Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

In vivo Uszkodzenia wywołane promieniowaniem UV w naskórku skóry głowy

5 maja 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Badanie kliniczne uszkodzeń wywołanych promieniowaniem UV in vivo w naskórku skóry głowy

Rak płaskonabłonkowy (SCC) to drugi najczęściej występujący nowotwór skóry u ludzi. Częstość występowania SCC w USA w 2012 roku oszacowano na 700 000 przypadków SCC mają przebieg przerzutowy w 3% do 5% przypadków, co jest złym rokowaniem. U mężczyzn SCC skóry głowy reprezentują najczęstszą lokalizację głowy i szyi, trzecią lokalizację całego ciała. SCC skóry głowy są bardziej niezróżnicowane niż w innych miejscach. Ponadto rogowacenie słoneczne skóry głowy, będące prekursorami SCC, jest bardziej oporne na leczenie niż na innych obszarach. Te szczególne cechy SCC skóry głowy sugerują istnienie specyficznych czynników na poziomie naskórka skóry głowy.

Uszkodzenie DNA wywołane promieniowaniem UV jest decydującym zdarzeniem w fotokarcynogenezie skóry. Wykazano już, że uszkodzenia DNA wywołane promieniowaniem UV i kinetyka naprawy tych uszkodzeń mogą różnić się w zależności od wieku lub fototypu pacjentów, jednak nigdy nie badano zmienności topograficznej uszkodzeń DNA, chociaż wiadomo, że ekspresja genów w komórkach skóry może różnić się w zależności od regionu ciała.

hipoteza jest zatem taka, że ​​szczególne cechy KA i SCC na poziomie skali można wyjaśnić zwiększoną wrażliwością na uszkodzenia wywołane promieniowaniem UV. Planowane jest zbadanie uszkodzeń wywołanych promieniowaniem UV i ich naprawy na poziomie owłosionej skóry głowy u ludzi w porównaniu z przedramieniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nice, Francja, 06000
        • Nice hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot męski
  • Osoba w wieku od 40 do 60 lat
  • Osobnik o fototypie III lub IV
  • Osobnik bez zmian skórnych na skórze głowy i przedramionach
  • Osoba, która nie była wystawiona na działanie słońca przez co najmniej 1 miesiąc
  • Podmiot związany z ubezpieczeniami społecznymi
  • Podmiot, który podpisał formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z nadwrażliwością na światło,
  • Obiekt biorący leki fotouczulające
  • Osoby z historią raka skóry
  • Osoby z nieprawidłowym gojeniem
  • Osoby z immunosupresją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: UV i biopsja
Minimalna dawka rumieniowa (DEM) zostanie obliczona za pomocą naświetlacza słonecznego na skórze głowy (obszar badawczy) i na przedramieniu (obszar kontrolny). W D2 (D1+24h) zostanie przeprowadzone naświetlanie światłem słonecznym odpowiadające 2 DEM na obszarze skóry głowy (obszar badany) oraz na przedramieniu (obszar kontrolny). Biopsja 3 mm zostanie przeprowadzona 15 minut po napromieniowaniu w tych 2 regionach w celu zbadania uszkodzeń DNA. W D4 (D2+48h) zostanie przeprowadzona druga biopsja 3 mm w celu zbadania naprawy indukowanych uszkodzeń DNA. Badanie uszkodzeń DNA wywołanych promieniowaniem UV zostanie przeprowadzone na podstawie analizy immunohistochemicznej markerów potwierdzonych w poprzednich badaniach: CPD=dimery pirydyny, 6.4 PP= "6.4 fotoprodukty" i p53. Znakowanie immunologiczne zostanie przeprowadzone na biopsjach skóry pobranych 15 minut po ekspozycji na promieniowanie UV i 48 godzin po ekspozycji na promieniowanie UV.
minimalna dawka rumieniowa (DEM) zostanie obliczona za pomocą naświetlacza słonecznego na skórze głowy (obszar badawczy) i na przedramieniu (obszar kontrolny). W D2 (D1+24h) zostanie przeprowadzone naświetlanie światłem słonecznym odpowiadające 2 DEM na obszarze skóry głowy (obszar badany) oraz na przedramieniu (obszar kontrolny). Biopsja 3 mm zostanie przeprowadzona 15 minut po napromieniowaniu w tych 2 regionach w celu zbadania uszkodzeń DNA. W D4 (D2+48h) zostanie przeprowadzona druga biopsja 3 mm w celu zbadania naprawy indukowanych uszkodzeń DNA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba komórek naskórka dodatnich
Ramy czasowe: 6 miesięcy
liczba komórek naskórka z dodatnim znakowaniem immunologicznym pod kątem markerów uszkodzeń DNA (CPD, 6.4PP, p53).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Raki płaskonabłonkowe

3
Subskrybuj