Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky relaxačního dýchání v kombinaci s biofeedbackem na výkon a stres klientů během HFS (RETROSIMU)

16. května 2021 aktualizováno: Lilot Marc, Claude Bernard University

Účinky relaxačního dýchání v kombinaci s biofeedbackem na výkon a stres obyvatel během simulace s vysokou věrností.

Škodlivé účinky stresu na zdravotníky se projevují jak na jejich zdraví (fyzickém či psychickém), tak na kvalitě práce (snížená kapacita paměti, zhoršení péče o pacienty). Tyto nepříznivé účinky zdůrazňují důležitost implementace účinných strategií zvládání stresu a/nebo včasného učení se metodám zvládání stresu v programech lékařského výcviku.

Techniky relaxačního dýchání spojené s biofeedbackem variability srdeční frekvence (HRV) jsou jednou z nových technik používaných ke snížení úrovně stresu.

Žádný výzkum dosud netestoval účinky HRV vyvolané relaxační dýchací technikou před zvládnutím simulované kritické situace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná, kontrolovaná studie provedená v univerzitním simulačním centru ve zdravotnictví ve francouzském Lyonu. Vysoce věrná simulace (HFS) bude použita jako výzkumný nástroj a jejími tématy budou obyvatelé HFS přivolaní do situací kritické péče jako součást jejich vzdělávacích osnov. Studie byla předem schválena UCBL1. Etická komise. Po informaci (protokol a cíl studie), podpisu souhlasu a jedné minutě relaxačního dechového tréninku budou rezidenti jako aktivní účastníci HFS zařazeni do studie. Budou vybaveny bundami Hexoskin® sbírajícími tepovou frekvenci, variabilitu tepové frekvence, kontinuálně dechovou frekvencí a připojenými hodinkami Empathica® pro kontinuální měření elektrodermální aktivity. Poté bude každý rezident randomizován do jedné ze tří intervenčních skupin, které jsou:

  • relaxační dechové cvičení spojené s biofeedbackem
  • dechové cvičení bez biofeedbacku
  • kontrolní povolání (pozorování normálních biologických výsledků). Každý zásah bude trvat pět minut a bude probíhat mezi briefingem a scénářem.

Hlavní cíl :

Cílem této studie je porovnat výkon klientů během HFS během scénářů kritické péče. Výkonnostní analýzu provedou dva nezávislí a zaslepení hodnotitelé na základě videozáznamů scénářů. Celkový výkon bude doplněn o technické dovednosti (specifická ratingová tabulka pro každý scénář na 100 bodech) a netechnické dovednosti hodnocené v tabulce OTTAWA GRS (upravené na 100 bodů).

Sekundární cíle:

  • Porovnejte účinky tří intervencí na snížení psychického stresu.
  • Porovnejte účinky tří intervencí na snížení fyziologického stresu.
  • Porovnejte účinky tří intervencí na zvýšení skóre srdeční koherence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

156

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Rhône-Alpes
      • Lyon, Rhône-Alpes, Francie, 69007
        • CLESS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělá osoba
  • Zapsán ve specializovaném diplomu lékařského výcviku.
  • Pozván na vysoce věrné simulační sezení v simulačním centru univerzity v Lyonu.
  • Podepsali formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
SHAM_COMPARATOR: Řízení
5 minut čtení fiktivních biologických lékařských výsledků, které jsou téměř normální a nesouvisí s nadcházejícím scénářem. Tento stav odráží pravděpodobnou aktivitu ve vztahu k ostatním odpovědným pacientům, dokud nebude oznámena kritická situace.
Jiný: Řízení
5 minut čtení fiktivních biologických lékařských výsledků
ACTIVE_COMPARATOR: Relaxační dýchání
5 minut relaxačního dýchání vedené počítačem, které pomáhá sledovat inspiraci a výdech.
Jiný: Relaxační dýchání
5 minut relaxačního dýchání vedené počítačem, které pomáhá sledovat inspiraci a výdech.
EXPERIMENTÁLNÍ: Dechové cvičení kombinované s HRV
5 minut relaxačního dýchání vedené počítačem, které pomáhá sledovat inspiraci a výdech, a ve spojení s přímou biologickou zpětnou vazbou na HRV.
Jiný: dechová cvičení/HRV-biofeedback
5 minut relaxačního dýchání spojeného s biologickou zpětnou vazbou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon během HFS
Časové okno: den 0: během HFS
Technický specifický výkon pro každý scénář. Netechnický výkon (s Ottawa GRS Grid).
den 0: během HFS

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyziologický stres
Časové okno: den 0: během HFS
HRV
den 0: během HFS
Psychický stres
Časové okno: 0: během HFS
Vizuální analogová stupnice od 0 do 100 mm, čím vyšší, tím vyšší úroveň namáhání
0: během HFS
Individuální psychologické charakteristiky
Časové okno: 0: během HFS
Osobnostní rysy (Big-5)
0: během HFS
následky psychického stresu
Časové okno: 0: během HFS
Kontrolní seznam přídavných jmen aktivace-deaktivace: pro čtyři podškály: energie, únava, napětí a klid
0: během HFS
Individuální psychologické charakteristiky
Časové okno: 0: během HFS
Depresivní symptomy (Beck) čím vyšší, tím více depresivních symptomů Úzkostný rys (STAI-T)
0: během HFS
Individuální psychologické charakteristiky
Časové okno: 0: během HFS
Strach z negativního hodnocení (PEN). od 0 do 30 čím vyšší, tím větší strach
0: během HFS
Fyziologický stres
Časové okno: den 0: během HFS
elektrodermální činnost
den 0: během HFS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Claude Bernard University

Spolupracovníci

Schlatter, S., Claude Bernard University
Therond, C., Claude Bernard University
Louisy, S., Claude Bernard University
Duclos, A., Claude Bernard University
Guillot, A., Claude Bernard University
Lehot, J-J., Claude Bernard University
Rimmelé, T., Claude Bernard University
Debarnot, U., Claude Bernard University
Lilot, M., Claude Bernard University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc Lilot, M.D., University of Lyon medical center Rockfeller

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RETROSIMU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, psychologický

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit