Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Yoga-Intervention bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs, die sich gleichzeitig einer Chemo-Bestrahlung unterziehen

6. Oktober 2020 aktualisiert von: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Machbarkeitsstudie einer Yoga-Intervention bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs, die sich gleichzeitig einer Chemo-Bestrahlung unterziehen

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte prospektive Pilotstudie zur Bewertung der Sicherheit und Durchführbarkeit von zwei Yoga-Interventionen bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs, die sich einer primären oder adjuvanten Bestrahlung mit oder ohne gleichzeitige Chemotherapie unterziehen

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel:

- Beurteilung der Sicherheit und Durchführbarkeit von Hatha-Yoga bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs, die sich einer Behandlung mit primärer oder adjuvanter Bestrahlung mit oder ohne Chemotherapie unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lokal fortgeschrittene, nicht metastasierte, histologisch bestätigte Malignität im Kopf-Hals-Bereich

    o Kehlkopf, Rachen, Mundhöhle, Speicheldrüse, Nasennebenhöhlen und unbekannte Primärnebenhöhlen

  • Alter mindestens 21 Jahre

  • Geplant ist entweder eine definitive oder adjuvante Strahlentherapie mit oder ohne Chemotherapie

    o Die Patienten haben möglicherweise eine Induktionschemotherapie oder eine primäre chirurgische Resektion erhalten, bevor sie mit der Strahlentherapie fortfahren

  • Fähigkeit, Englisch zu verstehen
  • Täglicher Zugang zum Internet
  • Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Bereit und in der Lage, an den im Studienprotokoll beschriebenen Yoga-Sitzungen teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Bestrahlung von Kopf- und Halskrebs
  • Patienten, die nach Einschätzung des behandelnden Arztes körperlich, medizinisch oder psychisch so stark beeinträchtigt sind, dass eine Teilnahme nicht mehr angemessen oder machbar ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Video- und schriftliche Yoga-Anleitung
Es werden Videos und schriftliche Anleitungen zum Hatha-Yoga bereitgestellt
Verhalten: Yoga-Video
Eine geführte Übung, die eine sanfte Dehnung von Kiefer, Nacken und Schultern umfasst. Es dauert etwa 25 Minuten.
Verhalten: Video zur Haltung und Kräftigung
Das Kräftigungsvideo führt Patienten durch eine Reihe isometrischer Übungen zur Stärkung der Nacken-, Schulter- und Rumpfmuskulatur, die für eine gute Körperhaltung und die Integrität des Bewegungsapparates entscheidend sind. Je nach Stärke kann der Patient die Kräftigungsübungen im Stehen, Sitzen oder mit dem Rücken auf dem Boden durchführen. Das Video dauert 20 Minuten.
Verhalten: Entspannungsvideo
Das Entspannungsvideo nutzt meditative Techniken, um den Geist zu beruhigen und zu beruhigen. Das Video dauert 15 Minuten
Verhalten: Atemarbeitsvideo
Das Atemübungsvideo führt Patienten durch eine Reihe von Bauch- und Brustatmungsübungen. Das Video dauert 15 Minuten.
Verhalten: Zufriedenheitsumfrage
Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen zur Zufriedenheit mit dem Yoga-Programm aus.
Verhalten: Schriftliche Yoga-Anleitungen
Einführung in Yoga und Yoga-Posen
Experimental: Video, schriftliche Yoga-Anleitung sowie geführte Yoga-Sitzungen
Es werden Videos und schriftliche Anweisungen zum Hatha-Yoga sowie eine von einem Lehrer geleitete Sitzung zum Hatha-Yoga bereitgestellt
Verhalten: Yoga-Video
Eine geführte Übung, die eine sanfte Dehnung von Kiefer, Nacken und Schultern umfasst. Es dauert etwa 25 Minuten.
Verhalten: Video zur Haltung und Kräftigung
Das Kräftigungsvideo führt Patienten durch eine Reihe isometrischer Übungen zur Stärkung der Nacken-, Schulter- und Rumpfmuskulatur, die für eine gute Körperhaltung und die Integrität des Bewegungsapparates entscheidend sind. Je nach Stärke kann der Patient die Kräftigungsübungen im Stehen, Sitzen oder mit dem Rücken auf dem Boden durchführen. Das Video dauert 20 Minuten.
Verhalten: Entspannungsvideo
Das Entspannungsvideo nutzt meditative Techniken, um den Geist zu beruhigen und zu beruhigen. Das Video dauert 15 Minuten
Verhalten: Atemarbeitsvideo
Das Atemübungsvideo führt Patienten durch eine Reihe von Bauch- und Brustatmungsübungen. Das Video dauert 15 Minuten.
Verhalten: Zufriedenheitsumfrage
Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen zur Zufriedenheit mit dem Yoga-Programm aus.
Verhalten: Schriftliche Yoga-Anleitungen
Einführung in Yoga und Yoga-Posen
Verhalten: Geführte Yoga-Sitzung
Von einem Lehrer geleitete Yoga-Sitzung zweimal pro Woche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit von Hatha Yoga
Zeitfenster: Ungefähr 8 Wochen
Anzahl unerwünschter Ereignisse gemäß CTCAE 4.0
Ungefähr 8 Wochen
Machbarkeit von Hatha Yoga
Zeitfenster: Ungefähr 8 Wochen
Mindestens 50 % der Patienten müssen mäßig konform sein, um durchführbar zu sein (Konformität wird definiert als: Vollständig konform: Teilnahme an mindestens 1 Yoga-Aktivität an mindestens 70 % der Studientage; mäßig konform: Teilnahme an mindestens 1 Yoga Aktivität an mindestens 40 % der Studientage; Nicht konform: Teilnahme an weniger als 40 % der Studientage)
Ungefähr 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VICC SUPP 18154

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Yoga-Video

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Armenia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren