急性胆嚢炎時の蛍光胆道造影
2024年2月26日 更新者：Lars Lang Lehrskov、Hvidovre University Hospital
急性胆嚢炎患者における胆管解剖の可視化のための術中蛍光およびX線胆管造影の前向き比較
この研究では、急性胆嚢炎に対する腹腔鏡下胆嚢摘出術中の蛍光胆管造影と X 線胆管造影の可視化率を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Køge、デンマーク、4600
- Zealand University Hospital Køge
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Danmark
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Hillerød、Danmark、デンマーク、3400
- Northzealand Hospiral Hillerød
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Hvidovre、Danmark、デンマーク、2650
- Hvidovre University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- -5日以内の苦情を伴う急性胆嚢炎による急性腹腔鏡下胆嚢摘出術が予定されている患者（デンマークでは、外科的窓に関する国民的合意）
除外基準
- 腹腔鏡手術は、蛍光X線胆管造影が完了する前に開腹手術に変更されました
- ヨウ素、イオヘキソールまたはインドシアニングリーンに対するアレルギー
- 法的に無能（理由は問わない）
- 胆管炎（上記で定義）15
- いつでも包含同意の撤回
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：蛍光胆管造影
インドシアニングリーン5mgの静脈内注射による術中の蛍光胆管造影
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すべての患者は、術中の蛍光および付随するX線胆管造影を受けます
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アクティブコンパレータ：X線胆管造影検査
イオヘキソールの管内（胆嚢管）注射による術中のX線胆管造影
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すべての患者は、術中の蛍光および付随するX線胆管造影を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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可視化率
時間枠：1時間
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構造を視覚化した患者の割合: 嚢胞管 - 総肝管 - 総胆管接合部。
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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可視化率
時間枠：1時間
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構造が可視化されている患者の割合2: 左右の肝管、総肝管、総胆管、胆嚢管
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1時間
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胆管結石
時間枠：1時間
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胆管結石が可視化された患者の割合
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月1日
一次修了 (推定)
2024年3月1日
研究の完了 (推定)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月29日
最初の投稿 (実際)
2019年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月26日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。