Флуоресцентная холангиография при остром холецистите
26 февраля 2024 г. обновлено: Lars Lang Lehrskov, Hvidovre University Hospital
Проспективное сравнение интраоперационной флуоресцентной и рентгеновской холангиографии для визуализации анатомии желчных протоков у больных острым холециститом
В данном исследовании сравнивается частота визуализации флюоресцентной и рентгеновской холангиографии при лапароскопической холецистэктомии по поводу острого холецистита.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Køge, Дания, 4600
- Zealand University Hospital Køge
-
-
Danmark
-
Hillerød, Danmark, Дания, 3400
- Northzealand Hospiral Hillerød
-
Hvidovre, Danmark, Дания, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения
- Пациенту назначена острая лапароскопическая холецистэктомия из-за острого холецистита с жалобами ≤ 5 дней (в Дании национальный консенсус в отношении хирургического окна)
Критерий исключения
- Лапароскопическая операция преобразована в открытую операцию до завершения флуоресцентной и рентгеновской холангиографии.
- Аллергия на йод, йогексол или индоцианин зеленый
- Недееспособный (любая причина)
- Холангит (как определено выше)15
- Отзыв согласия на включение в любое время
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Флуоресцентная холангиография
Интраоперационная флюоресцентная холангиография с внутривенной инъекцией 5 мг индоцианина зеленого.
|
Всем пациентам будет проведена интраоперационная флуоресцентная и сопутствующая рентгенохолангиография.
|
|
Активный компаратор: Рентгеновская холангиография
Интраоперационная рентгенохолангиография с внутрипротоковым (пузырным протоком) введением иогексола.
|
Всем пациентам будет проведена интраоперационная флуоресцентная и сопутствующая рентгенохолангиография.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость визуализации
Временное ограничение: 1 час
|
Процент пациентов с визуализацией структуры: пузырный проток - общий печеночный проток - место соединения общего желчного протока.
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость визуализации
Временное ограничение: 1 час
|
Процент пациентов с визуализацией структуры2: правый и левый печеночные протоки, общий печеночный проток, общий желчный проток, пузырный проток
|
1 час
|
|
Камни желчных протоков
Временное ограничение: 1 час
|
Процент пациентов с визуализацией камней желчных протоков
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IFC3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .