Fluorescerande kolangiografi under akut kolecystit
26 februari 2024 uppdaterad av: Lars Lang Lehrskov, Hvidovre University Hospital
Prospektiv jämförelse av intraoperativ fluorescerande och röntgenkolangiografi för visualisering av gallgångens anatomi hos patienter med akut kolecystit
Denna studie jämför visualiseringshastigheten för fluorescerande och röntgenkolangiografi under laparoskopisk kolecystektomi för akut kolecystit
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Køge, Danmark, 4600
- Zealand University Hospital Køge
-
-
Danmark
-
Hillerød, Danmark, Danmark, 3400
- Northzealand Hospiral Hillerød
-
Hvidovre, Danmark, Danmark, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Patient schemalagd för akut laparoskopisk kolecystektomi på grund av akut kolecystit med ≤ 5 dagars besvär (i Danmark nationell konsensus för operationsfönster)
Exklusions kriterier
- Laparoskopisk operation omvandlas till öppen operation innan avslutad fluorescens- och röntgenkolangiografi
- Allergi mot jod, Iohexol eller indocyaningrönt
- Rättsligt inkompetent (någon anledning)
- Kolangit (enligt definitionen ovan)15
- Återkallande av samtycke för inkludering när som helst
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fluorescerande kolangiografi
Intraoperativ fluorescerande kolangiografi med en intravenös injektion av 5mg Indocyanine Green
|
Alla patienter kommer att utsättas för intraoperativ fluorescerande och samtidig röntgenkolangiografi
|
|
Aktiv komparator: Röntgenkolangiografi
Intraoperativ röntgenkolangiografi med en intraduktal (cystisk kanal) injektion av Iohexol
|
Alla patienter kommer att utsättas för intraoperativ fluorescerande och samtidig röntgenkolangiografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visualiseringshastighet
Tidsram: 1 timme
|
Andel patienter med visualisering av strukturen: cystisk duct - gemensam leverkanal - gemensam gallgångsövergång.
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visualiseringshastighet
Tidsram: 1 timme
|
Andel patienter med visualisering av strukturen2: höger och vänster levergångar, gemensam levergång, gemensam gallgång, cystisk gång
|
1 timme
|
|
Gallgångsstenar
Tidsram: 1 timme
|
Andel patienter med visualisering av gallgångsstenar
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
31 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
28 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IFC3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .