오피오이드 무료 마취 및 비만 수술
2024년 9월 12일 업데이트: Northwell Health
Bariatric 수술을 위한 수술 경로 후 개선된 회복 내에서 아편유사제를 사용하지 않는 전정맥 마취: 무작위 통제 임상 시험
병적으로 비만인 비만 수술 인구는 호흡 억제 및 수술 후 메스꺼움 및 구토와 같은 오피오이드 유발 합병증에 취약합니다.
이 인구는 특히 오피오이드 절약 또는 오피오이드 없는 마취 기술의 혜택을 받을 수 있습니다.
이 연구는 비만 수술을 받는 환자의 수술 후 회복의 질에 대한 opioid free 전정맥 마취의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Manhasset, New York, 미국, 11030
- North Shore University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA I-III
- 비 임신
- 체중 감량을 위해 복강경 비만 수술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 얻거나 동의를 철회할 수 없습니다.
- 임신 또는 수유중인 환자.
- ASA IV-V
- 지난 2년 동안의 알코올 또는 마약 남용 또는 의존.
- 통증 관리를 위해 수술 전 매일 오피오이드를 1년 동안 사용합니다.
- 계란 또는 콩 제품 알레르기
- 활성 간 질환
- 좌심실 보조 장치가 있는 환자
- 비정상적인 신장 기능
- 오피오이드 또는 비오피오이드 통증 진통제에 대한 금기 사항
- 연구자의 의견으로는 연구 참여를 권장하지 않는 모든 신체적, 정신적 또는 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오피오이드 무료 마취 그룹
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프로포폴과 덱스메데토미딘 염산염 및 케타민 염산염을 이용한 전정맥 마취
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활성 비교기: 오피오이드 마취 그룹
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오피오이드를 사용한 전체 정맥 마취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복구 품질
기간: 수술 후 최대 2주
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회복의 질(QoR-15), 수술 및 마취 후 기능 회복의 질을 최소 0점(매우 불량한 회복) 및 최대 150점(훌륭한 회복)으로 평가하는 환자 보고 결과 설문지.
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수술 후 최대 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 수술 후 첫날까지
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0에서 10까지의 수치 등급 척도(NRS)를 사용하는 수술 후 통증 강도. 더 높은 점수는 더 높은 통증 강도를 나타냅니다.
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수술 후 첫날까지
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 첫날까지
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총 수술 후 오피오이드 소비
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수술 후 첫날까지
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알드레테까지의 시간 9점
기간: 수술 후 첫날까지
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마취 후 치료실 퇴원 준비까지의 시간
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수술 후 첫날까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 수술 후 첫날까지
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수술 후 메스꺼움, 메스꺼움 또는 구토의 발생률.
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수술 후 첫날까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Judith Aronsohn, MD, Northwell Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-0728
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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