Wpływ relaksującego oddychania w połączeniu z biofeedbackiem na wydajność i stres mieszkańców podczas HFS (RETROSIMU)
Wpływ relaksującego oddychania w połączeniu z biofeedbackiem na wydajność i stres mieszkańców podczas sesji symulacji o wysokiej wierności.
Szkodliwe skutki stresu dla pracowników służby zdrowia wyrażają się zarówno w aspekcie ich stanu zdrowia (fizycznego lub psychicznego), jak i jakości pracy (zmniejszona pojemność pamięci, pogorszenie opieki nad pacjentem). Te niekorzystne skutki podkreślają znaczenie wdrażania skutecznych strategii radzenia sobie i/lub wczesnego uczenia się metod radzenia sobie ze stresem w programach szkolenia medycznego.
Relaksacyjne techniki oddychania w połączeniu z biofeedbackiem zmienności rytmu serca (HRV) to jedna z nowych technik stosowanych w redukcji poziomu stresu.
W żadnym badaniu nie przetestowano jeszcze skutków HRV wywołanej techniką oddychania relaksacyjnego przed zarządzaniem symulowaną sytuacją krytyczną.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzone w uniwersyteckim centrum symulacji opieki zdrowotnej w Lyonie we Francji. Symulacja o wysokiej wierności (HFS) zostanie wykorzystana jako narzędzie badawcze, a uwzględnione tematy będą dotyczyć mieszkańców HFS wezwanych do sytuacji krytycznej opieki w ramach ich programu szkoleniowego. Badanie uzyskało wcześniejszą zgodę UCBL1. Komitet Etyki. Po informacji (protokół i cel badania), podpisaniu zgody i minucie relaksującego treningu oddechowego pensjonariusze jako aktywni uczestnicy HFS zostaną włączeni do badania. Zostaną oni wyposażeni w kurtki Hexoskin® rejestrujące tętno, zmienność rytmu serca, częstość oddechów w sposób ciągły oraz podłączony zegarek Empathica® do ciągłego pomiaru aktywności elektrodermalnej. Następnie każdy mieszkaniec zostanie losowo przydzielony do jednej z trzech grup interwencyjnych, którymi są:
- relaksujące ćwiczenie oddechowe połączone z biofeedbackiem
- ćwiczenia oddechowe bez biofeedbacku
- zawód kontrolny (obserwacja prawidłowych wyników biologicznych). Każda interwencja będzie trwała pięć minut i będzie prowadzona między odprawą a scenariuszem.
Głowny cel :
Celem tego badania jest porównanie podczas HFS, wydajności rezydentów podczas scenariuszy intensywnej opieki. Analiza wydajności zostanie przeprowadzona przez dwóch niezależnych i zaślepionych ewaluatorów na podstawie nagrań wideo scenariuszy. Ogólny wynik będzie polegał na dodaniu umiejętności technicznych (określona siatka ocen dla każdego scenariusza na 100 pkt) oraz umiejętności nietechnicznych ocenianych według siatki OTTAWA GRS (skorygowana do 100 pkt).
Cele drugorzędne:
- Porównaj wpływ trzech interwencji na zmniejszenie stresu psychicznego.
- Porównaj wpływ trzech interwencji na zmniejszenie stresu fizjologicznego.
- Porównaj wpływ trzech interwencji na zwiększenie wyników koherencji serca.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhône-Alpes
-
Lyon, Rhône-Alpes, Francja, 69007
- CLESS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba dorosła
- Zarejestrowany w specjalistycznym dyplomie szkolenia medycznego.
- Zaproszony na sesję symulacji wysokiej wierności w uniwersyteckim centrum symulacji w Lyonie.
- Podpisali formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- kobieta w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrola
5 minut czytania fikcyjnych biologicznych wyników medycznych, które są prawie normalne i niezwiązane z nadchodzącym scenariuszem.
Stan ten odzwierciedla prawdopodobną aktywność w stosunku do innych pacjentów prowadzących w oczekiwaniu na ogłoszoną sytuację krytyczną.
|
5 minut czytania fikcyjnych biologicznych wyników medycznych
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Relaksujący oddech
5 minut relaksującego oddychania prowadzonego przez komputer, pomagającego śledzić wdech i wydech.
|
5 minut relaksującego oddychania prowadzonego przez komputer, pomagającego śledzić wdech i wydech.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia oddechowe połączone z HRV
5 minut relaksującego oddychania, kierowanego przez komputer, który pomaga śledzić wdech i wydech, w połączeniu z bezpośrednią biologiczną informacją zwrotną dotyczącą HRV.
|
5 minut relaksującego oddychania połączonego z biologicznym sprzężeniem zwrotnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność podczas HFS
Ramy czasowe: dzień 0: podczas HFS
|
Specyficzna wydajność techniczna dla każdego scenariusza.
Wydajność nietechniczna (z siatką Ottawa GRS).
|
dzień 0: podczas HFS
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres fizjologiczny
Ramy czasowe: dzień 0: podczas HFS
|
HRV
|
dzień 0: podczas HFS
|
|
Stres psychiczny
Ramy czasowe: 0: podczas HFS
|
Wizualne skale analogowe od 0 do 100 mm im wyższy poziom stresu
|
0: podczas HFS
|
|
Indywidualne cechy psychologiczne
Ramy czasowe: 0: podczas HFS
|
Cechy osobowości (wielka piątka)
|
0: podczas HFS
|
|
konsekwencje stresu psychicznego
Ramy czasowe: 0: podczas HFS
|
Lista kontrolna przymiotników aktywacja-dezaktywacja: dla czterech podskal: energia, zmęczenie, napięcie i spokój
|
0: podczas HFS
|
|
Indywidualne cechy psychologiczne
Ramy czasowe: 0: podczas HFS
|
Objawy depresyjne (Beck) im wyższe, tym więcej objawów depresyjnych Lęk-cecha (STAI-T)
|
0: podczas HFS
|
|
Indywidualne cechy psychologiczne
Ramy czasowe: 0: podczas HFS
|
Strach przed negatywną oceną (PEN).
od 0 do 30 im wyższy tym większy strach
|
0: podczas HFS
|
|
Stres fizjologiczny
Ramy czasowe: dzień 0: podczas HFS
|
aktywność elektrodermalna
|
dzień 0: podczas HFS
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marc Lilot, M.D., University of Lyon medical center Rockfeller
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RETROSIMU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .