Влияние расслабляющего дыхания в сочетании с биологической обратной связью на работоспособность и стресс пациентов во время HFS (RETROSIMU)
Влияние расслабляющего дыхания в сочетании с биологической обратной связью на производительность и стресс жителей во время сеанса моделирования с высокой точностью.
Вредное воздействие стресса на медицинских работников выражается как в показателях их здоровья (физического или психического), так и в качестве работы (снижение объема памяти, ухудшение ухода за больными). Эти неблагоприятные последствия подчеркивают важность внедрения эффективных стратегий преодоления стресса и/или раннего изучения методов управления стрессом в программах медицинского обучения.
Техники релаксационного дыхания в сочетании с биологической обратной связью по вариабельности сердечного ритма (ВСР) — одна из новых техник, используемых для снижения уровня стресса.
Ни в одном исследовании еще не было проверено влияние ВСР, вызванного техникой релаксации дыхания, перед тем, как смоделировать критическую ситуацию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в университетском симуляционном центре здравоохранения Лиона, Франция. Высокоточная симуляция (HFS) будет использоваться в качестве исследовательского инструмента, а включенными темами будут резиденты HFS, вызванные в критические ситуации в рамках их учебной программы. Исследование получило предварительное одобрение UCBL1. Комитет по этике. После предоставления информации (протокола и цели исследования), подписания согласия и одной минуты релаксационной дыхательной тренировки резиденты как активные участники HFS будут включены в исследование. Они будут оснащены куртками Hexoskin®, непрерывно регистрирующими частоту сердечных сокращений, вариабельность сердечного ритма, частоту дыхания, и подключенными часами Empathica® для непрерывного измерения электрокожной активности. Затем каждый житель будет рандомизирован в одну из трех групп вмешательства, а именно:
- расслабляющее дыхательное упражнение в сочетании с биологической обратной связью
- дыхательное упражнение без биологической обратной связи
- контрольное занятие (наблюдение за нормальными биологическими результатами). Каждое выступление будет длиться пять минут и будет проводиться между брифингом и сценарием.
Главная цель :
Целью этого исследования является сравнение во время HFS производительности резидентов во время сценариев интенсивной терапии. Анализ производительности будет проводиться двумя независимыми и слепыми оценщиками на основе видеозаписей сценариев. Общая эффективность будет складываться из технических навыков (конкретная рейтинговая сетка для каждого сценария на 100 баллов) и нетехнических навыков, оцениваемых по сетке OTTAWA GRS (с поправкой на 100 баллов).
Второстепенные цели:
- Сравните влияние трех вмешательств на снижение психологического стресса.
- Сравните влияние трех вмешательств на снижение физиологического стресса.
- Сравните влияние трех вмешательств на увеличение показателей сердечной когерентности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhône-Alpes
-
Lyon, Rhône-Alpes, Франция, 69007
- CLESS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослый человек
- Зарегистрирован в специализированном дипломе о медицинском образовании.
- Приглашен на высокоточное моделирование в симуляционном центре Лионского университета.
- Подписали форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- беременная женщина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Контроль
5 минут чтения вымышленных биологических медицинских результатов, которые почти нормальны и не имеют отношения к предстоящему сценарию.
Это состояние отражает вероятную активность по отношению к другим ответственным пациентам в ожидании объявленной критической ситуации.
|
5 минут чтения вымышленных биологических медицинских результатов
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Расслабляющее дыхание
5 минут расслабляющего дыхания под управлением компьютера, помогающего следить за вдохом и выдохом.
|
5 минут расслабляющего дыхания под управлением компьютера, помогающего следить за вдохом и выдохом.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дыхательные упражнения в сочетании с ВСР
5 минут расслабляющего дыхания под руководством компьютера, помогающего следить за вдохом и выдохом, в сочетании с прямой биологической обратной связью по ВСР.
|
5 минут расслабляющего дыхания в сочетании с биологической обратной связью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность во время HFS
Временное ограничение: день 0: во время HFS
|
Технические особенности производительности для каждого сценария.
Нетехнические характеристики (с сетью Ottawa GRS).
|
день 0: во время HFS
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физиологический стресс
Временное ограничение: день 0: во время HFS
|
ВСР
|
день 0: во время HFS
|
|
Психологический стресс
Временное ограничение: 0: во время HFS
|
Визуальные аналоговые шкалы от 0 до 100 мм, чем выше, тем выше уровень нагрузки
|
0: во время HFS
|
|
Индивидуальные психологические особенности
Временное ограничение: 0: во время HFS
|
Черты характера (большая пятерка)
|
0: во время HFS
|
|
последствия психологического стресса
Временное ограничение: 0: во время HFS
|
Контрольный список прилагательных активации-деактивации: для четырех подшкал: Энергия, Усталость, Напряжение и Спокойствие.
|
0: во время HFS
|
|
Индивидуальные психологические особенности
Временное ограничение: 0: во время HFS
|
Депрессивные симптомы (Бек) чем выше, тем больше депрессивных симптомов Тревожность-черта (STAI-T)
|
0: во время HFS
|
|
Индивидуальные психологические особенности
Временное ограничение: 0: во время HFS
|
Страх негативной оценки (PEN).
от 0 до 30 чем выше тем больше страх
|
0: во время HFS
|
|
Физиологический стресс
Временное ограничение: день 0: во время HFS
|
электрокожная активность
|
день 0: во время HFS
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marc Lilot, M.D., University of Lyon medical center Rockfeller
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RETROSIMU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .