급성 담낭염 중 형광 담관 조영술
2024년 2월 26일 업데이트: Lars Lang Lehrskov, Hvidovre University Hospital
급성 담낭염 환자에서 담관 해부학적 가시화를 위한 수술 중 형광 및 X선 담관조영술의 전향적 비교
본 연구는 급성 담낭염에 대한 복강경 담낭절제술 시 형광 및 X선 담관조영술의 가시화율을 비교한 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Køge, 덴마크, 4600
- Zealand University Hospital Køge
-
-
Danmark
-
Hillerød, Danmark, 덴마크, 3400
- Northzealand Hospiral Hillerød
-
Hvidovre, Danmark, 덴마크, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- ≤ 5일의 불만을 가진 급성 담낭염으로 인해 급성 복강경 담낭절제술이 예정된 환자(덴마크에서는 수술 창에 대한 국가적 합의)
제외 기준
- 형광 및 X선 담관조영술을 완료하기 전에 복강경 수술을 개복 수술로 전환
- 요오드, Iohexol 또는 인도시아닌 그린에 대한 알레르기
- 법적 무능력자(이유 불문)
- 담관염(위에 정의된 대로)15
- 언제든지 포함 동의 철회
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 형광 담관조영술
인도시아닌 그린 5mg 정맥 주사를 이용한 수술 중 형광 담관 조영술
|
모든 환자는 수술 중 형광 및 동시 X 선 담관 조영술을 받게됩니다.
|
|
활성 비교기: X선 담관조영술
Iohexol의 관내(낭성관) 주사를 이용한 수술 중 X선 담관조영술
|
모든 환자는 수술 중 형광 및 동시 X 선 담관 조영술을 받게됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가시화율
기간: 1 시간
|
구조가 시각화된 환자의 비율: 낭포관 - 총간관 - 총담관 접합부.
|
1 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가시화율
기간: 1 시간
|
구조가 시각화된 환자 비율2: 오른쪽 및 왼쪽 간관, 총간관, 총담관, 낭성관
|
1 시간
|
|
담관 결석
기간: 1 시간
|
담관 결석이 시각화된 환자의 비율
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .