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건강 및 산화 스트레스에 대한 Solarplast의 효능

2021년 2월 12일 업데이트: Deerland Enzymes

건강 및 산화 스트레스에 대한 Solarplast의 효능, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구

Solarplast는 인체의 세포에 손상을 주고 조기 노화를 유발하는 산화제를 공격할 수 있는 항산화 효소와 단일 항산화 분자의 독특한 혼합물입니다. 이 메커니즘은 자유 라디칼, 열, 감염과 같은 스트레스로부터 보호하고 염증을 줄이고 장의 복구 메커니즘에 참여할 수 있습니다. 참가자는 항산화 능력을 평가하기 위해 0일과 -45일에 혈액을 채취하여 45일 동안 Solarplast 또는 위약을 섭취하게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

Solarplast는 현재 시장에서 판매되고 있으며, 이는 샤페론 활동을 통해 산화제를 공격하는 항산화 효소와 단일 항산화 분자의 독특한 혼합물입니다. 샤페론은 비공유 접힘/펼침 및 다른 거대분자 구조의 조립/분해를 돕는 자연 발생 단백질로, 많은 접히지 않은 단백질의 기능을 복원하고 안정성을 제공할 수 있습니다. 샤페론은 자유 라디칼, 열, 감염과 같은 스트레스로부터 보호할 수 있을 뿐만 아니라 염증을 줄이고 장의 복구 메커니즘에 참여할 수 있습니다. Solarplast는 전 세계적으로 재배되고 소비되는 영양가가 높은 잎이 많은 녹색 채소인 시금치(Spinacia oleracea)에서 추출합니다. 시금치는 철분, 비타민 A, 리보플라빈, 독소와 자유 라디칼로부터 몸을 보호하는 천연 항산화제 역할을 하는 카로티노이드인 루테인이 풍부합니다. Solarplast의 잠재적인 기계적 역할은 무엇보다도 퍼옥실 라디칼, 하이드록실 라디칼, 퍼옥시니트라이트, 슈퍼 옥사이드 음이온, 일중항 산소에 대한 항산화 역할을 하는 것으로 구성됩니다. 또한 Solarplast는 고농도의 ATP, NADPH, ADP, AMP, NADP, 니아신, B12, 아데닌 및 리보스를 함유한 광합성 복합체를 함유하고 있습니다. 따라서 자연적으로 발생하는 이 항산화 보충제는 유해한 부작용 없이 자유 라디칼을 제거하고 산화 스트레스를 완화하는 데 필요한 구성 요소를 제공할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 40명의 건강한 인간 피험자, 20명의 흡연자 및 20명의 당뇨병 전증 환자에서 Solarplast의 항산화 및 건강 효과를 결정하는 것입니다. 남녀 모두(n=80). 동수의 남성과 여성이 프로젝트를 위해 모집될 것입니다. 18세에서 55세 사이의 참가자만 이 연구를 위해 모집됩니다. 흡연자와 당뇨병 전증 환자는 산화 스트레스가 증가하는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 이 두 집단이 이 연구에 포함됩니다.

100mg(1 x 10^6 광 변환 단위(LCU) 1개)이 포함된 Solarplast 1캡슐은 사전 심사 및 등록 후 총 45일 동안 참가자당 하루에 한 번 섭취해야 합니다(자세한 내용은 아래 참조). 20명의 건강한(건강한 40명 중) 인간 피험자가 대조군 피험자로 사용되며 위약(말토덱스트린 - 100mg)을 섭취합니다.

의사가 등록을 승인합니다(Dr. Karleena Tuggle)이 모든 참가자의 임상 시험을 감독합니다.

참가자는 VanDusseldorp 박사의 감독 하에 사혈 훈련을 받은 CITI 승인/IRB 승인 연구팀 구성원이 혈액을 채취하기 위해 2회에 걸쳐 실험실(KSU Human Performance Laboratory)을 방문해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Kennesaw, Georgia, 미국, 30144
        • Kennesaw State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 흡연자
  • 건강한 비흡연자
  • 당뇨병 전증 환자(100-125mg/dL의 공복 혈당 상승).

제외 기준:

  • 특정 폐 질환 없음
  • 약물이나 특히 흡입용 기관지확장제나 코르티코스테로이드를 사용하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료
피험자는 45일 동안 1일 1회 Solarplast(100mg) 캡슐을 투여받게 됩니다.
대상자는 45일 동안 매일 1캡슐의 Solarplast(100mg)를 섭취합니다.
간섭 없음: 위약
피험자는 45일 동안 말토덱스트린(100mg)을 캡슐 형태로 매일 1회 복용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산화 스트레스
기간: 45일
활성산소종 검사키트를 이용하여 베이스라인부터 45일까지 혈액에서 얻은 활성산소종의 변화를 분석
45일
혈당
기간: 45일
대사 패널을 사용하여 베이스라인에서 45일까지 혈액에서 얻은 공복 혈당의 변화를 분석합니다.
45일
설문지를 이용한 피부 건강의 변화
기간: 45일
설문지를 이용한 피부 건강 분석
45일
설문지를 이용한 관절 통증의 변화
기간: 45일
설문지를 이용한 관절 통증의 변화 분석
45일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Trisha VanDusseldorp, PhD, Kennesaw State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SP19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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