In Vivo Damage Induced BU UV는 두피 표피에
2022년 5월 5일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
두피 표피에서 UV에 의한 생체 내 손상에 대한 임상 연구
편평 세포 암종(SCC)은 인간에서 두 번째로 흔한 피부암입니다. 2012년 미국에서 SCC 발생률은 700,000건으로 추정되었습니다. 남성의 경우 두피의 SCC는 머리와 목의 가장 빈번한 위치이며 전신의 세 번째 위치를 나타냅니다. 두피의 SCC는 다른 위치보다 더 미분화되어 있습니다. 또한 SCC의 전조인 두피의 광선각화증은 다른 부위에 비해 치료에 대한 내성이 강하다. 두피의 SCC의 이러한 특수성은 두피의 표피 수준에서 특정 요인의 존재를 시사합니다.
UV에 의한 DNA 손상은 피부 광발암의 결정적인 사건입니다. UV에 의해 유도된 DNA 손상과 이 손상의 회복 동역학은 환자의 연령이나 광형에 따라 다를 수 있다는 것이 이미 밝혀졌지만, DNA 손상의 지형적 변이는 연구된 적이 없습니다. 신체의 한 영역에서 다른 영역으로 다를 수 있습니다.
따라서 가설은 척수 수준에서 KA 및 SCC의 특정 특성이 UV 유발 손상에 대한 민감도 증가로 설명될 수 있다는 것입니다. 팔뚝과 비교하여 인간의 두피 수준에서 UV 유발 손상 및 복구를 연구할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Nice, 프랑스, 06000
- Nice Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성 과목
- 40~60세 피험자
- 사진 유형 III 또는 IV의 주제
- 두피와 팔뚝에 피부 병변이 없는 피험자
- 1개월 이상 햇빛에 노출되지 않은 피험자
- 사회보장과 관련된 과목
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 피험자
제외 기준:
- 광과민성을 가진 피험자,
- 감광제를 복용하는 피험자
- 피부암 병력이 있는 피험자
- 비정상적인 치유 대상자
- 면역 억제 대상자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: UV 및 생검
최소 홍반 선량(DEM)은 두피(연구 영역) 및 팔뚝(대조 영역)에 태양광 조사기를 사용하여 계산됩니다.
D2(D1+24h)에 2 DEM에 해당하는 태양광 조사가 두피 영역(연구 영역)과 팔뚝(제어 영역)에서 수행됩니다.
3mm 생검은 DNA 손상을 연구하기 위해 이 두 지역에서 방사선 조사 후 15mn에 수행됩니다.
D4(D2+48h)에 유도된 DNA 손상의 복구를 연구하기 위해 3mm의 2차 생검을 수행할 것입니다.
UV에 의해 유도된 DNA 손상의 연구는 이전 연구에서 검증된 마커의 면역조직화학적 분석에 의해 수행될 것이다: CPD=피리딘 다이머, 6.4 PP= "6.4 광산물" 및 p53.
UV 노출 후 15분 및 UV 노출 후 48시간 후에 수집된 피부 생검에 대해 면역표지를 수행할 것입니다.
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최소 홍반 선량(DEM)은 두피(연구 영역) 및 팔뚝(대조 영역)에 태양광 조사기를 사용하여 계산됩니다.
D2(D1+24h)에 2 DEM에 해당하는 태양광 조사가 두피 영역(연구 영역)과 팔뚝(제어 영역)에서 수행됩니다.
3mm 생검은 DNA 손상을 연구하기 위해 이 두 지역에서 방사선 조사 후 15mn에 수행됩니다.
D4(D2+48h)에 유도된 DNA 손상의 복구를 연구하기 위해 3mm의 2차 생검을 수행할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수 오 표피 세포 양성
기간: 6 개월
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DNA 손상 마커(CPD, 6.4PP, p53) 카운트에 대해 양성 면역표지를 갖는 표피 세포.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 10일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-AOIP-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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