Effetti della respirazione rilassante combinati con il biofeedback sulle prestazioni e sullo stress dei residenti durante l'HFS (RETROSIMU)
Effetti della respirazione rilassante combinata con il biofeedback sulle prestazioni e sullo stress dei residenti durante una sessione di simulazione ad alta fedeltà.
Gli effetti dannosi dello stress sugli operatori sanitari si esprimono sia in termini di salute (fisica o psichica) che di qualità del lavoro (ridotta capacità di memoria, deterioramento della cura del paziente). Questi effetti avversi evidenziano l'importanza di implementare strategie di coping efficaci e/o l'apprendimento precoce dei metodi di gestione dello stress nei programmi di formazione medica.
Le tecniche di respirazione di rilassamento abbinate al biofeedback della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) sono una delle nuove tecniche utilizzate per ridurre il livello di stress.
Nessuna ricerca ha ancora testato gli effetti dell'HRV indotto dalla tecnica di respirazione di rilassamento prima di gestire una situazione critica simulata.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio randomizzato e controllato condotto presso il centro di simulazione universitario nel settore sanitario di Lione, in Francia. La simulazione ad alta fedeltà (HFS) sarà utilizzata come strumento di ricerca e gli argomenti inclusi saranno i residenti HFS convocati in situazioni di terapia intensiva come parte del loro curriculum di formazione. Lo studio ha ricevuto l'approvazione preventiva dall'UCBL1. Comitato etico. Dopo le informazioni (protocollo e obiettivo dello studio), la firma del consenso e un minuto di addestramento alla respirazione rilassante, i residenti come partecipanti attivi in HFS, saranno inclusi nello studio. Saranno dotati di giacche Hexoskin® che raccolgono continuamente la frequenza cardiaca, la variabilità della frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria e un orologio connesso Empathica® per la misurazione continua dell'attività elettrodermica. Quindi ogni residente verrà randomizzato in uno dei tre gruppi di intervento che sono:
- un esercizio di respirazione rilassante abbinato al biofeedback
- un esercizio di respirazione senza biofeedback
- un'occupazione di controllo (osservazione di risultati biologici normali). Ogni intervento durerà cinque minuti e si svolgerà tra il briefing e lo scenario.
Obiettivo principale :
L'obiettivo di questo studio è confrontare durante HFS, le prestazioni dei residenti durante gli scenari di terapia intensiva. L'analisi delle prestazioni sarà eseguita da due valutatori indipendenti e in cieco, sulla base delle registrazioni video degli scenari. La performance complessiva sarà la somma delle abilità tecniche (griglia di valutazione specifica per ogni scenario su 100 punti) e delle abilità non tecniche valutate dalla griglia OTTAWA GRS (adattata a 100 punti).
Obiettivi secondari:
- Confronta gli effetti dei tre interventi sulla riduzione dello stress psicologico.
- Confronta gli effetti dei tre interventi sulla riduzione dello stress fisiologico.
- Confronta gli effetti dei tre interventi sull'aumento dei punteggi di coerenza cardiaca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rhône-Alpes
-
Lyon, Rhône-Alpes, Francia, 69007
- CLESS
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persona adulta
- Iscritta al diploma specialistico di formazione medica.
- Invitato per una sessione di simulazione ad alta fedeltà presso il centro di simulazione dell'università di Lione.
- Aver firmato un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- gestante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SHAM_COMPARATORE: Controllo
5 minuti di lettura di risultati medici biologici fittizi che sono quasi normali e non correlati allo scenario imminente.
Questa condizione riflette una probabile attività nei confronti di altri pazienti in carico, in attesa di una situazione critica annunciata.
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5 minuti di lettura di risultati medici biologici fittizi
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ACTIVE_COMPARATORE: Respirazione rilassante
5 minuti di respirazione rilassante guidata da un computer che aiuta a seguire inspirazione ed espirazione.
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5 minuti di respirazione rilassante guidata da un computer che aiuta a seguire inspirazione ed espirazione.
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SPERIMENTALE: Esercizio di respirazione combinato con HRV
5 minuti di respirazione rilassante, guidati da un computer che aiuta a seguire l'inspirazione e l'espirazione e abbinati a un feedback biologico diretto sull'HRV.
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5 minuti di respirazione rilassante, insieme a feedback biologico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni durante HFS
Lasso di tempo: giorno 0: durante l'HFS
|
Prestazioni tecniche specifiche per ogni scenario.
Prestazioni non tecniche (con Ottawa GRS Grid).
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giorno 0: durante l'HFS
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stress fisiologico
Lasso di tempo: giorno 0: durante l'HFS
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HRV
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giorno 0: durante l'HFS
|
|
Stress psicologico
Lasso di tempo: 0: durante l'HFS
|
Scale analogiche visive da 0 a 100 mm più alto è il livello di stress più alto
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0: durante l'HFS
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Caratteristiche psicologiche individuali
Lasso di tempo: 0: durante l'HFS
|
Tratti della personalità (Big-5)
|
0: durante l'HFS
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conseguenze dello stress psicologico
Lasso di tempo: 0: durante l'HFS
|
Lista di controllo degli aggettivi di attivazione-disattivazione: per le quattro sottoscale: Energia, Stanchezza, Tensione e Calma
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0: durante l'HFS
|
|
Caratteristiche psicologiche individuali
Lasso di tempo: 0: durante l'HFS
|
Sintomi depressivi (Beck) più alti sono i sintomi depressivi Anxiety-Trait (STAI-T)
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0: durante l'HFS
|
|
Caratteristiche psicologiche individuali
Lasso di tempo: 0: durante l'HFS
|
Paura della valutazione negativa (PEN).
da 0 a 30 maggiore è la paura maggiore
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0: durante l'HFS
|
|
Stress fisiologico
Lasso di tempo: giorno 0: durante l'HFS
|
attività elettrodermica
|
giorno 0: durante l'HFS
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marc Lilot, M.D., University of Lyon medical center Rockfeller
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RETROSIMU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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