Efectos de la respiración relajante combinada con biorretroalimentación sobre el rendimiento y el estrés de los residentes durante HFS (RETROSIMU)
Efectos de la respiración relajante combinada con biorretroalimentación sobre el rendimiento y el estrés de los residentes durante una sesión de simulación de alta fidelidad.
Los efectos nocivos del estrés sobre los profesionales de la salud se expresan tanto en términos de su salud (física o mental) como de la calidad del trabajo (reducción de la capacidad de memoria, deterioro en la atención al paciente). Estos efectos adversos resaltan la importancia de implementar estrategias de afrontamiento efectivas y/o el aprendizaje temprano de métodos de manejo del estrés en los programas de formación médica.
Las técnicas de respiración de relajación junto con la biorretroalimentación de la variabilidad del ritmo cardíaco (VFC) es una de las nuevas técnicas utilizadas para reducir el nivel de estrés.
Ninguna investigación ha probado aún los efectos de la HRV inducida por la técnica de respiración de relajación antes de manejar una situación crítica simulada.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio aleatorizado y controlado realizado en el centro universitario de simulación en salud de Lyon, Francia. La simulación de alta fidelidad (HFS) se utilizará como herramienta de investigación y los temas incluidos serán los residentes de HFS convocados a situaciones de cuidados críticos como parte de su plan de estudios de formación. El estudio ha recibido la aprobación previa de la UCBL1. Comité de Ética. Después de la información (protocolo y objetivo del estudio), firma del consentimiento y un minuto de entrenamiento de respiración relajante, los residentes como participantes activos en HFS, serán incluidos en el estudio. Estarán equipados con chaquetas Hexoskin® que recopilan la frecuencia cardíaca, la variabilidad de la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria de forma continua y un reloj conectado Empatica® para la medición continua de la actividad electrodérmica. Luego, cada residente será asignado al azar a uno de los tres grupos de intervención que son:
- un ejercicio de respiración relajante junto con biorretroalimentación
- un ejercicio de respiración sin biorretroalimentación
- una ocupación de control (observación de resultados biológicos normales). Cada intervención tendrá una duración de cinco minutos y se realizará entre el briefing y el escenario.
Objetivo principal :
El objetivo de este estudio es comparar durante HFS, el desempeño de los residentes durante escenarios de cuidados críticos. El análisis de desempeño será realizado por dos evaluadores independientes y ciegos, con base en las grabaciones de video de los escenarios. El desempeño general será la adición de habilidades técnicas (cuadrícula de calificación específica para cada escenario en 100 pts) y habilidades no técnicas evaluadas por la cuadrícula OTTAWA GRS (ajustada a 100 pts).
Objetivos secundarios:
- Compare los efectos de las tres intervenciones en la reducción del estrés psicológico.
- Compare los efectos de las tres intervenciones en la reducción del estrés fisiológico.
- Compare los efectos de las tres intervenciones sobre el aumento de las puntuaciones de coherencia cardíaca.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhône-Alpes
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Lyon, Rhône-Alpes, Francia, 69007
- CLESS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- persona adulta
- Registrado en diploma especializado de formación médica.
- Invitado a una sesión de simulación de alta fidelidad en el centro de simulación de la universidad de Lyon.
- Haber firmado un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- mujer embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SHAM_COMPARATOR: Control
5 minutos de lectura de resultados médicos biológicos ficticios que son casi normales y no están relacionados con el escenario que se avecina.
Esta condición refleja una probable actividad en relación con otros pacientes a cargo, en espera de una situación crítica anunciada.
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5 minutos de lectura de resultados médicos biológicos ficticios
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COMPARADOR_ACTIVO: Respiración Relajante
5 minutos de respiración relajante guiada por un ordenador que ayuda a seguir la inspiración y la espiración.
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5 minutos de respiración relajante guiada por un ordenador que ayuda a seguir la inspiración y la espiración.
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EXPERIMENTAL: Ejercicio de respiración combinado con HRV
5 minutos de respiración relajante, guiada por una computadora que ayuda a seguir la inspiración y la espiración y junto con retroalimentación biológica directa sobre la VFC.
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5 min de respiración relajante, junto con retroalimentación biológica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento durante HFS
Periodo de tiempo: día 0: durante el HFS
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Rendimiento técnico específico para cada escenario.
Desempeño no técnico (con Ottawa GRS Grid).
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día 0: durante el HFS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estrés fisiológico
Periodo de tiempo: día 0: durante el HFS
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VFC
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día 0: durante el HFS
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Estrés psicológico
Periodo de tiempo: 0: durante el HFS
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Escalas analógicas visuales de 0 a 100 mm cuanto mayor sea el nivel de estrés más alto
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0: durante el HFS
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Características psicológicas individuales
Periodo de tiempo: 0: durante el HFS
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Rasgos de personalidad (Big-5)
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0: durante el HFS
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consecuencias del estrés psicológico
Periodo de tiempo: 0: durante el HFS
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Check List de Activación-Desactivación de Adjetivos: para las cuatro subescalas: Energía, Cansancio, Tensión y Calma
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0: durante el HFS
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Características psicológicas individuales
Periodo de tiempo: 0: durante el HFS
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Síntomas depresivos (Beck) cuanto más altos más síntomas depresivos Ansiedad-Rasgo (STAI-T)
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0: durante el HFS
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Características psicológicas individuales
Periodo de tiempo: 0: durante el HFS
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Miedo a la evaluación negativa (PEN).
de 0 a 30 cuanto mas alto mas miedo
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0: durante el HFS
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Estrés fisiológico
Periodo de tiempo: día 0: durante el HFS
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actividad electrodérmica
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día 0: durante el HFS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marc Lilot, M.D., University of Lyon medical center Rockfeller
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RETROSIMU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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