Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva monikeskustutkimus erilaisista kirurgisista menetelmistä korkean likinäköisen silmänpohjan skisiksen hoidossa (Recovery)

tiistai 29. lokakuuta 2019 päivittänyt: Aier School of Ophthalmology, Central South University

Tulevaisuuden monikeskustutkimus erilaisista kirurgisista menetelmistä silmänpohjan skisiksen hoitoon korkeassa likinäköisyydessä todelliseen maailmaan

Ottaen huomioon tämänhetkisen korkean likinäköisen makulaskisiksen hoitoon liittyvän ongelman, tutkimuksemme päätarkoituksena on selvittää sopivin ajankohta kirurgiselle toimenpiteelle, vertailla erilaisten kirurgisten menetelmien tehokkuutta ja turvallisuutta korkean likinäköisen makulan skiisksen hoidossa, ja selvittää kunkin kirurgisen menetelmän edut ja haitat MF:n hoidossa. Sekä pitkän aikavälin seurannan tulokset ja komplikaatiot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jiasong Yang
  • Puhelinnumero: +8618113024536
  • Sähköposti: cammel@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
        • Rekrytointi
        • Shanghai Aier Eye Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jiasong Yang
          • Puhelinnumero: +8618113024536
          • Sähköposti: cammel@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. diopteria ≤-6.00D tai aksiaalinen pituus ≥ 26.00mm;
  2. OCT osoitti silmänpohjan schisis silmänpohjan verkkokalvon irtautumisen kanssa tai ilman sitä;
  3. suostui osallistumaan tähän projektiin ja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. OCT-vahvistettu täysipaksuinen silmänpohjan reikä silmänpohjan verkkokalvon irtoamalla tai ilman sitä；
  2. submakulaarinen aktiivinen tai inaktiivinen CNV;
  3. edellinen lasikalvoleikkaus ja glaukoomaleikkaus；
  4. verisuonen verkkokalvon irtoaminen, silmävamma, glaukooma, sarveiskalvon sameus ja muut oftalmiset sairaudet;
  5. monimutkainen vakavan systeemisen sairauden vuoksi, ei voi sietää leikkausta tai seurantaa;
  6. eivät suostu osallistumaan hankkeeseen tai eri mieltä seurannasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Active Comparator: PPV+/-Cat
Menettely: PPV+/-Cat
pars plana vitrectomia+/-kaihi
Active Comparator: PPV+/-Cat+kaasu
Menettely: PPV+/-Cat+kaasu
pars plana vitrektomia+/-kaihi+kaasutamponadi
Active Comparator: PPV+ILM+/-Cat+/-kaasu
Menettely: PPV+ILM+/-Cat+/-kaasu
pars plana vitrektomia+sisäinen rajoittava kalvon kuorinta+/-kaihi+/-kaasutamponadi
Active Comparator: PPV+ILM+/-Kissa+/-öljy
Menettely: PPV+ILM+/-Kissa+/-öljy
pars plana vitrektomia+sisäinen rajoittava kalvokuorinta+/-kaihi+/-silikoniöljytamponadi
Active Comparator: PSR
Menettely: PSR
kovakalvon takaosan vahvistus
Active Comparator: PSR+ PPV+ILM+/-Cat+/-öljy (tai kaasu)
Menettely: PSR+ PPV+ILM+/-Cat+/-öljy (tai kaasu)
takakalvon vahvistus+pars plana vitrektomia+sisäinen rajoittava kalvon kuorinta+/-kaihi+/-silikoniöljytamponadi (tai kaasu)
Active Comparator: Kaasu
Menettely: Kaasu
kaasutamponadi yksin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fovealin paksuus
Aikaikkuna: muutos foveaalin peruspaksuudesta 3, 6, 9, 12 kuukauden kohdalla
mitattuna MMA:lla
muutos foveaalin peruspaksuudesta 3, 6, 9, 12 kuukauden kohdalla
merkittävimmän skiision verkkokalvon paksuus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3, 6, 9, 12 kuukauden kohdalla
mitattuna MMA:lla
muutos lähtötilanteesta 3, 6, 9, 12 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3, 6, 9, 12 kuukauden kohdalla
BCVA
muutos lähtötilanteesta 3, 6, 9, 12 kuukauden kohdalla
mf-ERG
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3, 6, 9, 12 kuukauden kohdalla
multifocal-ERG
muutos lähtötilanteesta 3, 6, 9, 12 kuukauden kohdalla
Visuaalinen laatukysely
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3, 6, 9, 12 kuukauden kohdalla
Visuaalinen laatukysely
muutos lähtötilanteesta 3, 6, 9, 12 kuukauden kohdalla
aksiaalinen pituus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3, 6, 9, 12 kuukauden kohdalla
aksiaalinen pituus mitattuna IOL Masterilla
muutos lähtötilanteesta 3, 6, 9, 12 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aier School of Ophthalmology, Central South University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Weisheng Li, Shanghai Aier Eye Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 7. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AM1901D3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Macular Schisis

Kliiniset tutkimukset PPV+/-Cat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa