Uteslut kranskärlssjukdom och myokardskada av biomarkörer (ROCAMBOLE)
Uteslut kranskärlssjukdom och myokardskada av BiOmarkers: Light'n Easy
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en observationsstudie av patienter med misstänkt kranskärlssjukdom hänvisad till kranskärlsdatortomografi angiografi (CCTA). Planen är att inkludera 1000 patienter före CCTA vid två centra.
Blodprover för biomarkörmätning kommer att tas innan procedurerna. De diagnostiska resultaten av avbildningstesterna kommer att jämföras med nivåerna av cirkulerande troponiner. Patienten kommer att följas i minst 12 månader och incidensen av kardiovaskulär död, dödlighet av alla orsaker, akuta kranskärlssyndrom, revaskularisering, hjärtsvikt, stroke och hjärtarytmier som kräver återinläggning. Symtom på angina pectoris enligt Canadian Cardiovascular Societys gradering av angina pectoris och symtom på kronisk hjärtsvikt enligt New York Heart Associations klassificering av kronisk hjärtsvikt kommer att registreras.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lørenskog, Norge
- Akershus University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Samtyckande patient över 18 år hänvisade till CCTA för misstänkt kranskärlssjukdom
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge informerat samtycke.
- Kort förväntad livslängd (<12 månader) på grund av icke-kardiovaskulär sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Misstänkt kranskärlssjukdom
Patienter inlagda på sjukhus för misstänkt akut kranskärlssyndrom som remitteras till CCTA eller patienter som remitteras till CCTA från polikliniker för utvärdering av stabil kranskärlssjukdom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av obstruktiv kransartärstenos definierad som diameter > 50 % på CCTA
Tidsram: 0 dagar (tvärsnitt)
|
Diagnostisk slutpunkt
|
0 dagar (tvärsnitt)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av icke-obstruktiv kranskärlsstenos definierad som diameterstenos 30-50 % på CCTA
Tidsram: 0 dagar (tvärsnitt)
|
Diagnostisk slutpunkt
|
0 dagar (tvärsnitt)
|
|
Sammansättning av kardiovaskulär död och sjukhusvistelse för hjärtsvikt eller akut kranskärlssyndrom
Tidsram: Uppföljning till 2030
|
Prognostisk slutpunkt
|
Uppföljning till 2030
|
|
Incidens av hjärt-kärldöd, sjukhusvistelse för hjärtinfarkt, instabil angina, revaskularisering, stroke, hjärtsvikt och hjärtarytmier.
Tidsram: Uppföljning till 2030
|
Prognostisk slutpunkt
|
Uppföljning till 2030
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Torbjørn Omland, MD, PhD, University Hospital, Akershus
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017/1874
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .