심각한 수막 출혈에서 젖산나트륨 충진
2024년 4월 10일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
중증 수막출혈 환자의 대뇌 혈류역학에 대한 Molar Sodium Lactate 충전의 효과 다기관 무작위 연구
동맥류 파열에 의한 지주막하 출혈은 높은 사망률과 관련된 심각한 상태입니다. 이러한 환자들이 제시하는 합병증 중 혈관경련은 이차 악화의 주요 원인 중 하나이며, 특히 유도된 대뇌 허혈에 따른 지연된 신경학적 결함의 출현입니다. 일반적으로 4일에서 12일 사이에 발생하며 D7에 최고조에 이르며 현재 예방 효과가 없는 경우가 많습니다.
최근 몇 년 동안 많은 연구에서 젖산나트륨이 신경 보호를 위한 흥미로운 제품이 될 수 있음을 보여주었습니다. 외상 후 두개내 고혈압과 관련하여 우리 팀이 입증한 삼투압 방지 효과 외에도 뇌 발작에 의해 유발된 대사 발작 기간에도 대사 작용이 관찰되었습니다. 최근 젖산나트륨의 혈관확장 작용이 실험적 및 임상적 관점에서 관찰되었다.
이 작업의 목적은 거미막 아래 출혈이 있는 환자 집단에서 관류 CT(Mean Transit Time MTT)로 측정한 대뇌 혈류역학에 대한 젖산나트륨의 효과를 위약과 비교하여 관찰하는 것입니다.
이 작업은 혈관 경련 발생에 대한 젖산나트륨의 잠재적 예방 보호 효과를 조사할 연구의 예비 작업입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
38
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carole ICHAI, ph
- 전화번호: 33492037777
- 이메일: ichai.c@chu-nice.fr
연구 장소
-
-
-
Grenoble, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Grenoble Hospital
-
연락하다:
- jean francois payen, puph
- 전화번호: 33476766890
-
수석 연구원:
- jean francois payen
-
Marseille, 프랑스, 13000
- 아직 모집하지 않음
- Marseille Hospital
-
연락하다:
- lionel velly, ph
- 전화번호: 33491324053
-
수석 연구원:
- lionel velly, ph
-
Nice, 프랑스, 06000
- 모병
- Carole ICHAI
-
연락하다:
- Carole ICHAI, PH
- 이메일: Ichai.c@chu-nice.fr
-
수석 연구원:
- carole ichai, PUPH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- WFNS≥3 점수로 정의되는 중증 수막 출혈이 있는 18세 이상의 모든 환자가 연구에 포함됩니다.
- 48시간 이내에 혈관내 색전술 또는 수술로 치료
- 환자 또는 그의 친척이 검색할 수 없는 경우(혼수 상태) 사전 동의를 얻은 후.
- 사회보장제도 가입
- 적응 예비 건강 검진 후
제외 기준:
- 외상 후 수막 출혈
- 관리 시간 >출혈과 관련하여 48시간
- 알려진 신경퇴행성 병리(알츠하이머, 파킨슨병 등), 크로이츠펠트-야콥병
- 임산부
- 치료하지 않기로 결정
- 연구 참여 거부
- 법으로 보호받는 성인 환자
- 행정적 또는 사법적 자유를 박탈당한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 몰 락트산 나트륨
|
혈관경련 기간 동안 젖산나트륨을 매일 3시간 주입
|
|
위약 비교기: 생리혈청
|
혈관 경련 기간 동안 3시간 동안 매일 식염수 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 운송 시간(MTT)
기간: 7 일
|
제품 관류의 D0과 D7 사이에 있는 뇌의 6개 영역에 대한 관류 스캐너에서 초 단위의 중앙 통과 시간(MTT)
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 5일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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