Dommages in vivo induits par les UV dans l'épiderme du cuir chevelu
Etude Clinique des Dommages In Vivo Induits par les UV dans l'Epiderme du Cuir Chevelu
Les carcinomes épidermoïdes (CSC) sont le deuxième cancer de la peau le plus fréquent chez l'homme. L'incidence des CEC aux USA en 2012 était estimée à 700 000 cas. Les CEC ont une évolution métastatique dans 3 % à 5 % des cas de mauvais pronostic. Chez l'homme, les CSC du cuir chevelu représentent la localisation la plus fréquente de la tête et du cou, la 3ème localisation de tout le corps. Les CSC du cuir chevelu sont plus indifférenciés que dans d'autres localisations. De plus, les kératoses actiniques du cuir chevelu, précurseurs du SCC, sont plus résistantes au traitement que dans d'autres zones. Ces particularités des CSC du cuir chevelu suggèrent l'existence de facteurs spécifiques au niveau de l'épiderme du cuir chevelu.
Les dommages à l'ADN induits par les UV sont l'événement déterminant de la photocarcinogenèse cutanée. Il a déjà été montré que les dommages à l'ADN induits par les UV et la cinétique de réparation de ces dommages peuvent varier avec l'âge ou le phototype des patients, mais la variation topographique des dommages à l'ADN n'a jamais été étudiée, bien que l'on sache que l'expression des gènes dans les cellules de la peau peuvent différer d'une région du corps à l'autre.
l'hypothèse est donc que les caractéristiques particulières des KA et des SCC au niveau scal pourraient s'expliquer par une sensibilité accrue aux dommages induits par les UV. Il est prévu d'étudier les dommages induits par les UV et leur réparation au niveau du cuir chevelu chez l'homme par rapport à l'avant-bras.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nice, France, 06000
- Nice Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujet masculin
- Sujet âgé de 40 à 60 ans
- Sujet de phototype III ou IV
- Sujet sans lésions cutanées sur le cuir chevelu et les avant-bras
- Sujet qui n'a pas été exposé au soleil depuis au moins 1 mois
- Sujet affilié à la sécurité sociale
- Sujet ayant signé le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Sujets photosensibles,
- Sujet prenant des médicaments photosensibilisants
- Sujets ayant des antécédents de cancer de la peau
- Sujets présentant une cicatrisation anormale
- Sujets immunodéprimés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: UV et biopsie
La dose érythémateuse minimale (DEM) sera calculée à l'aide d'un irradiateur solaire sur le cuir chevelu (zone d'étude) et sur un avant-bras (zone de contrôle).
A J2 (J1+24h) une irradiation solaire correspondant à 2 DEM sera réalisée sur une région du cuir chevelu (zone étudiée), ainsi que sur un avant-bras (zone contrôle).
Une biopsie de 3mm sera réalisée 15mn après irradiation dans ces 2 régions pour étudier les dommages à l'ADN.
A J4 (J2+48h) une 2ème biopsie de 3 mm sera réalisée pour étudier la réparation des dommages induits à l'ADN.
L'étude des dommages de l'ADN induits par les UV se fera par analyse immunohistochimique de marqueurs validés dans des études antérieures : CPD = dimères de pyridine, 6,4 PP = « 6,4 photoproduits », et p53.
L'immunomarquage sera réalisé sur des biopsies de peau prélevées 15 minutes après l'exposition aux UV et 48 heures après l'exposition aux UV.
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la dose minimale érythémateuse (DEM) sera calculée à l'aide d'un irradiateur solaire sur le cuir chevelu (zone d'étude) et sur un avant-bras (zone de contrôle).
A J2 (J1+24h) une irradiation solaire correspondant à 2 DEM sera réalisée sur une région du cuir chevelu (zone étudiée), ainsi que sur un avant-bras (zone contrôle).
Une biopsie de 3mm sera réalisée 15mn après irradiation dans ces 2 régions pour étudier les dommages à l'ADN.
A J4 (J2+48h) une 2ème biopsie de 3 mm sera réalisée pour étudier la réparation des dommages induits à l'ADN.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre de cellules épidermiques positives
Délai: 6 mois
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cellules épidermiques avec un immunomarquage positif pour les marqueurs de dommages à l'ADN (CPD, 6.4PP, p53).
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-AOIP-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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