Joogan interventio pään ja kaulan syöpäpotilailla, jotka saavat samanaikaista kemosäteilyä
tiistai 6. lokakuuta 2020 päivittänyt: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Toteutettavuustutkimus joogan interventiosta pään ja kaulan syöpäpotilailla, jotka saavat samanaikaista kemosäteilyä
Tämä on satunnaistettu prospektiivinen pilottitutkimus, jossa arvioidaan kahden joogatoimenpiteen turvallisuutta ja toteutettavuutta pään ja kaulan syöpäpotilailla, jotka saavat primaarista tai adjuvanttisäteilyä samanaikaisesti kemoterapian kanssa tai ilman sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite:
- Arvioida Hatha joogan turvallisuutta ja toteutettavuutta pään ja kaulan syöpäpotilailla, jotka saavat hoitoa primaarisella tai adjuvanttisäteilyllä kemoterapian kanssa tai ilman.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Paikallisesti edennyt, ei-metastaattinen, histologisesti vahvistettu pahanlaatuinen kasvain pään ja kaulan alueella
o Kurkunpää, nielu, suuontelo, sylkirauhanen, sivuontelot ja tuntematon ensisijainen
- Ikä vähintään 21 vuotta
Suunniteltu joko lopulliseen tai adjuvanttisädehoitoon kemoterapian kanssa tai ilman
o Potilaat ovat saattaneet saada induktiokemoterapiaa tai primaarista kirurgista resektiota ennen sädehoitoon siirtymistä
- Kyky ymmärtää englantia
- Päivittäinen pääsy Internetiin
- Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
- Halukas ja kykenevä osallistumaan joogaistuntoihin opintosuunnitelman mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi pään ja kaulan syövän säteily
- Potilaat, jotka hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan ovat fyysisesti, lääketieteellisesti tai psyykkisesti vammaisia siinä määrin, että osallistumista ei pidetä tarkoituksenmukaisena tai mahdollisena
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Video- ja kirjallinen joogaopastus
Hatha joogasta tarjotaan videoita ja kirjallisia ohjeita
|
Ohjattu harjoitus, joka sisältää kevyen leuan, niskan ja hartioiden venyttelyn.
Se kestää noin 25 minuuttia.
Vahvistusvideo ohjaa potilaita isometristen harjoitusten sarjan kautta vahvistamaan niska-, hartia- ja sydänlihaksia, jotka ovat kriittisiä hyvän asennon ja tuki- ja liikuntaelimistön eheyden kannalta.
Potilas voi halutessaan tehdä vahvistusharjoitukset seisten, istuen tai selkä lattialla vahvuudesta riippuen.
Video kestää 20 minuuttia.
Rentoutumisvideossa käytetään meditatiivisia tekniikoita mielen hiljentämiseen ja rauhoittamiseen.
Video kestää 15 minuuttia
Hengitystyövideo opastaa potilaita vatsan ja rintakehän hengitysharjoitusten läpi.
Video kestää 15 minuuttia.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen, jossa kerrotaan tyytyväisyydestä joogaohjelmaan.
Johdatus joogaan ja joogaasentoihin
|
|
Kokeellinen: Video, kirjalliset joogaohjeet sekä ohjatut joogatunnit
Tarjolla on videoita ja kirjallisia ohjeita Hatha-joogasta sekä ohjaajan ohjaama istunto Hatha joogasta
|
Ohjattu harjoitus, joka sisältää kevyen leuan, niskan ja hartioiden venyttelyn.
Se kestää noin 25 minuuttia.
Vahvistusvideo ohjaa potilaita isometristen harjoitusten sarjan kautta vahvistamaan niska-, hartia- ja sydänlihaksia, jotka ovat kriittisiä hyvän asennon ja tuki- ja liikuntaelimistön eheyden kannalta.
Potilas voi halutessaan tehdä vahvistusharjoitukset seisten, istuen tai selkä lattialla vahvuudesta riippuen.
Video kestää 20 minuuttia.
Rentoutumisvideossa käytetään meditatiivisia tekniikoita mielen hiljentämiseen ja rauhoittamiseen.
Video kestää 15 minuuttia
Hengitystyövideo opastaa potilaita vatsan ja rintakehän hengitysharjoitusten läpi.
Video kestää 15 minuuttia.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen, jossa kerrotaan tyytyväisyydestä joogaohjelmaan.
Johdatus joogaan ja joogaasentoihin
Ohjaajan ohjaama joogatunti kahdesti viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hatha joogan turvallisuus
Aikaikkuna: Noin 8 viikkoa
|
Haittavaikutusten määrä CTCAE 4.0 -luokituksena
|
Noin 8 viikkoa
|
|
Hatha joogan toteutettavuus
Aikaikkuna: Noin 8 viikkoa
|
Vähintään 50 %:n potilaista on oltava kohtalaisen mukaisia ollakseen toteutettavissa (Noudattavuus määritellään seuraavasti: Täysin yhteensopiva: Osallistuminen vähintään yhteen joogaan vähintään 70 %:lla tutkimuspäivistä; Keskinkertainen: Osallistuminen vähintään yhteen joogaan aktiivisuus vähintään 40 % tutkimuspäivistä; Ei vaatimusten mukainen: osallistuminen alle 40 % tutkimuspäivistä)
|
Noin 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VICC SUPP 18154
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .