Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af afslappende vejrtrækning kombineret med biofeedback på præstationer og stress hos beboere under HFS (RETROSIMU)

16. maj 2021 opdateret af: Lilot Marc, Claude Bernard University

Effekter af afslappende vejrtrækning kombineret med biofeedback på præstationer og stress hos beboere under en high-fidelity simuleringssession.

De skadelige virkninger af stress på sundhedsprofessionelle kommer til udtryk både i form af deres helbred (fysisk eller psykisk) og kvaliteten af ​​arbejdet (nedsat hukommelseskapacitet, forringelse af patientbehandlingen). Disse negative virkninger fremhæver vigtigheden af ​​at implementere effektive mestringsstrategier og/eller tidlig indlæring af stresshåndteringsmetoder i medicinske træningsprogrammer.

Afslappende vejrtrækningsteknikker kombineret med hjertefrekvensvariabilitet (HRV) biofeedback er en af ​​de nye teknikker, der bruges til at reducere stressniveauet.

Ingen forskning har endnu testet virkningerne af HRV fremkaldt af afslapningsåndedrætsteknik før håndtering af en simuleret kritisk situation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en randomiseret, kontrolleret undersøgelse udført på universitetets simuleringscenter i sundhedsvæsenet i Lyon, Frankrig. High-fidelity-simuleringen (HFS) vil blive brugt som et forskningsværktøj, og de inkluderede emner vil være HFS-beboerne indkaldt til kritiske plejesituationer som en del af deres træningsplan. Undersøgelsen har modtaget forudgående godkendelse fra UCBL1. Etisk udvalg. Efter information (protokol og formål med undersøgelsen), underskrift af samtykke og et minuts afslappende vejrtrækningstræning vil beboerne som aktive deltagere i HFS blive inkluderet i undersøgelsen. De vil være udstyret med Hexoskin®-jakker, der opsamler puls, pulsvariabilitet, åndedrætsfrekvens kontinuerligt og et Empathica®-forbundet ur til kontinuerlig måling af elektrodermal aktivitet. Derefter vil hver beboer blive randomiseret i en af ​​de tre interventionsgrupper, der er:

  • en afslappende åndedrætsøvelse kombineret med biofeedback
  • en vejrtrækningsøvelse uden biofeedback
  • en kontrolbeskæftigelse (observation af normale biologiske resultater). Hver intervention vil vare fem minutter og vil blive gennemført mellem briefingen og scenariet.

Hovedformål:

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne patienters præstation under HFS under kritiske plejescenarier. Præstationsanalysen vil blive udført af to uafhængige og blindede evaluatorer, baseret på videooptagelser af scenarier. Den overordnede præstation vil være tilføjelsen af ​​tekniske færdigheder (specifik vurderingsskema for hvert scenarie på 100 pts) og ikke-tekniske færdigheder vurderet af OTTAWA GRS-gitteret (justeret til 100 pts).

Sekundære mål:

  • Sammenlign effekten af ​​de tre interventioner på at reducere psykisk stress.
  • Sammenlign virkningerne af de tre interventioner på at reducere fysiologisk stress.
  • Sammenlign effekten af ​​de tre interventioner på at øge hjertekohærensscore.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

156

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Rhône-Alpes
      • Lyon, Rhône-Alpes, Frankrig, 69007
        • CLESS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen person
  • Registreret i specialiseret diplom for medicinsk uddannelse.
  • Inviteret til en high-fidelity-simuleringssession på Lyon universitetssimuleringscenter.
  • Har underskrevet en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Styring
5 minutters læsning af fiktive biologiske medicinske resultater, der er næsten normale og uden relation til det kommende scenarie. Denne tilstand afspejler en sandsynlig aktivitet i forhold til andre ansvarlige patienter, i afventning af en annonceret kritisk situation.
Andet: Styring
5 minutters læsning af fiktive biologiske medicinske resultater
ACTIVE_COMPARATOR: Afslappende vejrtrækning
5 minutters afslappende vejrtrækning styret af en computer, der hjælper med at følge inspiration og udløb.
Andet: Afslappende vejrtrækning
5 minutters afslappende vejrtrækning styret af en computer, der hjælper med at følge inspiration og udløb.
EKSPERIMENTEL: Åndedrætsøvelse kombineret med HRV
5 minutters afslappende vejrtrækning, styret af en computer, der hjælper med at følge inspiration og udånding og kombineret med direkte biologisk feedback på HRV.
Andet: åndedrætsøvelse/HRV-biofeedback
5 min afslappende vejrtrækning kombineret med biologisk feedback.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydeevne under HFS
Tidsramme: dag 0: under HFS
Teknisk specifik ydeevne for hvert scenarie. Ikke-teknisk ydeevne (med Ottawa GRS Grid).
dag 0: under HFS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologisk stress
Tidsramme: dag 0: under HFS
HRV
dag 0: under HFS
Psykologisk stress
Tidsramme: 0: under HFS
Visuelle analoge skalaer fra 0 til 100 mm, jo ​​højere jo højere stressniveau
0: under HFS
Individuelle psykologiske egenskaber
Tidsramme: 0: under HFS
Personlighedstræk (Big-5)
0: under HFS
psykiske stress konsekvenser
Tidsramme: 0: under HFS
Aktivering-Desaktivering Adjektiv Tjekliste: for de fire underskalaer: Energi, træthed, spænding og ro
0: under HFS
Individuelle psykologiske egenskaber
Tidsramme: 0: under HFS
Depressive symptomer (Beck) jo højere jo flere depressive symptomer Angst-træk (STAI-T)
0: under HFS
Individuelle psykologiske egenskaber
Tidsramme: 0: under HFS
Frygt for negativ evaluering (PEN). fra 0 til 30 jo højere jo mere frygt
0: under HFS
Fysiologisk stress
Tidsramme: dag 0: under HFS
elektrodermal aktivitet
dag 0: under HFS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Claude Bernard University

Samarbejdspartnere

Schlatter, S., Claude Bernard University
Therond, C., Claude Bernard University
Louisy, S., Claude Bernard University
Duclos, A., Claude Bernard University
Guillot, A., Claude Bernard University
Lehot, J-J., Claude Bernard University
Rimmelé, T., Claude Bernard University
Debarnot, U., Claude Bernard University
Lilot, M., Claude Bernard University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc Lilot, M.D., University of Lyon medical center Rockfeller

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

28. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RETROSIMU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner