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Solarplast 对健康和氧化应激的功效

2021年2月12日 更新者:Deerland Enzymes

Solarplast 对健康和氧化应激的功效,一项随机、双盲、安慰剂对照研究

Solarplast 是抗氧化酶和单一抗氧化分子的独特混合物,能够攻击对人体细胞造成损害并导致过早衰老的氧化剂。 这种机制可以提供保护免受压力,如自由基、热、感染,以及减少炎症和参与肠道的修复机制。 参与者将服用 Solarplast 或安慰剂 45 天,并在第 0 天和第 -45 天抽血,以评估抗氧化能力。

研究概览

详细说明

Solarplast 目前在市场上销售,它是抗氧化酶和单一抗氧化分子的独特混合物,通过伴侣活性攻击氧化剂。 伴侣蛋白是天然存在的蛋白质,可协助其他大分子结构的非共价折叠/展开和组装/分解,并可提供许多展开蛋白质的稳定性和恢复功能。 分子伴侣可以提供保护免受压力,如自由基、热、感染,以及减少炎症和参与肠道修复机制。 Solarplast 源自菠菜 (Spinacia oleracea),这是一种在世界范围内种植和消费的具有高营养价值的绿叶蔬菜。 菠菜富含铁、维生素 A、核黄素和叶黄素,叶黄素是一种天然抗氧化剂,可保护身体免受毒素和自由基侵害。 Solarplast 的潜在机制作用包括对过氧自由基、羟基自由基、过氧亚硝酸盐、超氧阴离子、单线态氧等发挥抗氧化作用。 此外,Solarplast 含有高浓度 ATP、NADPH、ADP、AMP、NADP、烟酸、B12、腺嘌呤和核糖的光合复合物。 因此,这种天然存在的抗氧化剂补充剂可以提供清除自由基和减轻氧化应激所需的成分,而没有有害的副作用。

本研究的目的是确定 Solarplast 对 40 名健康受试者、20 名吸烟者和 20 名糖尿病前期患者的抗氧化和健康影响;男性和女性 (n = 80)。 该项目将招募同等数量的男性和女性。 本研究仅招募 18 至 55 岁的参与者。 众所周知,吸烟者和糖尿病前期患者的氧化应激增加;因此,这两个人群被包括在这项研究中。

在预筛选和注册后(详见下文),每位参与者每天服用一粒含 100 毫克(1 x 10^6 光转换单位 (LCU))的 Solarplast 胶囊,总共 45 天。 二十名健康的(40 名健康的)人类受试者将用作对照受试者并食用安慰剂(麦芽糖糊精 - 100 毫克)。

医生将批准注册(Dr. Karleena Tuggle) 的所有参与者并监督该临床试验。

参与者将被要求在 2 个不同的场合访问实验室(KSU 人体性能实验室),由 CITI 批准/IRB 批准的研究团队成员在 VanDusseldorp 博士的监督下接受采血培训。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

84

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Kennesaw、Georgia、美国、30144
        • Kennesaw State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康的吸烟者
  • 健康的不吸烟者
  • 糖尿病前期(空腹血糖升高 100-125mg/dL)。

排除标准:

  • 无特定肺部疾病
  • 没有药物或特别是任何吸入支气管扩张剂或皮质类固醇。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗
受试者每天服用一剂 Solarplast(100 毫克)胶囊,持续 45 天。
受试者将每天服用一粒 Solarplast 胶囊(100 毫克),持续 45 天。
无干预:安慰剂
受试者每天服用一剂麦芽糖糊精 (100mg),胶囊,持续 45 天。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
氧化应激
大体时间:45天
使用活性氧检测试剂盒分析从基线到 45 天从血液中获得的活性氧的变化
45天
血糖
大体时间:45天
使用代谢面板分析从基线到 45 天从血液中获得的空腹血糖的变化
45天
使用问卷调查皮肤健康的变化
大体时间:45天
使用问卷分析皮肤健康
45天
使用问卷调查关节疼痛的变化
大体时间:45天
使用问卷分析关节痛的变化
45天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Trisha VanDusseldorp, PhD、Kennesaw State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月15日

初级完成 (实际的)

2020年5月1日

研究完成 (实际的)

2020年5月1日

研究注册日期

首次提交

2019年10月23日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月28日

首次发布 (实际的)

2019年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月12日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SP19

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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