidsramme: 0: under HFS
|
Visuelle analoge skalaer fra 0 til 100 mm jo høyere spenningsnivå
|
0: under HFS
|
|
Individuelle psykologiske egenskaper
Tidsramme: 0: under HFS
|
Personlighetstrekk (Big-5)
|
0: under HFS
|
|
psykiske stresskonsekvenser
Tidsramme: 0: under HFS
|
Aktivering-Desaktivering Adjektiv Sjekkliste: for de fire underskalaene: Energi, Tretthet, Spenning og Rolighet
|
0: under HFS
|
|
Individuelle psykologiske egenskaper
Tidsramme: 0: under HFS
|
Depressive symptomer (Beck) jo høyere jo flere depressive symptomer Angst-trekk (STAI-T)
|
0: under HFS
|
|
Individuelle psykologiske egenskaper
Tidsramme: 0: under HFS
|
Frykt for negativ evaluering (PEN).
fra 0 til 30 jo høyere jo mer frykt
|
0: under HFS
|
|
Fysiologisk stress
Tidsramme: dag 0: under HFS
|
elektrodermal aktivitet
|
dag 0: under HFS
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marc Lilot, M.D., University of Lyon medical center Rockfeller
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RETROSIMU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .