Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van Solarplast voor gezondheid en oxidatieve stress

12 februari 2021 bijgewerkt door: Deerland Enzymes

Werkzaamheid van Solarplast voor gezondheid en oxidatieve stress, een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie

Solarplast is een uniek mengsel van antioxiderende enzymen en afzonderlijke antioxidantmoleculen die in staat zijn om oxidatiemiddelen aan te vallen die schade aan de cellen in het menselijk lichaam veroorzaken en vroegtijdige veroudering veroorzaken. Dit mechanisme kan bescherming bieden tegen stress, zoals vrije radicalen, hitte, infectie, evenals ontstekingen verminderen en deelnemen aan het herstelmechanisme van het darmkanaal. Deelnemers consumeren Solarplast, of placebo, gedurende 45 dagen met bloedafnames op dag 0 en dag 45 om de antioxidantcapaciteit te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Solarplast wordt momenteel op de markt verkocht, een uniek mengsel van antioxiderende enzymen en afzonderlijke antioxidantmoleculen die oxidanten aanvallen door middel van chaperonne-activiteit. Chaperones zijn van nature voorkomende eiwitten die helpen bij het niet-covalent vouwen/ontvouwen en de montage/demontage van andere macromoleculaire structuren en die stabiliteit kunnen bieden en de functie van veel ongevouwen eiwitten kunnen herstellen. Begeleiders kunnen bescherming bieden tegen stress, zoals vrije radicalen, hitte, infectie, evenals ontstekingen verminderen en deelnemen aan het herstelmechanisme van het darmkanaal. Solarplast is afgeleid van Spinazie (Spinacia oleracea), een groene bladgroente met een hoge voedingswaarde die wereldwijd wordt geteeld en geconsumeerd. Spinazie is rijk aan ijzer, vitamine A, riboflavine en luteïne, een carotenoïde die fungeert als een natuurlijke antioxidant die het lichaam beschermt tegen gifstoffen en vrije radicalen. De potentiële mechanistische rol van Solarplast bestaat uit het dienen van een antioxiderende rol tegen onder andere peroxylradicalen, hydroxylradicalen, peroxynitriet, superoxide-anion, singlet-zuurstof. Bovendien bevat Solarplast fotosynthetische complexen met hoge concentraties ATP, NADPH, ADP, AMP, NADP, niacine, B12, adenine en ribose. Daarom kan dit van nature voorkomende antioxidantsupplement de componenten leveren die nodig zijn om vrije radicalen op te ruimen en oxidatieve stress te verminderen zonder schadelijke bijwerkingen.

Het doel van deze studie is om de antioxidant- en gezondheidseffecten van Solarplast te bepalen bij 40 gezonde proefpersonen, 20 rokers en 20 pre-diabetici; zowel mannen als vrouwen (n=80). Voor het project zullen evenveel mannen als vrouwen worden aangeworven. Voor dit onderzoek worden alleen deelnemers tussen de 18 en 55 jaar geworven. Van rokers en pre-diabetici is bekend dat ze verhoogde oxidatieve stress hebben; daarom worden deze twee populaties in dit onderzoek opgenomen.

Een enkele capsule Solarplast met 100 mg (1 x 10^6 light converting units (LCU)) moet één keer per dag per deelnemer worden geconsumeerd gedurende in totaal 45 dagen, na pre-screening en inschrijving (zie hieronder). Twintig gezonde (van de 40 gezonde) menselijke proefpersonen zullen als controleproefpersonen worden gebruikt en een placebo consumeren (maltodextrine - 100 mg).

Een arts keurt de inschrijving goed (Dr. Karleena Tuggle) van alle deelnemers en houdt toezicht op deze klinische proef.

Deelnemers zullen worden gevraagd om het laboratorium (KSU Human Performance Laboratory) op 2 verschillende gelegenheden te bezoeken voor bloedafnames door een CITI-goedgekeurd/IRB-goedgekeurd lid van het onderzoeksteam dat is opgeleid in flebotomie onder supervisie van Dr. VanDusseldorp.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Georgia
      • Kennesaw, Georgia, Verenigde Staten, 30144
        • Kennesaw State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde rokers
  • Gezonde niet-rokers
  • Prediabetica (verhoogde nuchtere bloedglucose van 100-125 mg/dL).

Uitsluitingscriteria:

  • Geen specifieke longziekte
  • Geen medicatie of specifiek geïnhaleerde luchtwegverwijders of corticosteroïden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
De proefpersonen krijgen gedurende 45 dagen één dagelijkse dosis Solarplast (100 mg) in een capsule toegediend.
De proefpersonen nemen gedurende 45 dagen dagelijks één capsule Solarplast (100 mg).
Geen tussenkomst: Placebo
De proefpersonen zullen gedurende 45 dagen één dagelijkse dosis maltodextrine (100 mg) in een capsule toegediend krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oxidatieve stress
Tijdsspanne: 45 dagen
Analyseer verandering in reactieve zuurstofsoorten verkregen uit bloed vanaf de basislijn tot 45 dagen met behulp van testkits voor reactieve zuurstofsoorten
45 dagen
Bloed glucose
Tijdsspanne: 45 dagen
Analyseer verandering in nuchtere bloedglucose verkregen uit bloed vanaf de basislijn tot 45 dagen met behulp van het metabole panel
45 dagen
Verandering in de gezondheid van de huid met behulp van vragenlijsten
Tijdsspanne: 45 dagen
Analyseer de gezondheid van de huid met behulp van vragenlijsten
45 dagen
Verandering in gewrichtspijn met behulp van vragenlijsten
Tijdsspanne: 45 dagen
Analyseer verandering in gewrichtspijn met behulp van vragenlijsten
45 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Trisha VanDusseldorp, PhD, Kennesaw State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SP19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond ouder worden

3
Abonneren