바이오마커로 관상동맥질환 및 심근손상 배제 (ROCAMBOLE)
2026년 6월 7일 업데이트: Torbjorn Omland, University Hospital, Akershus
BiOmarkers로 관상 동맥 질환 및 심근 손상 배제: Light'n Easy
임상적으로 관상동맥질환(CAD)이 의심되는 환자의 상당 부분은 관상동맥 죽상경화증으로 인한 내강 협착의 혈관 조영 징후가 없습니다.
CAD가 의심되는 환자에서 우리는 관상동맥 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CCTA)로 평가할 때 (a) 혈관조영학적으로 정상적인 심외막 관상동맥 혈관 (b) 중요한 심장외막 협착증이 없는 환자를 식별하는 심혈관 바이오마커의 능력을 평가할 것입니다.
환자는 99백분위수 이상의 고감도 심장 트로포닌 T 수준의 동적 변화 유무에 따라 계층화됩니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
이것은 관상동맥 컴퓨터 단층 촬영 혈관조영술(CCTA)에 언급된 관상동맥 질환이 의심되는 환자에 대한 관찰 연구입니다. 이 계획은 2개 센터에서 CCTA 이전에 1000명의 환자를 포함하는 것입니다.
절차 전에 바이오마커 측정을 위한 혈액 샘플을 채취합니다. 영상 검사의 진단 결과는 순환하는 트로포닌 수치와 비교됩니다. 환자는 최소 12개월 동안 추적 관찰되며 심혈관계 사망, 모든 원인으로 인한 사망, 급성 관상동맥 증후군, 재혈관화, 심부전, 뇌졸중 및 재입원이 필요한 심장 부정맥의 발생률이 있습니다. 협심증의 캐나다 심혈관 학회 등급에 따른 협심증의 증상 및 만성 심부전의 뉴욕 심장 협회 분류에 따른 만성 심부전의 증상이 기록될 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lørenskog, 노르웨이
- Akershus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이것은 응급 또는 외래 환자 관상동맥 컴퓨터 단층 촬영 혈관조영술(CCTA)로 언급되는 관상동맥 질환이 의심되는 환자에 대한 관찰 연구입니다.
설명
포함 기준:
- 동의한 18세 이상의 환자가 관상동맥 질환이 의심되어 CCTA에 회부됨
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 비심혈관 질환으로 인한 짧은 수명(<12개월)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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관상동맥질환 의심
급성관상동맥증후군이 의심되어 입원하여 CCTA로 의뢰된 환자 또는 안정관상동맥질환 평가를 위해 외래에서 CCTA로 의뢰된 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CCTA에서 직경 > 50%로 정의된 폐쇄성 관상동맥 협착증의 존재
기간: 0일(단면)
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진단 종점
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0일(단면)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CCTA에서 지름 협착증 30-50%로 정의된 비폐색성 관상동맥 협착증의 존재
기간: 0일(단면)
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진단 종점
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0일(단면)
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심혈관계 사망과 심부전 또는 급성관상동맥증후군으로 인한 입원의 복합
기간: 2030년까지 후속 조치
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예후 종료점
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2030년까지 후속 조치
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심혈관계 사망, 심근경색으로 인한 입원, 불안정 협심증, 혈관 재생, 뇌졸중, 심부전 및 심부정맥 발생률.
기간: 2030년까지 후속 조치
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예후 종료점
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2030년까지 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Torbjørn Omland, MD, PhD, University Hospital, Akershus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 23일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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