Descartando doença arterial coronariana e lesão miocárdica por biomarcadores (ROCAMBOLE)
Descartando doença arterial coronariana e lesão miocárdica por biomarcadores: leve e fácil
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional de pacientes com suspeita de doença arterial coronariana encaminhados para angiotomografia computadorizada de coronárias (ACC). O plano é incluir 1.000 pacientes antes do CCTA em dois centros.
Amostras de sangue para medição de biomarcadores serão obtidas antes dos procedimentos. Os resultados diagnósticos dos exames de imagem serão comparados com os níveis de troponinas circulantes. O paciente será acompanhado por um período mínimo de 12 meses e a incidência de morte cardiovascular, mortalidade por todas as causas, síndromes coronarianas agudas, revascularização, insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral e arritmias cardíacas requerendo reinternação. Os sintomas de angina pectoris de acordo com a classificação de angina pectoris da Canadian Cardiovascular Society e os sintomas de insuficiência cardíaca crônica de acordo com a classificação de insuficiência cardíaca crônica da New York Heart Association serão registrados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lørenskog, Noruega
- Akershus University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente consentido com mais de 18 anos encaminhado para CCTA por suspeita de doença arterial coronariana
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado.
- Expectativa de vida curta (<12 meses) devido a doença não cardiovascular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Suspeita de doença arterial coronariana
Pacientes internados por suspeita de síndrome coronariana aguda encaminhados para ATCC ou pacientes encaminhados para ATCC de ambulatórios para avaliação de doença arterial coronariana estável.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A presença de estenose obstrutiva da artéria coronária definida como diâmetro > 50% na angiotomografia
Prazo: 0 dias (transversal)
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Ponto final de diagnóstico
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0 dias (transversal)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A presença de estenose não obstrutiva da artéria coronária definida como estenose de diâmetro 30-50% na angio-TCC
Prazo: 0 dias (transversal)
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Ponto final de diagnóstico
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0 dias (transversal)
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Combinação de morte cardiovascular e hospitalização por insuficiência cardíaca ou síndrome coronariana aguda
Prazo: Acompanhamento até 2030
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Ponto final prognóstico
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Acompanhamento até 2030
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Incidência de morte cardiovascular, hospitalização por infarto do miocárdio, angina instável, revascularização, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca e arritmias cardíacas.
Prazo: Acompanhamento até 2030
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Ponto final de prognóstico
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Acompanhamento até 2030
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Torbjørn Omland, MD, PhD, University Hospital, Akershus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/1874
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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