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頭皮の表皮における紫外線による生体内ダメージ誘発

2022年5月5日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

頭皮の表皮における紫外線による生体内ダメージの臨床研究

扁平上皮癌 (SCC) は、ヒトで 2 番目に多い皮膚癌です。 2012 年の米国における SCC の発生率は 700,000 人と推定されました。SCC は症例の 3% ~ 5% で転移性の経過をたどり、予後不良です。 男性の場合、頭皮の SCC は頭と首の中で最も頻繁に発生する場所であり、全身で 3 番目の場所です。 頭皮の SCC は、他の場所に比べて未分化です。 さらに、SCC の前駆体である頭皮の光線角化症は、他の領域に比べて治療に耐性があります。 頭皮の SCC のこれらの特殊性は、頭皮の表皮レベルに特定の要因が存在することを示唆しています。

DNA に対する UV 誘発損傷は、皮膚の光発がんにおける決定的な出来事です。 紫外線によって誘発される DNA 損傷とこの損傷の修復の動態は患者の年齢やフォトタイプによって異なる可能性があることはすでに示されていますが、皮膚細胞における遺伝子発現は知られているものの、DNA 損傷の地形的変動についてはこれまで研究されていませんでした。体の部位によって異なる場合があります。

したがって、スケールレベルでの KA と SCC の特定の特性は、UV 誘発損傷に対する感受性の増加によって説明できる可能性があるという仮説が立てられています。 前腕と比較して、人間の頭皮レベルでの紫外線誘発損傷とその修復を研究することが計画されています。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 男性被験者
  • 対象年齢40~60歳
  • 写真型 III または IV の被写体
  • 頭皮および前腕に皮膚病変がない被験者
  • 少なくとも1ヶ月以上日光にさらされていない者
  • 社会保障に関する科目
  • インフォームドコンセントフォームに署名した被験者

除外基準:

  • 光過敏症のある被験者、
  • 光感受性薬剤を服用している被験者
  • 皮膚がんの既往歴のある被験者
  • 治癒異常のある被験者
  • 免疫抑制のある被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:UV と生検
最小紅斑線量 (DEM) は、頭皮 (研究領域) と前腕 (対照領域) に太陽光照射器を使用して計算されます。 D2 (D1+24h) では、2 DEM に相当する太陽光照射が前腕 (対照領域) と同様に頭皮の領域 (研究領域) に対して実行されます。 DNA 損傷を研究するために、これら 2 つの領域での照射の 15 分後に 3 mm の生検が実行されます。 D4 (D2+48h) に、誘発された DNA 損傷の修復を研究するために 3 mm の 2 回目の生検が実行されます。 UV によって誘発される DNA 損傷の研究は、以前の研究で検証されたマーカー、CPD=ピリジン二量体、6.4 PP=「6.4 光化学反応生成物」、および p53 の免疫組織化学的分析によって行われます。 免疫標識は、UV 曝露の 15 分後および UV 曝露の 48 時間後に採取された皮膚生検で行われます。
最小紅斑線量 (DEM) は、頭皮 (研究領域) と前腕 (対照領域) に太陽光照射装置を使用して計算されます。 D2 (D1+24h) では、2 DEM に相当する太陽光照射が前腕 (対照領域) と同様に頭皮の領域 (研究領域) に対して実行されます。 DNA 損傷を研究するために、これら 2 つの領域での照射の 15 分後に 3 mm の生検が実行されます。 D4 (D2+48h) に、誘発された DNA 損傷の修復を研究するために 3 mm の 2 回目の生検が実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数 oh 表皮細胞陽性
時間枠:6ヵ月
DNA 損傷マーカー (CPD、6.4PP、p53) の免疫標識が陽性である表皮細胞がカウントされます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (実際)

2021年5月10日

研究の完了 (実際)

2021年7月1日

試験登録日

最初に提出

2019年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月28日

最初の投稿 (実際)

2019年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月5日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

扁平上皮がんの臨床試験

  • Sun Yat-sen University
    まだ募集していません
    子宮頸癌 | 化学療法効果 | ネオアジュバント療法 | Programmed Cell Death 1 Receptor / アンタゴニストと阻害剤
  • National Cancer Institute (NCI)
    積極的、募集していない
    低分化型甲状腺がん | 難治性分化型甲状腺がん | 難治性甲状腺癌 | 濾胞性バリアント甲状腺乳頭がん | Tall Cell Variant 甲状腺乳頭がん | 分化型甲状腺がん | 甲状腺濾胞癌 | 甲状腺乳頭癌 | 甲状腺腫瘍細胞癌
    アメリカ
  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ
  • National Cancer Institute (NCI)
    Exelixis
    完了
    再発甲状腺がん | 低分化型甲状腺がん | ステージ I 甲状腺乳頭癌 | II期の甲状腺乳頭癌 | III期の甲状腺乳頭がん | Tall Cell Variant 甲状腺乳頭がん | ステージ I 甲状腺濾胞癌 | II期甲状腺濾胞がん | III期の甲状腺濾胞がん | ステージ IVA 甲状腺濾胞癌 | ステージ IVA 甲状腺乳頭癌 | ステージ IVB 甲状腺濾胞癌 | ステージ IVB 甲状腺乳頭癌 | IVC 期の甲状腺濾胞がん | IVC 期の甲状腺乳頭がん | 甲状腺腫瘍性濾胞癌
    アメリカ
  • Academic and Community Cancer Research United
    National Cancer Institute (NCI)
    完了
    低分化型甲状腺がん | 再発性分化型甲状腺がん | 円柱状細胞バリアント甲状腺乳頭癌 | 濾胞性バリアント甲状腺乳頭がん | 転移性甲状腺濾胞癌 | 転移性甲状腺乳頭癌 | 再発甲状腺濾胞癌 | 再発甲状腺乳頭癌 | ステージ III 分化型甲状腺がん AJCC v7 | ステージ III 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ III 甲状腺乳頭がん AJCC v7 | ステージ IV 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ IV 甲状腺乳頭癌 AJCC v7 | ステージ IVA 分化型甲状腺がん AJCC v7 | ステージ IVA 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ IVA 甲状腺乳頭癌 AJCC v7 | ステージ IVB 分化型甲状腺がん... およびその他の条件
    アメリカ
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