Efeitos da respiração relaxante combinada com biofeedback sobre o desempenho e o estresse dos residentes durante o HFS (RETROSIMU)
Efeitos da respiração relaxante combinada com biofeedback sobre o desempenho e o estresse de residentes durante uma sessão de simulação de alta fidelidade.
Os efeitos nocivos do estresse nos profissionais de saúde se expressam tanto na saúde (física ou mental) quanto na qualidade do trabalho (diminuição da capacidade de memória, deterioração do atendimento ao paciente). Esses efeitos adversos destacam a importância da implementação de estratégias eficazes de enfrentamento e/ou aprendizado precoce de métodos de gerenciamento de estresse em programas de treinamento médico.
As técnicas de respiração de relaxamento juntamente com o biofeedback da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) são uma das novas técnicas usadas para reduzir o nível de estresse.
Nenhuma pesquisa ainda testou os efeitos da VFC induzida pela técnica de respiração de relaxamento antes do manejo de uma situação crítica simulada.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo randomizado e controlado realizado no centro universitário de simulação em saúde de Lyon, França. A simulação de alta fidelidade (HFS) será usada como ferramenta de pesquisa e os tópicos incluídos serão os residentes do HFS convocados para situações de cuidados críticos como parte de seu currículo de treinamento. O estudo recebeu aprovação prévia da UCBL1. Comite de Ética. Após informações (protocolo e objetivo do estudo), assinatura do termo de consentimento e um minuto de treinamento de respiração relaxante, os residentes como participantes ativos do HFS, serão incluídos no estudo. Eles serão equipados com jaquetas Hexoskin® coletando frequência cardíaca, variabilidade da frequência cardíaca, frequência respiratória continuamente e um relógio conectado Empathica® para medição contínua da atividade eletrodérmica. Em seguida, cada residente será randomizado em um dos três grupos de intervenção que são:
- um exercício de respiração relaxante juntamente com biofeedback
- um exercício respiratório sem biofeedback
- uma ocupação de controle (observação de resultados biológicos normais). Cada intervenção terá duração de cinco minutos e será realizada entre o briefing e o cenário.
Objetivo principal :
O objetivo deste estudo é comparar durante o HFS, o desempenho dos residentes durante cenários de cuidados intensivos. A análise de desempenho será realizada por dois avaliadores independentes e cegos, com base nas gravações em vídeo dos cenários. O desempenho geral será a adição de habilidades técnicas (grade de classificação específica para cada cenário em 100 pts) e habilidades não técnicas avaliadas pela grade OTTAWA GRS (ajustada para 100 pts).
Objetivos secundários:
- Compare os efeitos das três intervenções na redução do estresse psicológico.
- Compare os efeitos das três intervenções na redução do estresse fisiológico.
- Compare os efeitos das três intervenções no aumento dos escores de coerência cardíaca.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhône-Alpes
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Lyon, Rhône-Alpes, França, 69007
- CLESS
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoa adulta
- Inscrito em diploma especializado de formação médica.
- Convidado para uma sessão de simulação de alta fidelidade no centro de simulação da Universidade de Lyon.
- Ter assinado um formulário de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- mulher grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR: Ao controle
5 minutos lendo resultados médicos biológicos fictícios que são quase normais e não relacionados ao cenário futuro.
Esta condição reflete uma atividade provável em relação a outros pacientes responsáveis, na pendência de uma situação crítica anunciada.
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5 minutos de leitura de resultados médicos biológicos fictícios
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ACTIVE_COMPARATOR: Respiração Relaxante
5 minutos de respiração relaxante guiada por computador auxiliando no acompanhamento da inspiração e expiração.
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5 minutos de respiração relaxante guiada por computador auxiliando no acompanhamento da inspiração e expiração.
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EXPERIMENTAL: Exercício respiratório combinado com VFC
5 minutos de respiração relaxante, guiada por um computador que ajuda a seguir a inspiração e a expiração e juntamente com feedback biológico direto na VFC.
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5 min de respiração relaxante, juntamente com feedback biológico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho durante HFS
Prazo: dia 0: durante o HFS
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Desempenho técnico específico para cada cenário.
Desempenho não técnico (com Ottawa GRS Grid).
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dia 0: durante o HFS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse fisiológico
Prazo: dia 0: durante o HFS
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HRV
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dia 0: durante o HFS
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Estresse psicológico
Prazo: 0: durante o HFS
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Escalas analógicas visuais de 0 a 100 mm quanto maior, maior o nível de estresse
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0: durante o HFS
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Características psicológicas individuais
Prazo: 0: durante o HFS
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Traços de personalidade (Big-5)
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0: durante o HFS
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consequências do estresse psicológico
Prazo: 0: durante o HFS
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Lista de Verificação de Adjetivos de Ativação-Desativação: para as quatro subescalas: Energia, Cansaço, Tensão e Calma
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0: durante o HFS
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Características psicológicas individuais
Prazo: 0: durante o HFS
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Sintomas depressivos (Beck) quanto maior, mais sintomas depressivos Ansiedade-Traço (IDATE-T)
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0: durante o HFS
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Características psicológicas individuais
Prazo: 0: durante o HFS
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Medo de avaliação negativa (PEN).
de 0 a 30 quanto maior mais medo
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0: durante o HFS
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Estresse fisiológico
Prazo: dia 0: durante o HFS
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atividade eletrodérmica
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dia 0: durante o HFS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marc Lilot, M.D., University of Lyon medical center Rockfeller
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RETROSIMU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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