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Efficacité de Solarplast pour la santé et le stress oxydatif

12 février 2021 mis à jour par: Deerland Enzymes

Efficacité de Solarplast pour la santé et le stress oxydatif, une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo

Solarplast est un mélange unique d'enzymes antioxydantes et de molécules antioxydantes uniques capables d'attaquer les oxydants qui endommagent les cellules du corps humain et provoquent un vieillissement prématuré. Ce mécanisme peut fournir une protection contre le stress, comme les radicaux libres, la chaleur, les infections, ainsi que réduire l'inflammation et participer au mécanisme de réparation du tractus intestinal. Les participants consommeront Solarplast, ou un placebo, pendant 45 jours avec des prises de sang aux jours 0 et -45 afin d'évaluer la capacité antioxydante.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Solarplast est actuellement vendu sur le marché, qui est un mélange unique d'enzymes antioxydantes et de molécules antioxydantes uniques qui attaquent les oxydants par l'activité de chaperon. Les chaperons sont des protéines naturelles qui facilitent le repliement/dépliage non covalent et l'assemblage/désassemblage d'autres structures macromoléculaires et peuvent assurer la stabilité et restaurer la fonction de nombreuses protéines non repliées. Les chaperons peuvent fournir une protection contre le stress, comme les radicaux libres, la chaleur, les infections, ainsi que réduire l'inflammation et participer au mécanisme de réparation du tractus intestinal. Solarplast est dérivé de l'épinard (Spinacia oleracea), un légume vert feuillu à haute valeur nutritionnelle cultivé et consommé dans le monde entier. Les épinards sont riches en fer, en vitamine A, en riboflavine et en lutéine, un caroténoïde qui agit comme un antioxydant naturel protégeant le corps des toxines et des radicaux libres. Le rôle mécaniste potentiel de Solarplast consiste à jouer un rôle antioxydant contre les radicaux peroxyle, les radicaux hydroxyle, le peroxynitrite, l'anion super oxyde, l'oxygène singulet, entre autres. De plus, Solarplast contient des complexes photosynthétiques avec des concentrations élevées d'ATP, NADPH, ADP, AMP, NADP, niacine, B12, adénine et ribose. Par conséquent, ce supplément antioxydant naturel peut fournir les composants nécessaires pour piéger les radicaux libres et atténuer le stress oxydatif sans effets secondaires nocifs.

Le but de cette étude est de déterminer les effets antioxydants et sur la santé de Solarplast chez 40 sujets humains en bonne santé, 20 fumeurs et 20 prédiabétiques ; hommes et femmes (n=80). Un nombre égal d'hommes et de femmes seront recrutés pour le projet. Seuls les participants âgés de 18 à 55 ans seront recrutés pour cette recherche. Les fumeurs et les pré-diabétiques sont connus pour avoir un stress oxydatif accru ; par conséquent, ces deux populations sont incluses dans cette recherche.

Une seule capsule de Solarplast contenant 100 mg (1 x 10 ^ 6 unités de conversion de lumière (LCU)) doit être consommée une fois par jour par participant pendant un total de 45 jours, après présélection et inscription (détaillées ci-dessous). Vingt sujets humains sains (sur les 40 sains) seront utilisés comme sujets témoins et consommeront un placebo (maltodextrine - 100 mg).

Un médecin approuvera l'inscription (Dr. Karleena Tuggle) de tous les participants et superviser cet essai clinique.

Les participants seront invités à visiter le laboratoire (KSU Human Performance Laboratory) à 2 reprises pour des prélèvements sanguins par un membre de l'équipe de recherche agréé CITI/IRB formé à la phlébotomie sous la supervision du Dr VanDusseldorp.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Kennesaw, Georgia, États-Unis, 30144
        • Kennesaw State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fumeurs en bonne santé
  • Non-fumeurs en bonne santé
  • Prédiabétiques (glycémie à jeun élevée de 100 à 125 mg/dL).

Critère d'exclusion:

  • Pas de maladie pulmonaire spécifique
  • Aucun médicament ou plus précisément des bronchodilatateurs inhalés ou des corticostéroïdes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement
Les sujets recevront une dose quotidienne de Solarplast (100 mg), dans une capsule, pendant 45 jours.
Les sujets prendront une capsule de Solarplast (100 mg) par jour pendant 45 jours.
Aucune intervention: Placebo
Les sujets recevront une dose quotidienne de maltodextrine (100 mg), dans une capsule, pendant 45 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress oxydatif
Délai: 45 jours
Analysez les changements dans les espèces réactives de l'oxygène obtenues à partir du sang de la ligne de base à 45 jours à l'aide de kits de test des espèces réactives de l'oxygène
45 jours
Glucose sanguin
Délai: 45 jours
Analyser l'évolution de la glycémie à jeun obtenue à partir du sang de la ligne de base à 45 jours à l'aide d'un panel métabolique
45 jours
Changement de la santé de la peau à l'aide de questionnaires
Délai: 45 jours
Analyser la santé de la peau à l'aide de questionnaires
45 jours
Évolution des douleurs articulaires à l'aide de questionnaires
Délai: 45 jours
Analyser l'évolution des douleurs articulaires à l'aide de questionnaires
45 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Trisha VanDusseldorp, PhD, Kennesaw State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2019

Première publication (Réel)

30 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2021

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SP19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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