Fluoresoiva kolangiografia akuutin kolekystiitin aikana
maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Lars Lang Lehrskov, Hvidovre University Hospital
Intraoperatiivisen fluoresoivan ja röntgensädekolangiografian tuleva vertailu sappitiehyen anatomian visualisoimiseksi potilailla, joilla on akuutti kolekystiitti
Tämä tutkimus vertaa fluoresoivan ja röntgenkolangiografian visualisointinopeutta laparoskooppisen kolekystektomian aikana akuutin kolekystiitin varalta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Køge, Tanska, 4600
- Zealand University Hospital Køge
-
-
Danmark
-
Hillerød, Danmark, Tanska, 3400
- Northzealand Hospiral Hillerød
-
Hvidovre, Danmark, Tanska, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilaalle on määrä tehdä akuutti laparoskooppinen kolekystektomia akuutin kolekystiitin vuoksi, kun valituksia on ollut ≤ 5 päivää (Tanskassa kansallinen konsensus kirurgisesta ikkunasta)
Poissulkemiskriteerit
- Laparoskooppinen leikkaus muutettu avoimeksi ennen fluoresoivaa ja röntgenkolangiografiaa
- Allergia jodille, joheksolille tai indosyaniinivihreälle
- Juridisesti epäpätevä (mikä tahansa syy)
- Kolangiitti (kuten edellä on määritelty)15
- Sisällyttämisen suostumuksen peruuttaminen milloin tahansa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fluoresoiva kolangiografia
Intraoperatiivinen fluoresoiva kolangiografia 5 mg indosyaniinivihreän suonensisäisellä injektiolla
|
Kaikille potilaille tehdään intraoperatiivinen fluoresoiva ja samanaikainen röntgenkolangiografia
|
|
Active Comparator: Röntgenkolangiografia
Intraoperatiivinen röntgenkolangiografia käyttäen intraduktaalista (kystistä kanavaa) joheksoli-injektiota
|
Kaikille potilaille tehdään intraoperatiivinen fluoresoiva ja samanaikainen röntgenkolangiografia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visualisointinopeus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Potilaiden prosenttiosuus, joilla on visualisoitu rakenne: kystinen tiehye - yhteinen maksatiehye - yhteinen sappitiehyen liitoskohta.
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visualisointinopeus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on visualisoitu rakenne2: oikea ja vasen maksatiehy, yhteinen maksatiehy, yhteinen sappitiehy, kystinen tiehy
|
1 tunti
|
|
Sappitiehyiden kivet
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on visualisointi sappitiehyissä
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IFC3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .