Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Solarplastin teho terveyteen ja oksidatiiviseen stressiin

perjantai 12. helmikuuta 2021 päivittänyt: Deerland Enzymes

Solarplastin tehokkuus terveyteen ja oksidatiiviseen stressiin, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus

Solarplast on ainutlaatuinen sekoitus antioksidanttientsyymejä ja yksittäisiä antioksidanttimolekyylejä, jotka pystyvät hyökkäämään hapettimia vastaan, jotka vahingoittavat ihmiskehon soluja ja aiheuttavat ennenaikaista ikääntymistä. Tämä mekanismi voi tarjota suojaa stressiltä, ​​kuten vapailta radikaaleilta, kuumuudelta, infektioilta, sekä vähentää tulehdusta ja osallistua suoliston korjausmekanismiin. Osallistujat nauttivat Solarplastia tai lumelääkettä 45 päivän ajan verikokein päivinä 0 ja -45 antioksidanttikapasiteetin arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä markkinoilla myydään Solarplastia, joka on ainutlaatuinen sekoitus antioksidanttientsyymejä ja yksittäisiä antioksidanttimolekyylejä, jotka hyökkäävät hapettimiin chaperoniaktiivisuuden kautta. Chaperonit ovat luonnossa esiintyviä proteiineja, jotka auttavat ei-kovalenttista laskostumista/laskostumista ja muiden makromolekyylirakenteiden kokoamista/purkamista ja voivat tarjota vakautta ja palauttaa monien laskostumattomien proteiinien toiminnan. Chaperonit voivat tarjota suojaa stressiltä, ​​kuten vapailta radikaaleilta, kuumuudelta, tulehduksilta, sekä vähentää tulehdusta ja osallistua suoliston korjausmekanismiin. Solarplast on johdettu pinaatista (Spinacia oleracea), korkean ravintoarvon omaavasta vihreästä lehtivihanneksesta, jota kasvatetaan ja kulutetaan maailmanlaajuisesti. Pinaatti sisältää runsaasti rautaa, A-vitamiinia, riboflaviinia ja luteiinia, karotenoidia, joka toimii luonnollisena antioksidanttina ja suojaa kehoa myrkkyiltä ja vapailta radikaaleilta. Solarplastin potentiaalinen mekaaninen rooli koostuu antioksidanttina toimimisesta muun muassa peroksyyliradikaaleja, hydroksyyliradikaaleja, peroksinitriittiä, superoksidianionia, singlettihappea vastaan. Lisäksi Solarplast sisältää fotosynteettisiä komplekseja, joissa on korkeita pitoisuuksia ATP:tä, NADPH:ta, ADP:tä, AMP:ta, NADP:tä, niasiinia, B12:ta, adeniinia ja ribooosia. Siksi tämä luonnossa esiintyvä antioksidanttilisäaine voi tarjota komponentteja, joita tarvitaan vapaiden radikaalien poistamiseen ja oksidatiivisen stressin lieventämiseen ilman haitallisia sivuvaikutuksia.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Solarplastin antioksidantti- ja terveysvaikutukset 40 terveellä ihmisellä, 20 tupakoitsijalla ja 20 esidiabeetikkaalla; sekä miehiä että naisia ​​(n=80). Hankkeeseen rekrytoidaan yhtä paljon miehiä ja naisia. Vain 18–55-vuotiaat osallistujat otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Tupakoitsijoilla ja diabeetikoilla tiedetään olevan lisääntynyt oksidatiivinen stressi; siksi nämä kaksi populaatiota otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Yksi Solarplast-kapseli, joka sisältää 100 mg (1 x 10^6 valoa muuntavaa yksikköä (LCU)), tulee nauttia kerran päivässä per osallistuja yhteensä 45 päivän ajan esiseulonnan ja ilmoittautumisen jälkeen (yksityiskohtaiset tiedot alla). Kahtakymmentä tervettä (40 terveestä) ihmiskoehenkilöä käytetään kontrollihenkilöinä, ja he nauttivat lumelääkettä (maltodekstriini - 100 mg).

Lääkäri hyväksyy ilmoittautumisen (Dr. Karleena Tuggle) kaikista osallistujista ja valvoo tätä kliinistä tutkimusta.

Osallistujia pyydetään vierailemaan laboratoriossa (KSU Human Performance Laboratory) kahdessa erillisessä yhteydessä CITI-hyväksytty/IRB-hyväksytty tutkimusryhmän jäsen, joka on koulutettu flebotomiaan tohtori VanDusseldorpin valvonnassa, ottamaan verta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Kennesaw, Georgia, Yhdysvallat, 30144
        • Kennesaw State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet tupakoitsijat
  • Terveet tupakoimattomat
  • Prediabeetikot (kohonnut paastoverensokeri 100-125 mg/dl).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei erityistä keuhkosairautta
  • Ei lääkitystä tai erityisesti inhaloitavia keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä tai kortikosteroideja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
Koehenkilöille annetaan yksi päiväannos Solarplastia (100 mg) kapselissa 45 päivän ajan.
Koehenkilöt ottavat yhden Solarplast-kapselin (100 mg) päivittäin 45 päivän ajan.
Ei väliintuloa: Plasebo
Koehenkilöille annetaan yksi päivittäinen annos maltodekstriiniä (100 mg) kapselissa 45 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: 45 päivää
Analysoi verestä saatujen reaktiivisten happilajien muutos lähtötasosta 45 päivään käyttämällä reaktiivisten happilajien testaussarjoja
45 päivää
Verensokeri
Aikaikkuna: 45 päivää
Analysoi verestä saadun paastoglukoosin muutos lähtötasosta 45 päivään aineenvaihduntapaneelin avulla
45 päivää
Muutos ihon terveydessä kyselylomakkeiden avulla
Aikaikkuna: 45 päivää
Analysoi ihon terveyttä kyselylomakkeiden avulla
45 päivää
Muutos nivelkivuissa kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: 45 päivää
Analysoi nivelkipujen muutos kyselylomakkeilla
45 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Trisha VanDusseldorp, PhD, Kennesaw State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SP19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Solarplast

3
Tilaa