동시 화학방사선 치료를 받는 두경부암 환자의 요가 개입
2020년 10월 6일 업데이트: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
동시 화학방사선 치료를 받는 두경부암 환자의 요가 중재 타당성 조사
이것은 동시 화학 요법의 유무에 관계없이 1차 또는 보조 방사선을 받는 두경부암 환자에서 두 가지 요가 중재의 안전성과 타당성을 평가하는 무작위 전향적 파일럿 연구입니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
주요 목표:
- 화학 요법을 포함하거나 포함하지 않는 1차 또는 보조 방사선 치료를 받는 두경부암 환자에서 하타 요가의 안전성과 실행 가능성을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
두경부를 포함하는 국소 진행성, 비전이성, 조직학적으로 확인된 악성 종양
o 후두, 인두, 구강, 침샘, 부비동 및 알려지지 않은 원발성
- 21세 이상
화학 요법을 포함하거나 포함하지 않는 결정적 또는 보조적 방사선 요법 계획
o 환자는 방사선 요법을 진행하기 전에 유도 화학 요법 또는 일차 수술 절제를 받았을 수 있습니다.
- 영어 이해 능력
- 매일 인터넷 접속
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력
- 연구 프로토콜에 설명된 대로 요가 세션에 기꺼이 참여하고 참여할 수 있음
제외 기준:
- 이전 두경부암 방사선
- 담당 의사의 의견에 따라 참여가 적절하지 않거나 실행 가능하지 않다고 판단될 정도로 신체적, 의학적 또는 심리적 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비디오 및 서면 요가 강습
Hatha 요가에 대한 비디오 및 서면 지침이 제공됩니다.
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턱, 목 및 어깨의 부드러운 스트레칭을 포함하는 가이드 연습.
약 25분 동안 진행됩니다.
강화 비디오는 올바른 자세와 근골격 무결성에 중요한 목, 어깨 및 코어 근육을 강화하기 위한 일련의 아이소메트릭 운동을 통해 환자를 안내합니다.
환자는 자신의 근력에 따라 서거나, 앉거나, 바닥에 등을 대고 강화 운동을 할 수 있습니다.
동영상은 20분 동안 진행됩니다.
이완 비디오는 명상 기법을 사용하여 마음을 조용하고 진정시킵니다.
동영상은 15분 동안 진행됩니다.
호흡 작업 비디오는 일련의 복부 및 가슴 호흡 운동을 통해 환자를 안내합니다.
동영상은 15분 동안 진행됩니다.
참가자는 요가 프로그램에 대한 만족도를 다루는 설문지를 작성하게 됩니다.
요가 및 요가 자세 소개
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실험적: 비디오, 서면 요가 지침 및 가이드 요가 세션
하타 요가 동영상 및 서면 설명과 하타 요가 강사 가이드 세션이 제공됩니다.
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턱, 목 및 어깨의 부드러운 스트레칭을 포함하는 가이드 연습.
약 25분 동안 진행됩니다.
강화 비디오는 올바른 자세와 근골격 무결성에 중요한 목, 어깨 및 코어 근육을 강화하기 위한 일련의 아이소메트릭 운동을 통해 환자를 안내합니다.
환자는 자신의 근력에 따라 서거나, 앉거나, 바닥에 등을 대고 강화 운동을 할 수 있습니다.
동영상은 20분 동안 진행됩니다.
이완 비디오는 명상 기법을 사용하여 마음을 조용하고 진정시킵니다.
동영상은 15분 동안 진행됩니다.
호흡 작업 비디오는 일련의 복부 및 가슴 호흡 운동을 통해 환자를 안내합니다.
동영상은 15분 동안 진행됩니다.
참가자는 요가 프로그램에 대한 만족도를 다루는 설문지를 작성하게 됩니다.
요가 및 요가 자세 소개
일주일에 두 번 강사 가이드 요가 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하타 요가의 안전성
기간: 약 8주
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CTCAE 4.0에 의해 등급이 매겨진 부작용의 수
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약 8주
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하타 요가의 타당성
기간: 약 8주
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환자의 최소 50%는 실행 가능하기 위해 적당히 순응해야 합니다(순응은 다음과 같이 정의됩니다: 완전 순응: 연구 기간의 최소 70% 동안 최소 1개의 요가 활동 참여; 중간 순응: 최소 1개의 요가 참여 연구 일수의 40% 이상 활동;비준수: 연구 일수의 40% 미만 참여)
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약 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 28일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 6일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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