Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In vivo-skader induceret bu UV i epidermis i hovedbunden

5. maj 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Klinisk undersøgelse af in vivo-skader induceret bu UV i epidermis i hovedbunden

Planocellulært karcinom (SCC) er den næsthyppigste hudkræft hos mennesker. Forekomsten af ​​SCC'er i USA i 2012 blev estimeret til 700.000 tilfælde SCC'er har et metastatisk forløb i 3% til 5% af tilfældene, der har dårlig prognose. Hos mænd repræsenterer SCC'erne i hovedbunden den hyppigste placering af hoved og nakke, den 3. placering af hele kroppen. SCC'erne i hovedbunden er mere udifferentierede end andre steder. Derudover er aktiniske keratoser i hovedbunden, forstadier til SCC, mere resistente over for behandling end i andre områder. Disse særlige forhold ved SCC'erne i hovedbunden antyder eksistensen af ​​specifikke faktorer på epidermis-niveauet af hovedbunden.

UV-induceret beskadigelse af DNA er den afgørende begivenhed i hudfotocarcinogenese. Det er allerede blevet vist, at DNA-skader induceret af UV og kinetikken for reparation af denne skade kan variere med alder eller fototype af patienter, men den topografiske variation af DNA-skader er aldrig blevet undersøgt, selvom det er kendt, at genekspression i hudceller kan variere fra en region af kroppen til en anden.

hypotesen er derfor, at de særlige karakteristika ved KA'er og SCC'er på skalaniveau kan forklares med en øget følsomhed over for UV-induceret skade. Det er planlagt at studere UV-induceret skade og dens reparation på hovedbundsniveau hos mennesker sammenlignet med underarmen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06000
        • Nice hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandligt emne
  • Forsøgsperson i alderen 40 til 60 år
  • Emne af fototype III eller IV
  • Person uden hudlæsioner i hovedbunden og underarmene
  • Forsøgsperson, der ikke har været udsat for solen i mindst 1 måned
  • Emne tilknyttet social sikring
  • Emnet, der har underskrevet den informerede samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Motiver med lysfølsomhed,
  • Person, der tager fotosensibiliserende medicin
  • Forsøgspersoner med en historie med hudkræft
  • Personer med unormal heling
  • Personer med immunsuppression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: UV og biopsi
Minimum erytematøs dosis (DEM) vil blive beregnet ved hjælp af en solstråler på hovedbunden (undersøgelsesområde) og på en underarm (kontrolområde). På D2 (D1+24h) vil der blive udført en solindstråling svarende til 2 DEM på et område af hovedbunden (undersøgt område), samt på en underarm (kontrolområde). En 3 mm biopsi vil blive udført 15 minutter efter bestråling i disse 2 regioner for at studere DNA-skader. Ved D4 (D2+48h) udføres en 2. biopsi på 3 mm for at studere reparationen af ​​induceret DNA-skade. Undersøgelsen af ​​DNA-skader induceret af UV vil blive udført ved immunhistokemisk analyse af markører valideret i tidligere undersøgelser: CPD=pyridindimerer, 6.4 PP= "6.4 fotoprodukter" og p53. Immunmærkning vil blive udført på hudbiopsier indsamlet 15 minutter efter UV-eksponering og 48 timer efter UV-eksponering.
Andet: solbestråling og biopsier
den minimale erytematøse dosis (DEM) vil blive beregnet ved hjælp af en solstråler på hovedbunden (undersøgelsesområde) og på en underarm (kontrolområde). På D2 (D1+24h) vil der blive udført en solindstråling svarende til 2 DEM på et område af hovedbunden (undersøgt område), samt på en underarm (kontrolområde). En 3 mm biopsi vil blive udført 15 minutter efter bestråling i disse 2 regioner for at studere DNA-skader. Ved D4 (D2+48h) udføres en 2. biopsi på 3 mm for at studere reparationen af ​​induceret DNA-skade.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal oh epidermale celler positive
Tidsramme: 6 måneder
epidermale celler med positiv immunmærkning for DNA-skademarkører (CPD, 6.4PP, p53) tæller.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-AOIP-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Planocellulært karcinom

Kliniske forsøg med solbestråling og biopsier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner