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Dommages in vivo induits par les UV dans l'épiderme du cuir chevelu

5 mai 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Etude Clinique des Dommages In Vivo Induits par les UV dans l'Epiderme du Cuir Chevelu

Les carcinomes épidermoïdes (CSC) sont le deuxième cancer de la peau le plus fréquent chez l'homme. L'incidence des CEC aux USA en 2012 était estimée à 700 000 cas. Les CEC ont une évolution métastatique dans 3 % à 5 % des cas de mauvais pronostic. Chez l'homme, les CSC du cuir chevelu représentent la localisation la plus fréquente de la tête et du cou, la 3ème localisation de tout le corps. Les CSC du cuir chevelu sont plus indifférenciés que dans d'autres localisations. De plus, les kératoses actiniques du cuir chevelu, précurseurs du SCC, sont plus résistantes au traitement que dans d'autres zones. Ces particularités des CSC du cuir chevelu suggèrent l'existence de facteurs spécifiques au niveau de l'épiderme du cuir chevelu.

Les dommages à l'ADN induits par les UV sont l'événement déterminant de la photocarcinogenèse cutanée. Il a déjà été montré que les dommages à l'ADN induits par les UV et la cinétique de réparation de ces dommages peuvent varier avec l'âge ou le phototype des patients, mais la variation topographique des dommages à l'ADN n'a jamais été étudiée, bien que l'on sache que l'expression des gènes dans les cellules de la peau peuvent différer d'une région du corps à l'autre.

l'hypothèse est donc que les caractéristiques particulières des KA et des SCC au niveau scal pourraient s'expliquer par une sensibilité accrue aux dommages induits par les UV. Il est prévu d'étudier les dommages induits par les UV et leur réparation au niveau du cuir chevelu chez l'homme par rapport à l'avant-bras.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nice, France, 06000
        • Nice hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet masculin
  • Sujet âgé de 40 à 60 ans
  • Sujet de phototype III ou IV
  • Sujet sans lésions cutanées sur le cuir chevelu et les avant-bras
  • Sujet qui n'a pas été exposé au soleil depuis au moins 1 mois
  • Sujet affilié à la sécurité sociale
  • Sujet ayant signé le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Sujets photosensibles,
  • Sujet prenant des médicaments photosensibilisants
  • Sujets ayant des antécédents de cancer de la peau
  • Sujets présentant une cicatrisation anormale
  • Sujets immunodéprimés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: UV et biopsie
La dose érythémateuse minimale (DEM) sera calculée à l'aide d'un irradiateur solaire sur le cuir chevelu (zone d'étude) et sur un avant-bras (zone de contrôle). A J2 (J1+24h) une irradiation solaire correspondant à 2 DEM sera réalisée sur une région du cuir chevelu (zone étudiée), ainsi que sur un avant-bras (zone contrôle). Une biopsie de 3mm sera réalisée 15mn après irradiation dans ces 2 régions pour étudier les dommages à l'ADN. A J4 (J2+48h) une 2ème biopsie de 3 mm sera réalisée pour étudier la réparation des dommages induits à l'ADN. L'étude des dommages de l'ADN induits par les UV se fera par analyse immunohistochimique de marqueurs validés dans des études antérieures : CPD = dimères de pyridine, 6,4 PP = « 6,4 photoproduits », et p53. L'immunomarquage sera réalisé sur des biopsies de peau prélevées 15 minutes après l'exposition aux UV et 48 heures après l'exposition aux UV.
la dose minimale érythémateuse (DEM) sera calculée à l'aide d'un irradiateur solaire sur le cuir chevelu (zone d'étude) et sur un avant-bras (zone de contrôle). A J2 (J1+24h) une irradiation solaire correspondant à 2 DEM sera réalisée sur une région du cuir chevelu (zone étudiée), ainsi que sur un avant-bras (zone contrôle). Une biopsie de 3mm sera réalisée 15mn après irradiation dans ces 2 régions pour étudier les dommages à l'ADN. A J4 (J2+48h) une 2ème biopsie de 3 mm sera réalisée pour étudier la réparation des dommages induits à l'ADN.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de cellules épidermiques positives
Délai: 6 mois
cellules épidermiques avec un immunomarquage positif pour les marqueurs de dommages à l'ADN (CPD, 6.4PP, p53).
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

10 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2019

Première publication (Réel)

29 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-AOIP-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Carcinomes épidermoïdes

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