頭皮の表皮における紫外線による生体内ダメージ誘発
頭皮の表皮における紫外線による生体内ダメージの臨床研究
扁平上皮癌 (SCC) は、ヒトで 2 番目に多い皮膚癌です。 2012 年の米国における SCC の発生率は 700,000 人と推定されました。SCC は症例の 3% ~ 5% で転移性の経過をたどり、予後不良です。 男性の場合、頭皮の SCC は頭と首の中で最も頻繁に発生する場所であり、全身で 3 番目の場所です。 頭皮の SCC は、他の場所に比べて未分化です。 さらに、SCC の前駆体である頭皮の光線角化症は、他の領域に比べて治療に耐性があります。 頭皮の SCC のこれらの特殊性は、頭皮の表皮レベルに特定の要因が存在することを示唆しています。
DNA に対する UV 誘発損傷は、皮膚の光発がんにおける決定的な出来事です。 紫外線によって誘発される DNA 損傷とこの損傷の修復の動態は患者の年齢やフォトタイプによって異なる可能性があることはすでに示されていますが、皮膚細胞における遺伝子発現は知られているものの、DNA 損傷の地形的変動についてはこれまで研究されていませんでした。体の部位によって異なる場合があります。
したがって、スケールレベルでの KA と SCC の特定の特性は、UV 誘発損傷に対する感受性の増加によって説明できる可能性があるという仮説が立てられています。 前腕と比較して、人間の頭皮レベルでの紫外線誘発損傷とその修復を研究することが計画されています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Nice、フランス、06000
- Nice hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性被験者
- 対象年齢40~60歳
- 写真型 III または IV の被写体
- 頭皮および前腕に皮膚病変がない被験者
- 少なくとも1ヶ月以上日光にさらされていない者
- 社会保障に関する科目
- インフォームドコンセントフォームに署名した被験者
除外基準:
- 光過敏症のある被験者、
- 光感受性薬剤を服用している被験者
- 皮膚がんの既往歴のある被験者
- 治癒異常のある被験者
- 免疫抑制のある被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:UV と生検
最小紅斑線量 (DEM) は、頭皮 (研究領域) と前腕 (対照領域) に太陽光照射器を使用して計算されます。
D2 (D1+24h) では、2 DEM に相当する太陽光照射が前腕 (対照領域) と同様に頭皮の領域 (研究領域) に対して実行されます。
DNA 損傷を研究するために、これら 2 つの領域での照射の 15 分後に 3 mm の生検が実行されます。
D4 (D2+48h) に、誘発された DNA 損傷の修復を研究するために 3 mm の 2 回目の生検が実行されます。
UV によって誘発される DNA 損傷の研究は、以前の研究で検証されたマーカー、CPD=ピリジン二量体、6.4 PP=「6.4 光化学反応生成物」、および p53 の免疫組織化学的分析によって行われます。
免疫標識は、UV 曝露の 15 分後および UV 曝露の 48 時間後に採取された皮膚生検で行われます。
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最小紅斑線量 (DEM) は、頭皮 (研究領域) と前腕 (対照領域) に太陽光照射装置を使用して計算されます。
D2 (D1+24h) では、2 DEM に相当する太陽光照射が前腕 (対照領域) と同様に頭皮の領域 (研究領域) に対して実行されます。
DNA 損傷を研究するために、これら 2 つの領域での照射の 15 分後に 3 mm の生検が実行されます。
D4 (D2+48h) に、誘発された DNA 損傷の修復を研究するために 3 mm の 2 回目の生検が実行されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数 oh 表皮細胞陽性
時間枠:6ヵ月
|
DNA 損傷マーカー (CPD、6.4PP、p53) の免疫標識が陽性である表皮細胞がカウントされます。
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6ヵ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 19-AOIP-02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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