Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Solarplasts effekt for sundhed og oxidativ stress

12. februar 2021 opdateret af: Deerland Enzymes

Effekten af ​​Solarplast til sundhed og oxidativ stress, en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse

Solarplast er en unik blanding af antioxidantenzymer og enkelte antioxidantmolekyler, der er i stand til at angribe oxidanter, der forårsager skade på cellerne i den menneskelige krop og forårsager for tidlig aldring. Denne mekanisme kan give beskyttelse mod stress, såsom frie radikaler, varme, infektion, samt reducere inflammation og deltage i reparationsmekanismen i tarmkanalen. Deltagerne vil indtage Solarplast eller placebo i 45 dage med blodprøver på dag-0 og -45 for at vurdere antioxidantkapaciteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Solarplast sælges i øjeblikket på markedet, som er en unik blanding af antioxidantenzymer og enkelte antioxidantmolekyler, der angriber oxidanter gennem chaperonaktivitet. Chaperoner er naturligt forekommende proteiner, der hjælper med den ikke-kovalente foldning/udfoldning og samling/adskillelse af andre makromolekylære strukturer og kan give stabilitet og genoprette funktion af mange udfoldede proteiner. Chaperones kan give beskyttelse mod stress, såsom frie radikaler, varme, infektion, samt reducere inflammation og deltage i reparationsmekanismen i tarmkanalen. Solarplast er afledt af spinat (Spinacia oleracea), en bladgrøn grøntsag med høj næringsværdi dyrket og forbrugt over hele verden. Spinat er rig på jern, vitamin A, riboflavin og lutein, et carotenoid, der fungerer som en naturlig antioxidant, der beskytter kroppen mod toksiner og frie radikaler. Solarplasts potentielle mekanistiske rolle består i at tjene en antioxidantrolle mod blandt andet peroxylradikaler, hydroxylradikaler, peroxynitrit, superoxidanion, singlet oxygen. Derudover indeholder Solarplast fotosyntetiske komplekser med høje koncentrationer af ATP, NADPH, ADP, AMP, NADP, niacin, B12, adenin og ribose. Derfor kan dette naturligt forekommende antioxidanttilskud give de nødvendige komponenter til at fjerne frie radikaler og afbøde oxidativ stress uden skadelige bivirkninger.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme antioxidant- og sundhedseffekterne af Solarplast hos 40 raske mennesker, 20 rygere og 20 prædiabetikere; både mand og kvinde (n=80). Et lige antal mænd og kvinder vil blive rekrutteret til projektet. Kun deltagere mellem 18 og 55 år vil blive rekrutteret til denne forskning. Rygere og præ-diabetikere er kendt for at have øget oxidativt stress; derfor er disse to populationer inkluderet i denne forskning.

En enkelt kapsel Solarplast indeholdende 100 mg (1 x 10^6 lyskonverterende enheder (LCU)) skal indtages én gang dagligt pr. deltager i i alt 45 dage efter forudgående screening og tilmelding (detaljeret nedenfor). Tyve raske (af de 40 raske) mennesker vil blive brugt som kontrolpersoner og indtage placebo (maltodextrin - 100 mg).

En læge vil godkende tilmeldingen (Dr. Karleena Tuggle) af alle deltagere og overvåge dette kliniske forsøg.

Deltagerne vil blive bedt om at besøge laboratoriet (KSU Human Performance Laboratory) ved 2 separate lejligheder for at tage blodprøver af et CITI-godkendt/IRB-godkendt forskerholdsmedlem uddannet i phlebotomi under opsyn af Dr. VanDusseldorp.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Kennesaw, Georgia, Forenede Stater, 30144
        • Kennesaw State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde rygere
  • Sunde ikke-rygere
  • Prædiabetikere (forhøjet fastende blodsukker på 100-125mg/dL).

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen specifik lungesygdom
  • Ingen medicin eller specifikt inhalerede bronkodilatatorer eller kortikosteroider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Forsøgspersonerne vil få en daglig dosis Solarplast (100 mg) i en kapsel i 45 dage.
Forsøgspersonerne vil tage en kapsel Solarplast (100 mg) dagligt i 45 dage.
Ingen indgriben: Placebo
Forsøgspersonerne vil få en daglig dosis maltodextrin (100 mg) i en kapsel i 45 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxidativt stress
Tidsramme: 45 dage
Analyser ændringer i reaktive oxygenarter opnået fra blod fra baseline til 45 dage ved hjælp af reaktive oxygenarter testsæt
45 dage
Blodsukker
Tidsramme: 45 dage
Analyser ændringer i fastende blodsukker opnået fra blod fra baseline til 45 dage ved hjælp af metabolisk panel
45 dage
Ændring i hudens sundhed ved hjælp af spørgeskemaer
Tidsramme: 45 dage
Analyser hudens sundhed ved hjælp af spørgeskemaer
45 dage
Ændring i ledsmerter ved hjælp af spørgeskemaer
Tidsramme: 45 dage
Analyser ændringer i ledsmerter ved hjælp af spørgeskemaer
45 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Trisha VanDusseldorp, PhD, Kennesaw State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SP19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Solarplast

Abonner