急性胆囊炎期间的荧光胆管造影
2024年2月26日 更新者：Lars Lang Lehrskov、Hvidovre University Hospital
术中荧光和 X 线胆管造影术对急性胆囊炎患者胆管解剖结构可视化的前瞻性比较
本研究比较了急性胆囊炎腹腔镜胆囊切除术中荧光和 X 线胆管造影的显影率
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Køge、丹麦、4600
- Zealand University Hospital Køge
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Danmark
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Hillerød、Danmark、丹麦、3400
- Northzealand Hospiral Hillerød
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Hvidovre、Danmark、丹麦、2650
- Hvidovre University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 因急性胆囊炎而计划接受急性腹腔镜胆囊切除术且投诉时间不超过 5 天的患者（在丹麦，全国手术窗口共识）
排除标准
- 在完成荧光和 X 射线胆道造影之前，腹腔镜手术转为开腹手术
- 对碘、碘海醇或吲哚菁绿过敏
- 法律上无行为能力（任何原因）
- 胆管炎（定义如上）15
- 随时撤回纳入同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：荧光胆管造影
术中静脉注射 5mg 吲哚菁绿进行荧光胆管造影
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所有患者都将接受术中荧光和伴随的 X 射线胆管造影
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有源比较器：X射线胆管造影
使用导管内（胆囊管）注射碘海醇进行术中 X 射线胆管造影
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所有患者都将接受术中荧光和伴随的 X 射线胆管造影
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可视化率
大体时间：1小时
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结构可视化的患者百分比：胆囊管 - 肝总管 - 胆总管交界处。
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1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可视化率
大体时间：1小时
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结构可视化患者的百分比2：左右肝管、肝总管、胆总管、胆囊管
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1小时
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胆管结石
大体时间：1小时
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可见胆管结石的患者百分比
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1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月1日
初级完成 (估计的)
2024年3月1日
研究完成 (估计的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月29日
首次发布 (实际的)
2019年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月26日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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