Daño In Vivo Inducido por UV en la Epidermis del Cuero Cabelludo
Estudio Clínico de Daño In Vivo Inducido por UV en la Epidermis del Cuero Cabelludo
Los carcinomas de células escamosas (SCC) son el segundo cáncer de piel más común en humanos. La incidencia de SCC en los EE. UU. en 2012 se estimó en 700 000 casos. Los SCC tienen un curso metastásico en el 3% al 5% de los casos que es de mal pronóstico. En los hombres, los CCE del cuero cabelludo representan la localización más frecuente de cabeza y cuello, la 3ª localización de todo el cuerpo. Los SCC del cuero cabelludo están menos diferenciados que en otras localizaciones. Además, las queratosis actínicas del cuero cabelludo, precursoras del SCC, son más resistentes al tratamiento que en otras zonas. Estas particularidades de los CCE del cuero cabelludo sugieren la existencia de factores específicos a nivel de la epidermis del cuero cabelludo.
El daño al ADN inducido por UV es el evento definitorio en la fotocarcinogénesis de la piel. Ya se ha demostrado que el daño en el ADN inducido por UV y la cinética de reparación de este daño puede variar con la edad o el fototipo de los pacientes, pero nunca se ha estudiado la variación topográfica del daño en el ADN, aunque se sabe que la expresión génica en células de la piel puede diferir de una región del cuerpo a otra.
por lo tanto, la hipótesis es que las características particulares de KA y SCC a nivel de escala podrían explicarse por una mayor sensibilidad al daño inducido por UV. Está previsto estudiar el daño inducido por los rayos UV y su reparación a nivel del cuero cabelludo en humanos en comparación con el antebrazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06000
- Nice Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujeto masculino
- Sujeto de 40 a 60 años
- Sujeto de fototipo III o IV
- Sujeto sin lesiones cutáneas en cuero cabelludo y antebrazos
- Sujeto que no ha estado expuesto al sol durante al menos 1 mes
- Sujeto afiliado a la seguridad social
- Sujeto que firmó el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Sujetos con fotosensibilidad,
- Sujeto tomando medicamentos fotosensibilizantes
- Sujetos con antecedentes de cáncer de piel.
- Sujetos con curación anormal
- Sujetos con inmunosupresión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: UV y biopsia
La dosis eritematosa mínima (DEM) se calculará utilizando un irradiador solar en el cuero cabelludo (área de estudio) y en un antebrazo (área de control).
El D2 (D1+24h) se realizará una irradiación solar correspondiente a 2 DEM en una región del cuero cabelludo (área de estudio), así como en un antebrazo (área de control).
Se realizará una biopsia de 3 mm 15 minutos después de la irradiación en estas 2 regiones para estudiar el daño del ADN.
En D4 (D2+48h) se realizará una 2ª biopsia de 3 mm para estudiar la reparación del daño inducido en el ADN.
El estudio del daño en el ADN inducido por UV se realizará mediante análisis inmunohistoquímico de marcadores validados en estudios previos: CPD=dímeros de piridina, 6.4 PP= "6.4 fotoproductos", y p53.
El inmunomarcaje se realizará en biopsias de piel recolectadas 15 minutos después de la exposición a los rayos UV y 48 horas después de la exposición a los rayos UV.
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la dosis eritematosa mínima (DEM) se calculará mediante un irradiador solar en el cuero cabelludo (área de estudio) y en un antebrazo (área de control).
El D2 (D1+24h) se realizará una irradiación solar correspondiente a 2 DEM en una región del cuero cabelludo (área de estudio), así como en un antebrazo (área de control).
Se realizará una biopsia de 3 mm 15 minutos después de la irradiación en estas 2 regiones para estudiar el daño del ADN.
En D4 (D2+48h) se realizará una 2ª biopsia de 3 mm para estudiar la reparación del daño inducido en el ADN.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número oh células epidérmicas positivas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Recuento de células epidérmicas con inmunomarcaje positivo para marcadores de daño en el ADN (CPD, 6.4PP, p53).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 19-AOIP-02
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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