Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность Solarplast для здоровья и окислительного стресса

12 февраля 2021 г. обновлено: Deerland Enzymes

Эффективность Solarplast для здоровья и окислительного стресса, рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Solarplast представляет собой уникальную смесь ферментов-антиоксидантов и отдельных молекул антиоксидантов, способных атаковать оксиданты, вызывающие повреждение клеток человеческого организма и вызывающие преждевременное старение. Этот механизм может обеспечивать защиту от стресса, такого как воздействие свободных радикалов, тепла, инфекций, а также уменьшать воспаление и участвовать в механизме восстановления кишечного тракта. Участники будут потреблять Solarplast или плацебо в течение 45 дней с забором крови в день 0 и -45 для оценки антиоксидантной способности.

Обзор исследования

Подробное описание

В настоящее время на рынке продается Solarplast, представляющий собой уникальную смесь антиоксидантных ферментов и отдельных антиоксидантных молекул, которые атакуют оксиданты посредством шаперонной активности. Шапероны представляют собой встречающиеся в природе белки, которые способствуют нековалентной укладке/развертыванию и сборке/разборке других макромолекулярных структур и могут обеспечивать стабильность и восстанавливать функцию многих развернутых белков. Шапероны могут обеспечивать защиту от стресса, такого как воздействие свободных радикалов, тепла, инфекции, а также уменьшать воспаление и участвовать в механизме восстановления кишечного тракта. Solarplast получают из шпината (Spinacia oleracea), листового зеленого овоща с высокой питательной ценностью, выращиваемого и потребляемого во всем мире. Шпинат богат железом, витамином А, рибофлавином и лютеином, каротиноидом, который действует как природный антиоксидант, защищающий организм от токсинов и свободных радикалов. Потенциальная механистическая роль Solarplast заключается в выполнении роли антиоксиданта против пероксильных радикалов, гидроксильных радикалов, пероксинитрита, супероксидного аниона, синглетного кислорода и других. Кроме того, Solarplast содержит фотосинтетические комплексы с высокими концентрациями АТФ, НАДФН, АДФ, АМФ, НАДФ, ниацина, В12, аденина и рибозы. Таким образом, эта натуральная антиоксидантная добавка может содержать компоненты, необходимые для удаления свободных радикалов и смягчения окислительного стресса без вредных побочных эффектов.

Целью данного исследования является определение антиоксидантного действия и воздействия Solarplast на здоровье у 40 здоровых людей, 20 курильщиков и 20 пациентов с преддиабетическим состоянием; мужчин и женщин (n=80). Для проекта будет набрано равное количество мужчин и женщин. Для этого исследования будут набраны только участники в возрасте от 18 до 55 лет. Известно, что курильщики и люди с преддиабетическим состоянием имеют повышенный окислительный стресс; поэтому эти две популяции включены в данное исследование.

Одну капсулу Solarplast, содержащую 100 мг (1 x 10 ^ 6 единиц преобразования света (LCU)) следует принимать один раз в день на участника в течение 45 дней после предварительного скрининга и регистрации (подробности ниже). Двадцать здоровых (из 40 здоровых) людей будут использоваться в качестве контрольных субъектов и потреблять плацебо (мальтодекстрин - 100 мг).

Врач подтвердит регистрацию (Dr. Karleena Tuggle) всех участников и контролировать это клиническое испытание.

Участникам будет предложено посетить лабораторию (Лаборатория работоспособности человека KSU) в 2 отдельных случаях для забора крови членом исследовательской группы, одобренным CITI/IRB, обученным флеботомии под руководством доктора Ван Дюссельдорпа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые курильщики
  • Здоровые некурящие
  • Предиабетики (повышенный уровень глюкозы в крови натощак 100-125 мг/дл).

Критерий исключения:

  • Нет специфического легочного заболевания
  • Никаких лекарств или, в частности, каких-либо ингаляционных бронхолитиков или кортикостероидов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход
Субъектам будет вводиться одна ежедневная доза Соларпласта (100 мг) в капсуле в течение 45 дней.
Субъекты будут принимать по одной капсуле Solarplast (100 мг) ежедневно в течение 45 дней.
Без вмешательства: Плацебо
Субъектам будет вводиться одна суточная доза мальтодекстрина (100 мг) в капсулах в течение 45 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Окислительный стресс
Временное ограничение: 45 дней
Проанализируйте изменение активных форм кислорода, полученных из крови, от исходного уровня до 45 дней с использованием наборов для тестирования активных форм кислорода.
45 дней
Глюкоза в крови
Временное ограничение: 45 дней
Проанализируйте изменение уровня глюкозы в крови натощак, полученное из крови, от исходного уровня до 45 дней с использованием метаболической панели.
45 дней
Изменение состояния кожи с помощью опросников
Временное ограничение: 45 дней
Анализ состояния кожи с помощью анкет
45 дней
Изменение боли в суставах с помощью опросников
Временное ограничение: 45 дней
Проанализируйте изменение боли в суставах с помощью опросников.
45 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Trisha VanDusseldorp, PhD, Kennesaw State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SP19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться