无阿片类药物麻醉和减肥手术
2024年9月12日 更新者：Northwell Health
无阿片类药物全静脉麻醉用于减肥手术的加速恢复术后路径：一项随机对照临床试验
病态肥胖的减肥手术人群易患阿片类药物引起的并发症，如呼吸抑制和术后恶心呕吐。
该人群可能特别受益于阿片类药物节约或无阿片类药物麻醉技术。
本研究旨在评估无阿片类药物全静脉麻醉对减肥手术患者术后恢复质量的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Manhasset、New York、美国、11030
- North Shore University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ASA I-III
- 未怀孕
- 正在接受腹腔镜减肥手术以减轻体重。
排除标准：
- 无法获得知情同意或撤回同意。
- 怀孕或哺乳的患者。
- ASA IV-V
- 过去 2 年中酒精或麻醉品滥用或依赖。
- 术前每天使用阿片类药物治疗疼痛一年。
- 鸡蛋或豆制品过敏
- 活动性肝病
- 有左心室辅助装置的患者
- 肾功能异常
- 任何阿片类或非阿片类止痛药的禁忌症
- 研究者认为不宜参与研究的任何身体、精神或医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：阿片类药物免费麻醉组
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丙泊酚与盐酸右美托咪定和盐酸氯胺酮全静脉麻醉
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有源比较器：阿片类麻醉组
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阿片类药物全静脉麻醉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复质量
大体时间：最多术后两周
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恢复质量 (QoR-15)，一种患者报告的结果问卷，用于评估手术和麻醉后功能恢复的质量，最低得分为 0（恢复非常差），最高得分为 150（恢复极好）。
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最多术后两周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：至术后第一天
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使用 0 到 10 数字评定量表 (NRS) 的术后疼痛强度，较高的分数表示较高的疼痛强度。
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至术后第一天
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阿片类药物消费
大体时间：至术后第一天
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术后阿片类药物总消耗量
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至术后第一天
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Time to Aldrete 得分 9
大体时间：至术后第一天
|
麻醉后监护室出院准备时间
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至术后第一天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后恶心呕吐
大体时间：至术后第一天
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任何术后恶心、干呕或呕吐的发生率。
|
至术后第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Judith Aronsohn, MD、Northwell Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月9日
初级完成 (实际的)
2023年9月1日
研究完成 (实际的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月28日
首次发布 (实际的)
2019年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月12日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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