HFS中の居住者のパフォーマンスとストレスに対するバイオフィードバックと組み合わせたリラックスした呼吸の影響 (RETROSIMU)
忠実度の高いシミュレーションセッション中の居住者のパフォーマンスとストレスに対する、バイオフィードバックと組み合わせたリラックスした呼吸の効果。
医療従事者に対するストレスの有害な影響は、健康 (身体的または精神的) と仕事の質 (記憶容量の低下、患者ケアの低下) の両方で表されます。 これらの悪影響は、効果的な対処戦略を実施すること、および/または医療トレーニングプログラムでストレス管理方法を早期に学習することの重要性を強調しています。
心拍変動 (HRV) バイオフィードバックと組み合わせたリラクゼーション呼吸法は、ストレスレベルを下げるために使用される新しい技術の 1 つです。
シミュレートされた危険な状況を管理する前に、リラクゼーション呼吸法によって誘発される HRV の影響をテストした研究はまだありません。
調査の概要
詳細な説明
これは、フランスのリヨンにある大学のヘルスケア シミュレーション センターで実施された無作為対照試験です。 ハイフィデリティ シミュレーション (HFS) は研究ツールとして使用され、含まれるトピックは、トレーニング カリキュラムの一環として救命救急の状況に召喚された HFS レジデントです。 この研究は、UCBL1 から事前承認を受けています。 倫理委員会。 情報 (研究のプロトコルと目的)、同意の署名、および 1 分間のリラックスした呼吸トレーニングの後、HFS の積極的な参加者としての居住者が研究に含まれます。 彼らは、心拍数、心拍変動、呼吸数を継続的に収集する Hexoskin® ジャケットと、皮膚電気活動を継続的に測定するための Empathica® コネクテッド ウォッチを装備します。 次に、各居住者は次の 3 つの介入グループのいずれかに無作為に割り付けられます。
- バイオフィードバックを組み合わせたリラックスできる呼吸法
- バイオフィードバックのない呼吸法
- コントロール業務(正常な生物学的結果の観察)。 各介入は 5 分間続き、ブリーフィングとシナリオの間に行われます。
主な目標 :
この研究の目的は、HFS 中のクリティカル ケア シナリオ中のレジデントのパフォーマンスを比較することです。 パフォーマンス分析は、シナリオのビデオ録画に基づいて、2 人の独立した盲検化された評価者によって実行されます。 全体的なパフォーマンスは、テクニカル スキル (シナリオごとの 100 ポイントの特定の評価グリッド) と、OTTAWA GRS グリッドによって評価される非テクニカル スキル (100 ポイントに調整) の追加になります。
副次的な目的:
- 心理的ストレスの軽減に対する 3 つの介入の効果を比較します。
- 生理的ストレスの軽減に対する 3 つの介入の効果を比較します。
- 心臓コヒーレンス スコアの増加に対する 3 つの介入の効果を比較します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Rhône-Alpes
-
Lyon、Rhône-Alpes、フランス、69007
- CLESS
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 成年者
- 専門医研修医登録。
- リヨン大学シミュレーション センターでの高忠実度シミュレーション セッションに招待されました。
- -インフォームドコンセントフォームに署名している。
除外基準:
- 妊婦
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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SHAM_COMPARATOR:コントロール
ほぼ正常であり、今後のシナリオとは関係のない架空の生物学的医学的結果を 5 分間読み上げます。
この状態は、発表された重大な状況が保留されている、担当の他の患者に関連する可能性のある活動を反映しています。
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5 分間の架空の生物学的医学的結果の読み上げ
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ACTIVE_COMPARATOR:リラックスした呼吸
吸気と呼気を追跡するのに役立つコンピューターによって導かれる 5 分間のリラックスした呼吸。
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吸気と呼気を追跡するのに役立つコンピューターによって導かれる 5 分間のリラックスした呼吸。
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実験的:HRVと組み合わせた呼吸運動
5 分間のリラックスした呼吸。吸気と呼気の追跡を支援するコンピューターによってガイドされ、HRV に関する直接的な生物学的フィードバックと組み合わされます。
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5 分間のリラックスした呼吸と生物学的フィードバック。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HFS 中のパフォーマンス
時間枠:0 日目: HFS 中
|
各シナリオの技術固有のパフォーマンス。
非技術的なパフォーマンス (オタワ GRS グリッドを使用)。
|
0 日目: HFS 中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生理的ストレス
時間枠:0 日目: HFS 中
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心拍変動
|
0 日目: HFS 中
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精神的ストレス
時間枠:0: HFS 中
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0 ~ 100 mm のビジュアル アナログ スケールは、ストレス レベルが高いほど高くなります
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0: HFS 中
|
個人の心理的特徴
時間枠:0: HFS 中
|
性格特性 (ビッグ 5)
|
0: HFS 中
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心理的ストレスの影響
時間枠:0: HFS 中
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Activation-Desactivation 形容詞チェック リスト: 4 つのサブスケール: エネルギー、疲労、緊張、冷静さ
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0: HFS 中
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個人の心理的特徴
時間枠:0: HFS 中
|
抑うつ症状 (Beck) 高いほど抑うつ症状が強い 不安特性 (STAI-T)
|
0: HFS 中
|
個人の心理的特徴
時間枠:0: HFS 中
|
マイナス評価(PEN)への恐怖。
0 から 30 高いほど恐怖
|
0: HFS 中
|
生理的ストレス
時間枠:0 日目: HFS 中
|
皮膚電気活動
|
0 日目: HFS 中
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Marc Lilot, M.D.、University of Lyon medical center Rockfeller
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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