Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fluorescerende kolangiografi under akut kolecystitis

26. februar 2024 opdateret af: Lars Lang Lehrskov, Hvidovre University Hospital

Prospektiv sammenligning af intraoperativ fluorescerende og røntgen-cholangiografi til visualisering af galdekanalens anatomi hos patienter med akut kolecystitis

Denne undersøgelse sammenligner visualiseringshastigheden af ​​fluorescerende og røntgen-cholangiografi under laparoskopisk kolecystektomi for akut kolecystitis

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Køge, Danmark, 4600
        • Zealand University Hospital Køge
    • Danmark
      • Hillerød, Danmark, Danmark, 3400
        • Northzealand Hospiral Hillerød
      • Hvidovre, Danmark, Danmark, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patient planlagt til akut laparoskopisk kolecystektomi på grund af akut kolecystitis med ≤ 5 dages klager (i Danmark national konsensus for kirurgisk vindue)

Eksklusionskriterier

  • Laparoskopisk operation konverteret til åben operation før afsluttet fluorescens- og røntgen-cholangiografi
  • Allergi over for jod, Iohexol eller indocyaningrøn
  • Juridisk inkompetent (enhver grund)
  • Cholangitis (som defineret ovenfor)15
  • Tilbagetrækning af inklusionsamtykke til enhver tid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fluorescerende kolangiografi
Intraoperativ fluorescerende kolangiografi ved hjælp af en intravenøs injektion af 5mg Indocyaningrøn
Procedure: Cholangiografi
Alle patienter vil blive udsat for intraoperativ fluorescerende og samtidig røntgen-cholangiografi
Aktiv komparator: Røntgen-cholangiografi
Intraoperativ røntgen-cholangiografi ved hjælp af en intraduktal (cystisk kanal) injektion af Iohexol
Procedure: Cholangiografi
Alle patienter vil blive udsat for intraoperativ fluorescerende og samtidig røntgen-cholangiografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visualiseringshastighed
Tidsramme: 1 time
Procentdel af patienter med visualisering af strukturen: cystisk kanal - fælles leverkanal - fælles galdekanalforbindelse.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visualiseringshastighed
Tidsramme: 1 time
Procentdel af patienter med visualisering af strukturen2: højre og venstre leverkanaler, fælles leverkanal, fælles galdegang, cystisk gang
1 time
Galdevejssten
Tidsramme: 1 time
Procentdel af patienter med visualisering af galdevejssten
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Samarbejdspartnere

Zealand University Hospital
Hillerod Hospital, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IFC3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut kolecystitis

Kliniske forsøg med Cholangiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner