In vivo -vaurion aiheuttama bu UV päänahan epidermiksessä
Kliininen tutkimus in vivo -vaurioista päänahan epidermissä
Squamous cell carcinoma (SCC) on toiseksi yleisin ihosyöpä ihmisillä. SCC:iden esiintyvyyden Yhdysvalloissa vuonna 2012 arvioitiin 700 000 tapaukseksi. SCC:illä on 3–5 prosentissa tapauksista metastaattinen kulku, jonka ennuste on huono. Miehillä päänahan SCC:t edustavat yleisintä pään ja kaulan kohtaa, koko kehon kolmatta kohtaa. Päänahan SCC:t ovat erilaistumattomia kuin muissa paikoissa. Lisäksi päänahan aktiiniset keratoosit, SCC:n esiasteet, ovat vastustuskykyisempiä hoidolle kuin muilla alueilla. Nämä päänahan SCC:iden erityispiirteet viittaavat tiettyjen tekijöiden olemassaoloon päänahan orvaskeden tasolla.
UV-indusoitu DNA-vaurio on ihon fotokarsinogeneesin määräävä tapahtuma. On jo osoitettu, että UV:n aiheuttama DNA-vaurio ja tämän vaurion korjaamisen kinetiikka voivat vaihdella potilaiden iän tai valotyypin mukaan, mutta DNA-vaurion topografista vaihtelua ei ole koskaan tutkittu, vaikka tiedetään, että geenien ilmentyminen ihosoluissa voivat vaihdella kehon eri alueilla.
hypoteesi on siksi, että KA:iden ja SCC:iden erityispiirteet skaalaustasolla voidaan selittää lisääntyneellä herkkyydellä UV-indusoiduille vaurioille. Suunnitelmissa on tutkia UV-säteilyn aiheuttamia vaurioita ja niiden korjaamista ihmisen päänahan tasolla verrattuna käsivarteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- Nice Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesten aihe
- Kohde iältään 40-60 vuotta
- Valotyypin III tai IV kohde
- Kohde, jolla ei ole ihovaurioita päänahassa ja käsivarsissa
- Kohde, joka ei ole ollut auringossa vähintään kuukauteen
- Sosiaaliturvaan kuuluva henkilö
- Tutkittava, joka allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, jotka ovat valoherkkiä,
- Valoherkistäviä lääkkeitä käyttävä henkilö
- Koehenkilöt, joilla on ollut ihosyöpä
- Kohteet, joilla on epänormaali paraneminen
- Kohteet, joilla on immunosuppressio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: UV ja biopsia
Pienin punoitusannos (DEM) lasketaan käyttämällä aurinkosäteilylaitetta päänahassa (tutkimusalue) ja kyynärvarressa (kontrollialue).
Päivänä D2 (D1+24h) tehdään 2 DEM:ää vastaava aurinkosäteilytys päänahan alueelle (tutkittava alue) sekä kyynärvarrelle (kontrollialue).
Näille kahdelle alueelle tehdään 3 mm:n biopsia 15 minuuttia säteilytyksen jälkeen DNA-vaurion tutkimiseksi.
Päivänä 4 (D2+48h) suoritetaan toinen 3 mm:n biopsia indusoidun DNA-vaurion korjaamisen tutkimiseksi.
UV:n aiheuttaman DNA-vaurion tutkimus tehdään aiemmissa tutkimuksissa validoitujen markkerien immunohistokemiallisella analyysillä: CPD = pyridiinidimeerit, 6,4 PP = "6,4 fototuotteet" ja p53.
Immunoleimaus tehdään ihobiopsioista, jotka on kerätty 15 minuuttia UV-altistuksen jälkeen ja 48 tuntia UV-altistuksen jälkeen.
|
pienin erytematoottinen annos (DEM) lasketaan päänahan (tutkimusalue) ja kyynärvarren (kontrollialue) aurinkosäteilyttimellä.
Päivänä D2 (D1+24h) tehdään 2 DEM:ää vastaava aurinkosäteilytys päänahan alueelle (tutkittava alue) sekä kyynärvarrelle (kontrollialue).
Näille kahdelle alueelle tehdään 3 mm:n biopsia 15 minuuttia säteilytyksen jälkeen DNA-vaurion tutkimiseksi.
Päivänä 4 (D2+48h) suoritetaan toinen 3 mm:n biopsia indusoidun DNA-vaurion korjaamisen tutkimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
orvaskeden solupositiivisten määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
epidermaaliset solut, joilla on positiivinen immunoleimaus DNA-vauriomarkkerien (CPD, 6,4PP, p53) suhteen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-AOIP-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .