고도 근시 황반 분열의 치료에서 다양한 수술 방법에 대한 전향적 다기관 연구 (Recovery)
2019년 10월 29일 업데이트: Aier School of Ophthalmology, Central South University
고도근시 황반분열 치료를 위한 다양한 수술적 방법에 대한 현실 세계를 기반으로 한 전향적 다기관 연구
현재 고도근시황반분열 치료의 문제점에 비추어 본 연구의 주된 목적은 고도근시황반분열 치료에 있어 가장 적절한 수술적 개입 시기를 찾아 다양한 수술방법의 효과와 안전성을 비교하고, 골수섬유화증의 치료에 있어서 각 수술방법의 장단점을 알아보고자 하였다.
뿐만 아니라 장기 추적의 결과 및 합병증.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
- 모병
- Shanghai Aier Eye Hospital
-
연락하다:
- Jiasong Yang
- 전화번호: +8618113024536
- 이메일: cammel@qq.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 디옵터 ≤-6.00D 또는 축 길이 ≥ 26.00mm;
- OCT는 황반 망막 박리가 있거나 없는 황반 분열을 보였다;
- 이 프로젝트에 참여하기로 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 황반 망막 박리가 있거나 없는 OCT 확인 전층 황반 구멍;
- 황반하 활성 또는 비활성 CNV;
- 이전의 유리체망막 수술 및 항녹내장 수술;
- rhegmatogenous 망막 박리, 안구 외상, 녹내장, 각막 혼탁 및 기타 안과 질환;
- 심각한 전신 질환을 동반한 합병증은 수술이나 후속 조치를 견딜 수 없습니다.
- 프로젝트 참여에 동의하지 않거나 후속 조치에 동의하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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활성 비교기: PPV+/-고양이
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유리체절제술+/-백내장
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활성 비교기: PPV+/-고양이+가스
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유리체절제술+/-백내장+가스 탐포네이드
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활성 비교기: PPV+ILM+/-Cat+/-가스
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유리체절제술+내경계막박피+/-백내장+/-기체압박
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활성 비교기: PPV+ILM+/-Cat+/-기름
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유리체절제술+내경계막박피+/-백내장+/-실리콘오일압전술
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활성 비교기: PSR
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후방 공막 강화
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활성 비교기: PSR+ PPV+ILM+/-Cat+/-기름(또는 가스)
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후공막강화 + 유리체절제술 + 내부경계막박리 +/-백내장+/-실리콘 오일 탐포네이드(또는 가스)
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활성 비교기: 가스
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혼자 가스 압수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중심와 두께
기간: 3, 6, 9, 12개월에 기준 중심와 두께에서 변화
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OCT로 측정
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3, 6, 9, 12개월에 기준 중심와 두께에서 변화
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가장 중요한 분열의 망막 두께
기간: 기준선에서 3, 6, 9, 12개월의 변화
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OCT로 측정
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기준선에서 3, 6, 9, 12개월의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최고의 교정 시력
기간: 기준선에서 3, 6, 9, 12개월의 변화
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BCVA
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기준선에서 3, 6, 9, 12개월의 변화
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MF-ERG
기간: 기준선에서 3, 6, 9, 12개월의 변화
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다초점 ERG
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기준선에서 3, 6, 9, 12개월의 변화
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시각적 품질 설문지
기간: 기준선에서 3, 6, 9, 12개월의 변화
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시각적 품질 설문지
|
기준선에서 3, 6, 9, 12개월의 변화
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축 길이
기간: 기준선에서 3, 6, 9, 12개월의 변화
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IOL Master로 측정한 축 길이
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기준선에서 3, 6, 9, 12개월의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Weisheng Li, Shanghai Aier Eye Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 7일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 7일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AM1901D3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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