Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Йога-вмешательство у пациентов с раком головы и шеи, проходящих одновременную химиолучевую терапию

6 октября 2020 г. обновлено: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Технико-экономическое обоснование вмешательства йоги у пациентов с раком головы и шеи, подвергающихся одновременной химиолучевой терапии

Это рандомизированное проспективное пилотное исследование, оценивающее безопасность и осуществимость двух вмешательств йоги у пациентов с раком головы и шеи, подвергающихся первичной или адъювантной лучевой терапии с одновременной химиотерапией или без нее.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель:

- Оценить безопасность и осуществимость хатха-йоги у пациентов с раком головы и шеи, проходящих лечение первичным или адъювантным облучением с химиотерапией или без нее.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Местно-распространенное, неметастатическое, гистологически подтвержденное злокачественное новообразование, поражающее область головы и шеи.

    o Гортань, глотка, ротовая полость, слюнная железа, околоносовые пазухи и неизвестная первичная

  • Возраст больше или равен 21 году

  • Планируется радикальная или адъювантная лучевая терапия с химиотерапией или без нее.

    o Пациенты могли пройти индукционную химиотерапию или первичную хирургическую резекцию до перехода к лучевой терапии.

  • Способность понимать английский
  • Ежедневный доступ в интернет
  • Желание и возможность подписать информированное согласие
  • Желание и способность участвовать в занятиях йогой, как указано в протоколе исследования

Критерий исключения:

  • Предшествующее облучение от рака головы и шеи
  • Пациенты, которые, по мнению лечащего врача, физически, соматически или психологически ослаблены до такой степени, что участие в них считается нецелесообразным или неосуществимым.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Видео и письменные инструкции по йоге
Будут предоставлены видео и письменные инструкции по хатха-йоге.
Поведенческий: Видео йоги
Управляемая практика, включающая мягкое растяжение челюсти, шеи и плеч. Он длится примерно 25 минут.
Поведенческий: Видео о осанке и укреплении
Укрепляющее видео направляет пациентов через последовательность изометрических упражнений для укрепления шеи, плеч и основных мышц, которые имеют решающее значение для хорошей осанки и целостности опорно-двигательного аппарата. Пациент может выполнять укрепляющие упражнения стоя, сидя или спиной к полу в зависимости от своей силы. Видео длится 20 минут.
Поведенческий: Видео о релаксации
Видео релаксации использует медитативные техники, чтобы успокоить и успокоить ум. Видео длится 15 минут
Поведенческий: Видео работы с дыханием
Видео о работе с дыханием проведет пациентов через серию упражнений на брюшное и грудное дыхание. Видео длится 15 минут.
Поведенческий: Исследование удовлетворенности
Участники заполнят анкету, касающуюся удовлетворенности программой йоги.
Поведенческий: Письменные инструкции по йоге
Введение в йогу и позы йоги
Экспериментальный: Видео, письменные инструкции по йоге плюс занятия йогой с гидом
Будут предоставлены видеоролики и письменные инструкции по хатха-йоге, а также занятия с инструктором по хатха-йоге.
Поведенческий: Видео йоги
Управляемая практика, включающая мягкое растяжение челюсти, шеи и плеч. Он длится примерно 25 минут.
Поведенческий: Видео о осанке и укреплении
Укрепляющее видео направляет пациентов через последовательность изометрических упражнений для укрепления шеи, плеч и основных мышц, которые имеют решающее значение для хорошей осанки и целостности опорно-двигательного аппарата. Пациент может выполнять укрепляющие упражнения стоя, сидя или спиной к полу в зависимости от своей силы. Видео длится 20 минут.
Поведенческий: Видео о релаксации
Видео релаксации использует медитативные техники, чтобы успокоить и успокоить ум. Видео длится 15 минут
Поведенческий: Видео работы с дыханием
Видео о работе с дыханием проведет пациентов через серию упражнений на брюшное и грудное дыхание. Видео длится 15 минут.
Поведенческий: Исследование удовлетворенности
Участники заполнят анкету, касающуюся удовлетворенности программой йоги.
Поведенческий: Письменные инструкции по йоге
Введение в йогу и позы йоги
Поведенческий: Сеанс йоги с гидом
Занятия йогой под руководством инструктора два раза в неделю

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безопасность хатха-йоги
Временное ограничение: Примерно 8 недель
Количество нежелательных явлений по шкале CTCAE 4.0.
Примерно 8 недель
Возможности хатха-йоги
Временное ограничение: Примерно 8 недель
По крайней мере, 50% пациентов должны быть умеренно соблюдаемыми, чтобы быть выполнимыми (Соблюдение будет определяться как: Полное соответствие: Участие по крайней мере в 1 занятии йогой в течение как минимум 70% дней исследования; Умеренное соответствие: Участие по крайней мере в 1 йоге. активность не менее 40% дней обучения; не соответствует требованиям: участие менее 40% дней обучения)
Примерно 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VICC SUPP 18154

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Видео йоги

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться