Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitet av Solarplast för hälsa och oxidativ stress

12 februari 2021 uppdaterad av: Deerland Enzymes

Effekten av Solarplast för hälsa och oxidativ stress, en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie

Solarplast är en unik blandning av antioxidantenzymer och enstaka antioxidantmolekyler som kan attackera oxidanter som skadar cellerna i människokroppen och orsakar för tidigt åldrande. Denna mekanism kan ge skydd mot stress, såsom fria radikaler, värme, infektion, samt minska inflammation och delta i reparationsmekanismen i tarmkanalen. Deltagarna kommer att konsumera Solarplast, eller placebo, i 45 dagar med blodprov på dag-0 och -45 för att bedöma antioxidantkapacitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Solarplast säljs för närvarande på marknaden, som är en unik blandning av antioxidantenzymer och enstaka antioxidantmolekyler som angriper oxidanter genom chaperonaktivitet. Chaperones, är naturligt förekommande proteiner som hjälper den icke-kovalenta vikningen/uppveckningen och monteringen/demonteringen av andra makromolekylära strukturer och kan ge stabilitet och återställa funktionen hos många oveckade proteiner. Chaperones kan ge skydd mot stress, såsom fria radikaler, värme, infektion, samt minska inflammation och delta i reparationsmekanismen i tarmkanalen. Solarplast kommer från spenat (Spinacia oleracea), en bladgrön grönsak med högt näringsvärde som odlas och konsumeras över hela världen. Spenat är rik på järn, vitamin A, riboflavin och lutein, en karotenoid som fungerar som en naturlig antioxidant som skyddar kroppen från gifter och fria radikaler. Den potentiella mekanistiska rollen för Solarplast består av att tjäna en antioxidantroll mot bland annat peroxylradikaler, hydroxylradikaler, peroxinitrit, superoxidanjon, singlettsyre. Dessutom innehåller Solarplast fotosyntetiska komplex med höga koncentrationer av ATP, NADPH, ADP, AMP, NADP, niacin, B12, adenin och ribos. Därför kan detta naturligt förekommande antioxidanttillskott tillhandahålla de komponenter som krävs för att avlägsna fria radikaler och mildra oxidativ stress utan skadliga biverkningar.

Syftet med denna studie är att fastställa antioxidant- och hälsoeffekterna av Solarplast hos 40 friska människor, 20 rökare och 20 pre-diabetiker; både män och kvinnor (n=80). Lika många män och kvinnor kommer att rekryteras till projektet. Endast deltagare mellan 18 och 55 år kommer att rekryteras till denna forskning. Rökare och pre-diabetiker är kända för att ha ökad oxidativ stress; därför ingår dessa två populationer i denna forskning.

En enskild solarplastkapsel innehållande 100 mg (1 x 10^6 ljusomvandlingsenheter (LCU)) ska konsumeras en gång om dagen per deltagare i totalt 45 dagar, efter förundersökning och registrering (se nedan). Tjugo friska (av de 40 friska) människor kommer att användas som kontrollpersoner och konsumera placebo (maltodextrin - 100 mg).

En läkare kommer att godkänna registreringen (Dr. Karleena Tuggle) av alla deltagare och övervaka denna kliniska prövning.

Deltagarna kommer att uppmanas att besöka laboratoriet (KSU Human Performance Laboratory) vid 2 separata tillfällen för blodtagningar av en CITI-godkänd/IRB-godkänd forskargruppmedlem utbildad i flebotomi under överinseende av Dr. VanDusseldorp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Kennesaw, Georgia, Förenta staterna, 30144
        • Kennesaw State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska rökare
  • Friska icke-rökare
  • Prediabetiker (förhöjt fasteblodsocker på 100-125mg/dL).

Exklusions kriterier:

  • Ingen specifik lungsjukdom
  • Ingen medicin eller specifikt några inhalerade luftrörsvidgare eller kortikosteroider.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling
Försökspersonerna kommer att administreras en daglig dos av Solarplast (100 mg), i en kapsel, under 45 dagar.
Försökspersonerna kommer att ta en kapsel Solarplast (100 mg) dagligen i 45 dagar.
Inget ingripande: Placebo
Försökspersonerna kommer att administreras en daglig dos maltodextrin (100 mg), i en kapsel, under 45 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oxidativ stress
Tidsram: 45 dagar
Analysera förändringar i reaktiva syrearter erhållna från blod från baslinjen till 45 dagar med hjälp av testkit för reaktiva syrearter
45 dagar
Blodsocker
Tidsram: 45 dagar
Analysera förändring i fasteblodsocker erhållet från blod från baslinjen till 45 dagar med hjälp av metabolisk panel
45 dagar
Förändring i hudens hälsa med hjälp av frågeformulär
Tidsram: 45 dagar
Analysera hudens hälsa med hjälp av frågeformulär
45 dagar
Förändring i ledvärk med hjälp av frågeformulär
Tidsram: 45 dagar
Analysera förändring i ledvärk med hjälp av frågeformulär
45 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Trisha VanDusseldorp, PhD, Kennesaw State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2021

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SP19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera