Effets de la respiration relaxante combinée au biofeedback sur la performance et le stress des résidents pendant le HFS (RETROSIMU)
Effets de la respiration relaxante combinée au biofeedback sur la performance et le stress des résidents lors d'une session de simulation haute fidélité.
Les effets néfastes du stress sur les professionnels de santé s'expriment tant sur leur santé (physique ou mentale) que sur la qualité du travail (diminution des capacités de mémoire, dégradation de la prise en charge des patients). Ces effets indésirables soulignent l'importance de la mise en œuvre de stratégies d'adaptation efficaces et/ou d'un apprentissage précoce des méthodes de gestion du stress dans les programmes de formation médicale.
Les techniques de respiration de relaxation couplées au biofeedback de variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) sont l'une des nouvelles techniques utilisées pour réduire le niveau de stress.
Aucune recherche n'a encore testé les effets de la VRC induite par la technique de respiration de relaxation avant de gérer une situation critique simulée.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude randomisée et contrôlée menée au centre de simulation universitaire en santé de Lyon, France. La simulation haute-fidélité (HFS) sera utilisée comme outil de recherche et les sujets inclus seront les résidents HFS convoqués en situation de soins intensifs dans le cadre de leur programme de formation. L'étude a reçu l'approbation préalable de l'UCBL1. Comité d'éthique. Après information (protocole et objectif de l'étude), signature du consentement, et une minute d'entraînement à la respiration relaxante, les résidents en tant que participants actifs au SHF, seront inclus dans l'étude. Ils seront équipés de gilets Hexoskin® collectant la fréquence cardiaque, la variabilité de la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire en continu et d'une montre connectée Empathica® pour la mesure continue de l'activité électrodermique. Ensuite, chaque résident sera randomisé dans l'un des trois groupes d'intervention qui sont :
- un exercice de respiration relaxant couplé au biofeedback
- un exercice de respiration sans biofeedback
- une occupation témoin (observation de résultats biologiques normaux). Chaque intervention durera cinq minutes et se déroulera entre le briefing et le scénario.
Objectif principal :
L'objectif de cette étude est de comparer au cours du SHF, la performance des résidents lors de scénarios de soins intensifs. L'analyse des performances sera effectuée par deux évaluateurs indépendants et en aveugle, sur la base des enregistrements vidéo des scénarios. La performance globale sera l'addition des compétences techniques (grille de notation spécifique pour chaque scénario sur 100 pts) et des compétences non techniques évaluées par la grille GRS d'OTTAWA (ajustée à 100 pts).
Objectifs secondaires :
- Comparez les effets des trois interventions sur la réduction du stress psychologique.
- Comparez les effets des trois interventions sur la réduction du stress physiologique.
- Comparez les effets des trois interventions sur l'augmentation des scores de cohérence cardiaque.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Rhône-Alpes
-
Lyon, Rhône-Alpes, France, 69007
- CLESS
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personne adulte
- Inscrit en diplôme spécialisé de formation médicale.
- Invité à une session de simulation haute-fidélité au centre de simulation universitaire de Lyon.
- Avoir signé un formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- femme enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Contrôle
5 minutes de lecture de résultats médicaux biologiques fictifs presque normaux et sans rapport avec le scénario à venir.
Cet état traduit une activité probable en relation avec d'autres patients en charge, en attendant une situation critique annoncée.
|
5 minutes de lecture de résultats médicaux biologiques fictifs
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Respiration relaxante
5 minutes de respiration relaxante guidée par un ordinateur aidant à suivre l'inspiration et l'expiration.
|
5 minutes de respiration relaxante guidée par un ordinateur aidant à suivre l'inspiration et l'expiration.
|
|
EXPÉRIMENTAL: Exercice de respiration combiné avec HRV
5 minutes de respiration relaxante, guidée par un ordinateur aidant à suivre l'inspiration et l'expiration et couplée à un retour biologique direct sur la VRC.
|
5 min de respiration relaxante, couplée à un retour biologique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Performances pendant HFS
Délai: jour 0 : pendant le HFS
|
Performances techniques spécifiques pour chaque scénario.
Performance non technique (avec Ottawa GRS Grid).
|
jour 0 : pendant le HFS
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Stress physiologique
Délai: jour 0 : pendant le HFS
|
VRC
|
jour 0 : pendant le HFS
|
|
Stress psychologique
Délai: 0 : pendant le HFS
|
Échelles analogiques visuelles de 0 à 100 mm, plus le niveau de contrainte est élevé
|
0 : pendant le HFS
|
|
Caractéristiques psychologiques individuelles
Délai: 0 : pendant le HFS
|
Traits de personnalité (Big-5)
|
0 : pendant le HFS
|
|
conséquences du stress psychologique
Délai: 0 : pendant le HFS
|
Liste de vérification des adjectifs d'activation-désactivation : pour les quatre sous-échelles : Énergie, Fatigue, Tension et Calme
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0 : pendant le HFS
|
|
Caractéristiques psychologiques individuelles
Délai: 0 : pendant le HFS
|
Symptômes dépressifs (Beck) plus les symptômes dépressifs sont élevés Anxiety-Trait (STAI-T)
|
0 : pendant le HFS
|
|
Caractéristiques psychologiques individuelles
Délai: 0 : pendant le HFS
|
Peur de l'évaluation négative (PEN).
de 0 à 30 plus la peur est grande
|
0 : pendant le HFS
|
|
Stress physiologique
Délai: jour 0 : pendant le HFS
|
activité électrodermique
|
jour 0 : pendant le HFS
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc Lilot, M.D., University of Lyon medical center Rockfeller
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RETROSIMU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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